采用两种不同数字化辅助粘接方案优化正畸托槽定位
2026年5月8日 更新者：Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied、Alexandria University
采用两种不同数字化辅助粘接方案优化正畸托槽定位（分口随机对照临床试验）
本研究的目的是比较使用两种不同的数字化辅助粘接方案进行正畸托槽定位的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据治疗需要，开始正畸治疗并需要颊侧固定正畸矫治器的恒牙列患者。
- 完全萌出的全套牙齿（第二和第三磨牙除外）。
- 轻度至中度拥挤。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 任何可能妨碍正畸治疗的医疗或牙科状况。
- 牙齿严重拥挤或旋转，或部分萌出的牙齿会阻碍托槽或粘接托盘的正确定位。
- 存在任何釉质异常、釉质发育不全、白斑病变的患者。
- 存在大面积修复体或龋齿。
- 存在多生牙、阻生牙或牙齿缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间接粘接组
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将获取参与者的上颌牙列口内扫描。
数字立体光刻模型将用于在软件上进行虚拟托槽定位。
托槽的数字设置将用于设计每位患者上颌弓一个象限的定制间接粘接转移托盘。
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实验性的：引导式直接粘接组
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将获取参与者上颌牙列的口内扫描数据。
数字立体光刻模型将用于在软件上进行虚拟托槽定位。
托槽的数字设置将用于为每位患者上颌弓的另一象限设计定制化的导引直接粘接托盘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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括号放置准确度
大体时间：粘合后立即
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通过使用数字化设置模型和粘接后口内扫描的3D叠加技术，测量虚拟规划与实际托槽位置之间的线性和角度偏差。
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粘合后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻托槽失败
大体时间：粘接后立即
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在粘接预约期间移除粘接托盘时，将对每个象限的即刻托槽脱落进行评估。
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粘接后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月31日
初级完成 (实际的)
2026年4月15日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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