Hypoksi og hemodilusionsprøving hos friske voksne frivillige
25. mars 2026 oppdatert av: Nihon Kohden
Hypoksi og Hemodilusjonstesting på Friske Voksne Frivillige
Denne studien vil samle fysiologiske målinger hos friske voksne frivillige under kontrollerte hypoksi- og hemodiluksjonsforhold.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå trinnvise reduksjoner i oksygenmetning og hemoglobinkonsentrasjon mens ikke-invasiv overvåkingsdata registreres og sammenlignes med referanseblodmålinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Greg Stratmann, MD, PhD
- Telefonnummer: (650) 868-5155
- E-post: stratman@anesthesia.ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Steve Weisner, MS
- Telefonnummer: 617-318-5904
- E-post: steve_weisner@nihonkohden.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Vital Sign Research Group
-
Ta kontakt med:
- Greg Stratmann, MD, PhD
- Telefonnummer: (650) 868-5155
- E-post: stratman@anesthesia.ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne frivillige.
Minst 7 forsøkspersoner vil bli inkludert.
Forsøkspersoner vil bli valgt med henvisning til ISO- og FDA-krav for å sikre passende representasjon på tvers av hudtoneskategorier (Monk Skin Tone-skala) og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I god generell helse uten tegn på betydelige medisinske problemer.
- Flytende i både skriftlig og muntlig engelsk.
4. Har gitt skriftlig informert samtykke og er villig til å følge studiens prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- BMI over 30.
- Historikk med hjerte-, lunge-, nyre- eller leversykdom.
- Diagnose med astma, søvnapné eller bruk av CPAP.
- Diabetes mellitus.
- Blodlevringsforstyrrelser.
- Hemoglobinopati eller historikk med anemi (ctHb <12 g/dL for menn, <11 g/dL for kvinner, COHb >2%).
- Enhvor alvorlig systemisk sykdom.
- Nåværende røyker.
- Skade eller abnormitet på sensorene som forstyrrer målinger.
- Historikk med besvimelse eller vasovagal respons.
- Følsomhet for lokalbedøvelse.
- Diagnose med Raynauds sykdom.
- Uakseptabel kollateralsirkulasjon (Allens test).
- Gravid, ammende eller forsøker å bli gravid.
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke eller følge studiens prosedyrer.
- Enhver annen tilstand som anses som uegnet av undersøkeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne friske forsøkspersoner
Voksne, friske forsøkspersoner som er i stand til å gjennomgå kontrollerte hypoksemi- og hemodiluksjonsprosedyrer.
|
Octopal R Ikke-invasiv pulsbølgemåleapparat DMO-8000X med TL 811S fingerprobe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av hemoglobinnivåer og oksygenmetningsmålinger
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt i opptil 8 timer
|
Innsamle enhetsopplesninger av oksygenmetning og hemoglobin-konsentrasjon og referanseverdier hentet fra arterielle blodprøver analysert ved bruk av et laboratorie-oksimeter med flere bølgelengder.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt i opptil 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75Ag-00043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bedriftskonfidensielt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .