Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania hipoksji i hemodilucji u zdrowych dorosłych ochotników

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Nihon Kohden

Badanie hipoksji i hemodilucji u zdrowych dorosłych ochotników

To badanie będzie obejmować zbieranie pomiarów fizjologicznych u zdrowych dorosłych ochotników w kontrolowanych warunkach hipoksji i hemodilucji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą poddawani stopniowemu zmniejszaniu wysycenia tlenem i stężenia hemoglobiny, podczas gdy dane z nieinwazyjnego monitorowania będą rejestrowane i porównywane z referencyjnymi pomiarami krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy. Zostanie zrekrutowanych co najmniej 7 uczestników. Uczestnicy zostaną wybrani zgodnie z wymaganiami ISO i FDA, aby zapewnić odpowiednią reprezentację w kategoriach odcieni skóry (skala odcieni skóry Monka) i płci.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dobry ogólny stan zdrowia bez oznak istotnych problemów medycznych.
  2. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

4. Osoba wyraziła pisemną świadomą zgodę i jest gotowa przestrzegać procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. BMI powyżej 30.
  2. Historia chorób serca, płuc, nerek lub wątroby.
  3. Rozpoznanie astmy, bezdechu sennego lub stosowanie CPAP.
  4. Cukrzyca.
  5. Zaburzenia krzepnięcia.
  6. Hemoglobinopatia lub historia anemii (ctHb <12 g/dL dla mężczyzn, <11 g/dL dla kobiet, COHb >2%).
  7. Jakakolwiek poważna choroba ogólnoustrojowa.
  8. Obecny palacz.
  9. Uraz lub nieprawidłowość w miejscach czujników zakłócająca pomiary.
  10. Historia omdleń lub reakcji wazowagalnej.
  11. Nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe.
  12. Rozpoznanie choroby Raynauda.
  13. Niedopuszczalne krążenie oboczne (test Allena).
  14. Ciaża, karmienie piersią lub próby zajścia w ciążę.
  15. Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania.
  16. Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli zdrowi uczestnicy
Dorośli zdrowi uczestnicy zdolni do poddania się kontrolowanym procedurom hipoksemii i hemodilucji.
Urządzenie: Nieinwazyjne urządzenie do monitorowania fizjologicznego
Bezinwazyjne urządzenie do pomiaru fali tętna Octopal R DMO-8000X z sondą palcową TL 811S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie pomiarów hemoglobiny i saturacji tlenu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia do 8 godzin
Zbieraj odczyty urządzenia dotyczące saturacji tlenu i stężenia hemoglobiny oraz wartości referencyjne uzyskane z próbek krwi tętniczej analizowanych za pomocą wielospektralnego laboratoryjnego oksymetru.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nihon Kohden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75Ag-00043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje poufne firmy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjne urządzenie do monitorowania fizjologicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj