Optimalisering av plassering av ortodontiske braketter ved bruk av to ulike protokoller for digitalt assistert bonding
8. mai 2026 oppdatert av: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimalisering av plassering av ortodontiske braketter ved bruk av to forskjellige protokoller for digitalt assistert festing (split-mouth randomisert kontrollert klinisk studie)
Formålet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av ortodontisk bracketposisjonering ved bruk av to ulike protokoller for digitalt assistert bonding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanent tannsett som starter ortodontisk behandling som krever vestibular fast ortodontisk apparat i henhold til behandlingsbehov.
- Fullstendig frembrutt tannsett (unntatt andre og tredje molarer).
- Mild til moderat tetthet.
- God oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle medisinske eller tannlegeforhold som kan hindre ortodontisk behandling.
- Pasienter med alvorlig tetthet eller roterte tenner, eller delvis frembrutte tenner som vil hindre riktig plassering av brakett eller limingssåler.
- Pasienter med emaljeforandringer, hypoplastisk emalje, hvite flekker.
- Tilstedeværelse av store restaurasjoner eller kariøse tenner.
- Tilstedeværelse av overtallige eller impakterte tenner eller tannagense.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indirekte bondinggruppe
|
Intraoral skanning av deltakernes øvre dentisjon vil bli utført.
Digitale stereolitografimodeller vil bli brukt til virtuell brakettposisjonering på programvare.
Det digitale oppsettet av brakettene vil bli brukt for å designe den tilpassede indirekte bonding-overføringsbrikken for en kvadrant av den øvre kjeven hos hver pasient.
|
|
Eksperimentell: Veiledet direkte bonding-gruppe
|
Det vil tas intraorale skanninger av deltakernes overkjeve.
Digitale stereolitografimodeller vil bli brukt til virtuell bracketposisjonering i programvare.
Den digitale oppsettet av bracketene vil bli brukt for å designe den tilpassede veiledende direktefestingsskjoldet for den andre kvadranten av overkjeven til hver pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brakettplasseringsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter binding
|
Målt som den lineære og vinkelrette avviket mellom den virtuelle planleggingen og de faktiske bracketposisjonene ved bruk av 3D-superposisjonsteknikk for den digitale oppsettmodellen og intraoralskanningen etter liming.
|
Umiddelbart etter binding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar bøylefeil
Tidsramme: Umiddelbart etter liming
|
Umiddelbar bracket-feil vil bli vurdert for hver kvadrant under fjerning av limingsskålene ved limingsavtalen.
|
Umiddelbart etter liming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1129-08/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .