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Optimierung der kieferorthopädischen Bracketplatzierung durch Verwendung zweier unterschiedlicher Protokolle für digital unterstützte Klebetechniken

8. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University

Optimierung der kieferorthopädischen Bracketplatzierung durch Anwendung zweier unterschiedlicher Protokolle der digital unterstützten Befestigung (Split-Mouth-randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Positionierung kieferorthopädischer Brackets unter Verwendung zweier unterschiedlicher Protokolle für digital unterstützte Befestigung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit permanentem Gebiss, die eine kieferorthopädische Behandlung mit vestibulärer festsitzender Apparatur gemäß Behandlungsbedarf beginnen.
  • Vollständig durchgebrochenes Gebiss (außer zweite und dritte Molaren).
  • Leichte bis moderate Engstände.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder zahnmedizinische Zustände, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit starken Engständen oder verdrehten Zähnen oder teilweise durchgebrochenen Zähnen, die die korrekte Positionierung der Brackets oder Bonding-Schienen behindern.
  • Patienten mit Schmelzanomalien, hypoplastischem Schmelz oder White-Spot-Läsionen.
  • Vorhandensein großer Restaurationen oder kariöser Zähne.
  • Vorhandensein überzähliger oder retinierter Zähne oder Zahnagenesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Indirekte Bonding-Gruppe
Sonstiges: 3D-gedruckte indirekte Bonding-Schienen
Ein intraoraler Scan der oberen Dentition der Teilnehmer wird durchgeführt. Digitale Stereolithografiemodelle werden zur virtuellen Bracketpositionierung auf der Software verwendet. Das digitale Setup der Brackets wird zur Gestaltung der maßgeschneiderten indirekten Bonding-Transfer-Schiene für einen Quadranten des Oberkiefers jedes Patienten verwendet.
Experimental: Geführte Direktbonding-Gruppe
Sonstiges: 3D-gedruckte Führungsschienen zur direkten Bonding
Es wird ein intraoraler Scan der Oberkieferzähne der Teilnehmer durchgeführt. Digitale Stereolithographie-Modelle werden für die virtuelle Bracketpositionierung auf der Software verwendet. Der digitale Aufbau der Brackets wird für die Gestaltung der maßgeschneiderten Führungsschiene zur direkten Bindung für den anderen Quadranten des Oberkieferbogens jedes Patienten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Klammerplatzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bonding
Gemessen als lineare und winklige Abweichung zwischen den virtuell geplanten und tatsächlichen Bracket-Positionen unter Verwendung der 3D-Überlagerungstechnik des digitalen Aufstellungsmodells und des intraoralen Scans nach dem Bonding.
Unmittelbar nach dem Bonding

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortiger Bracket-Ausfall
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kleben
Ein sofortiger Bracketverlust wird für jeden Quadranten während der Entfernung der Bonding-Schalen beim Bonding-Termin bewertet.
Unmittelbar nach dem Kleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1129-08/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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