Optimisation du placement des attaches orthodontiques par l'utilisation de deux protocoles différents de collage assisté numériquement
8 mai 2026 mis à jour par: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimisation du placement des brackets orthodontiques par l'utilisation de deux protocoles différents de collage assisté numériquement (essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée)
L'objectif de cette étude est de comparer la précision du positionnement des attaches orthodontiques en utilisant deux protocoles différents de collage assisté numériquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec dentition permanente débutant un traitement orthodontique nécessitant un appareil orthodontique fixe vestibulaire selon les besoins du traitement.
- Jeu de dents complètement éruptées (sauf pour les deuxièmes et troisièmes molaires).
- Encombrement léger à modéré.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou dentaire pouvant entraver le traitement orthodontique.
- Patients présentant des dents sévèrement encombrées ou tournées, ou des dents partiellement éruptées qui gêneront le positionnement correct des brackets ou des gouttières de collage.
- Patients présentant des anomalies de l'émail, un émail hypoplasique, des lésions de taches blanches.
- Présence de grandes restaurations ou de dents cariées.
- Présence de dents surnuméraires ou incluses ou d'agénésie dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de collage indirect
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Un scan intraoral de la dentition supérieure des participants sera effectué.
Des modèles de stéréolithographie numérique seront utilisés pour le positionnement virtuel des brackets sur le logiciel.
La configuration numérique des brackets sera utilisée pour concevoir le plateau de transfert de collage indirect personnalisé pour un quadrant de l'arcade supérieure de chaque patient.
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Expérimental: Groupe de collage direct guidé
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Un scan intraoral de la dentition supérieure des participants sera obtenu.
Des modèles numériques de stéréolithographie seront utilisés pour le positionnement virtuel des attaches sur le logiciel.
La configuration numérique des attaches sera utilisée pour concevoir le guide de collage direct personnalisé pour l'autre quadrant de l'arcade supérieure de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du Placement des Bagues
Délai: Immédiatement après le collage
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Mesuré comme l'écart linéaire et angulaire entre les positions de bracket planifiées virtuellement et réelles en utilisant la technique de superposition 3D du modèle de montage numérique et la numérisation intraorale après collage.
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Immédiatement après le collage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défaillance Immédiate du Bracket
Délai: Immédiatement après la liaison
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L'échec immédiat du bracket sera évalué pour chaque quadrant lors du retrait des gouttières de collage lors du rendez-vous de collage.
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Immédiatement après la liaison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1129-08/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .