Оптимизация размещения ортодонтических брекетов с использованием двух различных протоколов цифрового адгезивного бондинга
8 мая 2026 г. обновлено: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Оптимизация размещения ортодонтических брекетов с использованием двух различных протоколов цифрового адгезивного бондинга (Split-Mouth рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Целью данного исследования является сравнение точности позиционирования ортодонтических брекетов при использовании двух различных протоколов цифрового адгезивного бондинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постоянным прикусом, начинающие ортодонтическое лечение, требующее вестибулярной несъемной ортодонтической аппаратуры в соответствии с лечебными потребностями.
- Полностью прорезавшийся набор зубов (за исключением вторых и третьих моляров).
- Легкая или умеренная скученность зубов.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- Любые медицинские или стоматологические состояния, которые могут препятствовать ортодонтическому лечению.
- Пациенты с сильно скученными или повернутыми зубами, либо частично прорезавшимися зубами, которые будут мешать правильному позиционированию брекетов или капп.
- Пациенты с любыми аномалиями эмали, гипоплазией эмали, очагами белых пятен.
- Наличие больших реставраций или кариозных зубов.
- Наличие сверхкомплектных или ретинированных зубов или адентии зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа непрямой фиксации
|
Будет получен внутриротовой скан верхней зубной дуги участников.
Цифровые стереолитографические модели будут использованы для виртуального позиционирования брекетов в программном обеспечении.
Цифровая установка брекетов будет использована для создания индивидуальной непрямой бондинговой трансферной каппы для одного квадранта верхней дуги каждого пациента.
|
|
Экспериментальный: Группа направленной прямой адгезии
|
Будет выполнено внутриротовое сканирование верхнего зубного ряда участников.
Цифровые стереолитографические модели будут использоваться для виртуального позиционирования брекетов в программном обеспечении.
Цифровая установка брекетов будет использоваться для проектирования индивидуального направляющего трея для прямой фиксации для другого квадранта верхней челюсти каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность размещения брекетов
Временное ограничение: Сразу после склеивания
|
Измеряется как линейное и угловое отклонение между виртуально запланированным и фактическим положением брекетов с использованием техники 3D суперпозиции цифровой модели установки и внутриротового сканирования после фиксации.
|
Сразу после склеивания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленный отказ брекет-системы
Временное ограничение: Немедленно после склеивания
|
Немедленный отказ брекета будет оцениваться для каждого квадранта во время снятия бондинговых капп на приеме по фиксации.
|
Немедленно после склеивания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1129-08/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .