디지털 보조 접착의 두 가지 다른 프로토콜을 사용한 교정 브라켓 배치 최적화
2026년 5월 8일 업데이트: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
두 가지 상이한 디지털 보조 접착 프로토콜을 이용한 교정 브라켓 부착 최적화 (분할구 임상 무작위 대조 시험)
이 연구의 목적은 두 가지 다른 디지털 보조 접착 프로토콜을 사용한 교정 브라켓 위치 설정의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료 필요에 따라 구치부 고정 교정 장치가 필요한 영구 치열을 가진 교정 치료를 시작하는 환자.
- 완전히 맹출된 치아 세트(제2대구치와 제3대구치 제외).
- 경증에서 중등도의 치아 밀집.
- 양호한 구강 위생.
제외 기준:
- 교정 치료를 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 치과적 상태.
- 심한 치아 밀집이나 회전, 또는 브라켓이나 본딩 트레이의 적절한 위치 설정을 방해할 부분적으로 맹출된 치아를 가진 환자.
- 법랑질 이상, 법랑질 형성 부전, 백반 병변을 가진 환자.
- 대형 수복물 또는 우식 치아의 존재.
- 과잉 치아나 매복 치아 또는 치아 무형성증의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 접착 그룹
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참가자의 상악 치열에 대한 구강 내 스캔이 획득될 것입니다.
디지털 스테레오리소그래피 모델을 소프트웨어에서 가상 브라켓 위치 설정에 사용할 것입니다.
브라켓의 디지털 설정은 각 환자의 상악 아치 한 사분면에 대한 맞춤형 간접 접착 전달 트레이를 설계하는 데 사용될 것입니다.
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실험적: 가이드 직접 접착 그룹
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참가자의 상악 치열에 대한 구강 내 스캔이 수행됩니다.
디지털 스테레오리소그래피 모델은 소프트웨어에서 가상 브라켓 위치 지정에 사용됩니다.
브라켓의 디지털 설정은 각 환자의 상악궁 다른 사분면에 맞춤형 가이딩 직접 접착 트레이 설계에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래킷 배치 정확도
기간: 본딩 직후
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본딩 후 디지털 설정 모델과 구강 내 스캔의 3D 중첩 기법을 사용하여 가상 계획된 브래킷 위치와 실제 브래킷 위치 간의 선형 및 각도 편차로 측정됩니다.
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본딩 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 브래킷 실패
기간: 접착 직후
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본딩 예약 시 본딩 트레이를 제거하는 동안 각 사분면에 대한 즉각적인 브라켓 실패를 평가할 것입니다.
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접착 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1129-08/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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