Optimalizace umístění ortodontických zámečků pomocí dvou různých protokolů digitálně podporované fixace
8. května 2026 aktualizováno: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimalizace umístění ortodontických zámečků pomocí dvou různých protokolů digitálně asistovaného lepení (Split-Mouth randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Cílem této studie je porovnat přesnost umístění ortodontických zámků při použití dvou různých protokolů digitálně asistovaného lepení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s trvalým chrupem zahajující ortodontickou léčbu vyžadující vestibulární fixní ortodontický aparát podle potřeb léčby.
- Kompletně prořezaný chrup (kromě druhých a třetích stoliček).
- Mírné až středně těžké stěsnání zubů.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní nebo stomatologické stavy, které by mohly bránit ortodontické léčbě.
- Pacienti s těžce stěsnanými nebo rotovanými zuby, nebo částečně prořezanými zuby, které by bránily správnému umístění zámků nebo lepicích podložek.
- Pacienti s jakýmikoli abnormalitami skloviny, hypoplastickou sklovinou, lézemi bílých skvrn.
- Přítomnost velkých výplní nebo kazivých zubů.
- Přítomnost nadpočetných nebo retinovaných zubů nebo ageneze zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřímá lepená skupina
|
U účastníků bude pořízen intraorální sken horní dentice.
Digitální stereolitografické modely budou použity pro virtuální umístění zámků v softwaru.
Digitální nastavení zámků bude použito pro návrh přizpůsobeného nepřímého přenosového nosiče pro jeden kvadrant horního oblouku každého pacienta.
|
|
Experimentální: Skupina s řízenou přímou adhezí
|
Bude proveden intraorální sken horního chrupu účastníků.
Digitální stereolitografické modely budou použity pro virtuální umístění zámků v softwaru.
Digitální nastavení zámků bude použito pro návrh přizpůsobené vodící přímé lepicí dlahy pro druhý kvadrant horního oblouku každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost umístění závorky
Časové okno: Okamžitě po přilepení
|
Měřeno jako lineární a úhlová odchylka mezi virtuálně plánovanou a skutečnou pozicí zámků pomocí 3D superpozice digitálního modelu a intraorálního skenu po nalepení.
|
Okamžitě po přilepení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité selhání závorky
Časové okno: Ihned po přilepení
|
Selhání okamžitého zafixování bude hodnoceno pro každý kvadrant během odstranění záznamných folií na schůzce pro fixaci.
|
Ihned po přilepení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1129-08/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umístění ortodontického zámku
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy