2種類のデジタル支援接着プロトコルを用いた矯正ブラケット設置の最適化
2026年5月8日 更新者：Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied、Alexandria University
2種類のデジタル補助接着プロトコルによる矯正ブラケット設置の最適化（スプリットマウス無作為化比較臨床試験）
本研究の目的は、デジタル支援接着の2つの異なるプロトコルを用いた矯正ブラケットの位置決め精度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Alexandria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 治療ニーズに応じて、唇側固定式矯正装置を必要とする矯正治療を開始する永久歯列を有する患者。
- 完全に萌出した一連の歯（第二および第三大臼歯を除く）。
- 軽度から中等度の叢生（歯列の混雑）。
- 良好な口腔衛生状態。
除外基準：
- 矯正治療を妨げる可能性のある医学的または歯科的な状態。
- 重度の叢生や歯の回転、あるいはブラケットやボンディングトレーの適切な位置決めを妨げる部分萌出歯を有する患者。
- エナメル質異常、エナメル質形成不全、ホワイトスポット病変を有する患者。
- 大きな修復物や齲蝕歯の存在。
- 過剰歯や埋伏歯、または歯の無形成の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間接接着グループ
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参加者の上顎歯列の口腔内スキャンが取得されます。
デジタル光造形モデルは、ソフトウェア上での仮想ブラケット配置に使用されます。
ブラケットのデジタルセットアップは、各患者の上顎アーチの1象限に対するカスタマイズされた間接接着転送トレーの設計に使用されます。
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実験的：ガイド付きダイレクトボンディング群
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参加者の上顎歯列の口腔内スキャンが取得されます。
デジタル光造形モデルは、ソフトウェア上での仮想ブラケット配置に使用されます。
ブラケットのデジタルセットアップは、各患者の上顎アーチのもう一方の象限に対するカスタマイズされたガイド直接接着トレーの設計に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラケット設置精度
時間枠：接着直後
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デジタルセットアップモデルとボンディング後の口腔内スキャンの3D重ね合わせ技術を用いて、仮想的に計画されたブラケット位置と実際のブラケット位置との間の線形および角度偏差として測定されます。
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接着直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時ブラケット障害
時間枠：接着直後
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接着トレーの除去時に、各象限における即時ブラケット破損を評価します。
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接着直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (実際)
2026年4月15日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1129-08/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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