Optimización de la Colocación de Brackets Ortodóncicos Mediante el Uso de Dos Protocolos Diferentes de Cementado Asistido Digitalmente
8 de mayo de 2026 actualizado por: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimización de la colocación de brackets ortodóncicos mediante dos protocolos diferentes de adhesión asistida digitalmente (ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida)
El objetivo de este estudio es comparar la precisión del posicionamiento de brackets de ortodoncia utilizando dos protocolos diferentes de cementado asistido digitalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dentición permanente que comienzan tratamiento de ortodoncia que requiera aparato de ortodoncia fijo vestibular según las necesidades del tratamiento.
- Conjunto completo de dientes erupcionados (excepto los segundos y terceros molares).
- Apiñamiento leve a moderado.
- Buena higiene oral.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica o dental que pueda impedir el tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con dientes severamente apiñados o rotados, o dientes parcialmente erupcionados que dificulten la correcta colocación de los brackets o las bandejas de adhesión.
- Pacientes con cualquier anomalía del esmalte, esmalte hipoplásico, lesiones de mancha blanca.
- Presencia de restauraciones grandes o dientes cariados.
- Presencia de dientes supernumerarios o impactados o agenesia dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de adhesión indirecta
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Se obtendrá un escaneo intraoral de la dentición superior de los participantes.
Se utilizarán modelos de estereolitografía digital para el posicionamiento virtual de los brackets en el software.
La configuración digital de los brackets se utilizará para diseñar la bandeja de transferencia de adhesión indirecta personalizada para un cuadrante de la arcada superior de cada paciente.
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Experimental: Grupo de adhesión directa guiada
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Se obtendrá un escaneo intraoral de la dentición superior de los participantes.
Se utilizarán modelos de estereolitografía digital para el posicionamiento virtual de los brackets en el software.
La configuración digital de los brackets se utilizará para diseñar la bandeja de cementado directo guiada personalizada para el otro cuadrante de la arcada superior de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de Colocación de Brackets
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la unión
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Medido como la desviación lineal y angular entre las posiciones de los brackets planificadas virtualmente y las reales, utilizando la técnica de superposición 3D del modelo de configuración digital y el escaneo intraoral después de la adhesión.
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Inmediatamente después de la unión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo Inmediato del Bracket
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del cementado
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El fallo inmediato del bracket será evaluado en cada cuadrante durante la retirada de las bandejas de adhesión en la cita de adhesión.
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Inmediatamente después del cementado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1129-08/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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