Optimering af placering af ortodontiske brackets ved brug af to forskellige protokoller for digitalt assisteret bonding
8. maj 2026 opdateret af: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimering af ortodontiske bøjleplaceringer ved brug af to forskellige protokoller til digitalt assisteret bonding (split-mouth randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ortodontiske bracket-positionering ved brug af to forskellige protokoller for digitalt assisteret bonding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent tandstilling, der starter ortodontisk behandling, som kræver vestibular fast ortodontisk apparat i henhold til behandlingsbehov.
- Fuldt frembrudt tandstilling (undtagen anden og tredje kindtænder).
- Let til moderat tætstilling.
- God mundhygiejne.
Eksklusionskriterier:
- Eventuelle medicinske eller tandlægelige tilstande, der kan hindre ortodontisk behandling.
- Patienter med svært tætstående eller roterede tænder eller delvist frembrudte tænder, der vil hindre korrekt placering af brackets eller bondingbakker.
- Patienter med emaljeabnormiteter, hypoplastisk emalje, hvide pletter.
- Tilstedeværelse af store reparationer eller kariøse tænder.
- Tilstedeværelse af overtallige eller impaktede tænder eller tandagenesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indirekte bonding gruppe
|
Der vil blive foretaget en intraoral scanning af deltagernes øvre tandsæt.
Digitale stereolitografimodeller vil blive brugt til virtuel bracketpositionering på softwaren.
Det digitale opsætning af brackets vil blive brugt til at designe den tilpassede indirekte bondingoverføringsplate for en kvadrant af den øvre bue hos hver patient.
|
|
Eksperimentel: Vejledt direkte bonding-gruppe
|
Intraoral scanning af deltagernes overkæbe vil blive udført.
Digitale stereolitografimodeller vil blive brugt til virtuel bracketpositionering på softwaren.
Det digitale setup af brackettene vil blive brugt til at designe den skræddersyede guide til direkte bonding for den anden kvadrant af hver patients overkæbe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af beslagplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter bonding
|
Målt som den lineære og vinkelmæssige afvigelse mellem de virtuelle planlagte og faktiske bracketpositioner ved hjælp af 3D-overlejringsteknik af den digitale opsætningsmodel og intraoral scanning efter bonding.
|
Umiddelbart efter bonding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig Bracket-fejl
Tidsramme: Umiddelbart efter bonding
|
Øjeblikkelig bracket-fejl vil blive vurderet for hver kvadrant under fjernelsen af limningsbakkerne ved limningsaftalen.
|
Umiddelbart efter bonding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1129-08/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placering af ortodontisk bracket
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
Kliniske forsøg med 3D-printede indirekte bondingbakker
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu