Optimalisatie van orthodontische beugelplaatsing door gebruik van twee verschillende protocollen van digitaal ondersteunde hechting
8 mei 2026 bijgewerkt door: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optimalisatie van orthodontische bracketplaatsing door gebruik te maken van twee verschillende protocollen van digitaal ondersteunde bonding (gesplitste-mond gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek)
Het doel van deze studie is het vergelijken van de nauwkeurigheid van de positionering van orthodontische brackets met behulp van twee verschillende protocollen voor digitaal ondersteund hechten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met blijvend gebit die orthodontische behandeling starten en een vestibulaire vaste orthodontische apparatuur nodig hebben volgens de behandelbehoeften.
- Volledig doorgebroken gebit (behalve de tweede en derde molaren).
- Lichte tot matige crowding.
- Goede mondhygiëne.
Exclusiecriteria:
- Medische of tandheelkundige aandoeningen die de orthodontische behandeling kunnen belemmeren.
- Patiënten met ernstige crowding of gedraaide tanden, of gedeeltelijk doorgebroken tanden die de juiste positionering van de brackets of bonding trays hinderen.
- Patiënten met glazuurafwijkingen, hypoplastisch glazuur, witte vleklaesies.
- Aanwezigheid van grote restauraties of cariëuze tanden.
- Aanwezigheid van supernumeraire of geïmpacteerde tanden of tandagenesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Indirecte bondinggroep
|
Er wordt een intraorale scan gemaakt van de boventanden van de deelnemers.
Digitale stereolithografiemodellen zullen worden gebruikt voor virtuele beugelpositionering op software.
De digitale opstelling van de beugels zal worden gebruikt voor het ontwerpen van de op maat gemaakte indirecte bondingoverdrachttray voor één kwadrant van de bovenboog van elke patiënt.
|
|
Experimenteel: Gegidste directe bondinggroep
|
Er wordt een intraorale scan gemaakt van de boventanden van de deelnemers.
Digitale stereolithografiemodellen worden gebruikt voor de virtuele positionering van brackets op software.
De digitale opstelling van de brackets wordt gebruikt voor het ontwerpen van de op maat gemaakte geleidende directe bondingtray voor het andere kwadrant van de bovenboog van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bracketplaatsingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Direct na het hechten
|
Gemeten als de lineaire en hoekafwijking tussen de virtueel geplande en de werkelijke bracketposities met behulp van de 3D-superpositietechniek van het digitale opzetmodel en de intraorale scan na het bevestigen.
|
Direct na het hechten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke Bracketfalen
Tijdsspanne: Direct na het hechten
|
Directe bracketfalen zal worden beoordeeld voor elke kwadrant tijdens het verwijderen van de bondingtrays bij de bondingafspraak.
|
Direct na het hechten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1129-08/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .