건강한 성인 자원자에서의 저산소증 및 혈액희석 검사
2026년 3월 25일 업데이트: Nihon Kohden
건강한 성인 지원자에 대한 저산소증 및 혈액 희석 테스트
이 연구는 통제된 저산소 및 혈액 희석 조건에서 건강한 성인 지원자의 생리적 측정치를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 비침습적 모니터링 데이터가 기록되고 기준 혈액 측정치와 비교되는 동안 산소 포화도와 헤모글로빈 농도의 단계적 감소를 겪게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Greg Stratmann, MD, PhD
- 전화번호: (650) 868-5155
- 이메일: stratman@anesthesia.ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Steve Weisner, MS
- 전화번호: 617-318-5904
- 이메일: steve_weisner@nihonkohden.com
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- Vital Sign Research Group
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연락하다:
- Greg Stratmann, MD, PhD
- 전화번호: (650) 868-5155
- 이메일: stratman@anesthesia.ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인 지원자.
최소 7명의 피험자가 등록됩니다.
피험자는 피부톤 범주(Monk 피부톤 척도)와 성별에 걸쳐 적절한 대표성을 보장하기 위해 ISO 및 FDA 요구 사항을 참조하여 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 중대한 의학적 문제의 증거 없이 전반적으로 건강한 상태.
- 영어로 말하고 글을 쓸 수 있는 능력이 유창함.
4. 서면으로 된 사전 동의서를 제공하였으며 연구 절차를 준수할 의사가 있음.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) 30 이상.
- 심장, 폐, 신장 또는 간 질환 병력.
- 천식, 수면 무호흡증 진단 또는 CPAP 사용.
- 당뇨병.
- 응고 장애.
- 혈색소병증 또는 빈혈 병력 (남성 ctHb <12 g/dL, 여성 <11 g/dL, COHb >2%).
- 심각한 전신 질환.
- 현재 흡연자.
- 센서 부위의 손상 또는 이상으로 인한 측정 방해.
- 실신 또는 혈관미주신경 반응 병력.
- 국소 마취제에 대한 민감성.
- 레이노병 진단.
- 허용되지 않는 측부 순환 (알렌 검사).
- 임신 중, 수유 중 또는 임신을 시도 중.
- 사전 동의서 제공 불가능 또는 연구 절차 준수 불가능/불의사.
- 연구자가 부적합하다고 판단한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 건강한 피험자
통제된 저산소증 및 혈액희석 절차를 받을 수 있는 건강한 성인 피험자.
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Octopal R 비침습 맥파 측정기 DMO-8000X 및 TL 811S 손가락 프로브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈색소 및 산소 포화도 측정 수집
기간: 등록부터 치료 종료까지 최대 8시간
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산소 포화도 및 혈색소 농도 장치 판독값과 다중 파장 실험실 산소 측정기를 사용하여 분석된 동맥혈 샘플에서 얻은 참조값을 수집합니다.
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등록부터 치료 종료까지 최대 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
회사 기밀
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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