Ortodontisten kiinnikkeiden sijoituksen optimointi käyttämällä kahta erilaista digitaalisesti avustettua kiinnitysprotokollaa
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimointi ortodontisten kiinnikkeiden sijoitukselle käyttämällä kahta erilaista digitaalisesti avustettua kiinnitysmenetelmää (Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ortodontisten kiinnikkeiden asennuksen tarkkuutta käyttäen kahta erilaista digitaalisesti avustettua kiinnitysprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä hampaisto ja jotka aloittavat ortodontisen hoidon, joka edellyttää kiinteää ortodontista laitetta poskiontelon alueella hoidon tarpeiden mukaisesti.
- Täysin puhjenneet hampaat (lukuun ottamatta toisia ja kolmansia poskihampaita).
- Lievästä kohtalaiseen tiiviys.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai hammaslääketieteellinen tila, joka saattaa estää ortodontisen hoidon.
- Potilaat, joilla on vakavasti tiiviitä tai kiertyneitä hampaita tai osittain puhjenneita hampaita, jotka estävät kiinnikkeiden tai kiinnityskalvojen oikean asettelun.
- Potilaat, joilla on hammaskiilleen poikkeavuuksia, hypoplastista hammaskiillettä tai valkoisia täplälesioita.
- Suurten paikkausten tai reikiintyneiden hampaiden läsnäolo.
- Ylimääräisten tai impaktoituneiden hampaiden tai hampaiden puuttumisen läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäsuora liimausryhmä
|
Osallistujien yläleukojen hampaiden intraoraaliskannaus suoritetaan.
Digitaalisia stereolitografiamalleja käytetään virtuaalisen kiinnikkeiden sijoittelun ohjelmistossa.
Kiinnikkeiden digitaalista asetusta käytetään räätälöidyn epäsuoran kiinnityksen siirtolavan suunnittelussa yhdelle yläkaaren kvadrantille jokaisella potilaalla.
|
|
Kokeellinen: Ohjattu suora liimausryhmä
|
Osallistujien yläleuan hampaiston intraoraali skannaus suoritetaan.
Digitaalisia stereolitografiamalleja käytetään virtuaaliseen kiinnikkeiden sijoittamiseen ohjelmistossa.
Kiinnikkeiden digitaalista asetusta käytetään mukautetun suorassa kiinnityksessä käytettävän ohjauskalvon suunnittelussa kunkin potilaan yläkaaren toiselle kvadrantille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkujen sijoituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi tarttumisen jälkeen
|
Mitattu virtuaalisesti suunniteltujen ja todellisten sidoskiinnikkeiden sijaintien välisenä lineaarisena ja kulmana poikkeamana käyttämällä digitaalisen asettelumallin ja kiinnityksen jälkeen otetun suun sisäisen skannauksen 3D-superponointitekniikkaa.
|
Välittömästi tarttumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön Kiinnikkeen Epäonnistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi liittämisen jälkeen
|
Välitön kiinnikkeiden epäonnistuminen arvioidaan jokaisessa kvadrantissa sitoutumiskoteloiden poiston yhteydessä sitoutumistapaamisessa.
|
Välittömästi liittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1129-08/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .