Optimering av ortodontiska bracketplaceringar genom användning av två olika protokoll för digitalt assisterad fästning
8 maj 2026 uppdaterad av: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimering av ortodontiska bracketplaceringar genom användning av två olika protokoll för digitalt assisterad cementering (Randomiserad kontrollerad klinisk studie med split-mouth-design)
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten vid positionering av ortodontiska bracketar med hjälp av två olika protokoll för digitalt assisterad infästning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent bett som påbörjar ortodontisk behandling som kräver vestibular fast ortodontisk apparat enligt behandlingsbehov.
- Fullt frambrutet tänder (utom de andra och tredje molarerna).
- Lätt till måttlig trängsel.
- God oralhygien.
Exklusionskriterier:
- Alla medicinska eller tandläkarmässiga tillstånd som kan hindra ortodontisk behandling.
- Patienter med svår trängsel eller roterade tänder, eller delvis frambrutna tänder som kommer att hindra korrekt placering av bracketar eller bindningsskenor.
- Patienter med emaljabnormaliteter, hypoplastisk emalj, vita fläckar.
- Förekomst av stora restaureringar eller karierade tänder.
- Förekomst av överflödiga eller impakterade tänder eller tandagenes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Indirekt bondinggrupp
|
Intraoral skanning av deltagarnas övre tanduppsättning kommer att genomföras.
Digitala stereolitografimodeller kommer att användas för virtuell bracketpositionering i mjukvara.
Den digitala uppställningen av bracketen kommer att användas för att designa den skräddarsydda indirekta bindningsöverföringsplattan för en kvadrant av varje patients övre tandbåge.
|
|
Experimentell: Grupp för vägledd direktbindning
|
Intraoral skanning av deltagarnas övre bett kommer att genomföras.
Digitala stereolitografimodeller kommer att användas för virtuell bracketpositionering i mjukvara.
Den digitala uppställningen av brackettarna kommer att användas för att designa den skräddarsydda guidadirektbindningsskenan för den andra kvadranten av varje patients övre käke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brackplaceringens noggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter bindning
|
Mätt som den linjära och vinkelböjda avvikelsen mellan de virtuellt planerade och faktiska bracketpositionerna med hjälp av 3D-överlagringsteknik av den digitala inställningsmodellen och intraoral skanning efter fästning.
|
Omedelbart efter bindning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar Bracket-svikt
Tidsram: Omedelbart efter bindning
|
Omedelbar bracketmisslyckande kommer att bedömas för varje kvadrant under avlägsnandet av fästskenorna vid fästtillfället.
|
Omedelbart efter bindning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1129-08/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .