- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503626
Otimização da Colocação de Suportes Ortodônticos Utilizando Dois Protocolos Diferentes de Colagem Digitalmente Assistida
8 de maio de 2026 atualizado por: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Otimização da Colocação de Braquetes Ortodônticos através da Utilização de Dois Protocolos Diferentes de Colagem Digitalmente Assistida (Ensaio Clínico Randomizado Controlado de Boca Dividida)
O objetivo deste estudo é comparar a precisão do posicionamento de brackets ortodônticos utilizando dois protocolos diferentes de colagem digitalmente assistida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dentição permanente que iniciem tratamento ortodôntico com necessidade de aparelho ortodôntico fixo vestibular de acordo com as necessidades do tratamento.
- Conjunto de dentes totalmente erupcionados (exceto os segundos e terceiros molares).
- Apinhamento ligeiro a moderado.
- Boa higiene oral.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição médica ou dentária que possa impedir o tratamento ortodôntico.
- Pacientes com dentes severamente apinhados ou rodados, ou dentes parcialmente erupcionados que dificultem a colocação adequada dos brackets ou bandas de colagem.
- Pacientes com quaisquer anomalias do esmalte, esmalte hipoplásico, lesões de mancha branca.
- Presença de restaurações extensas ou dentes cariados.
- Presença de dentes supranumerários ou inclusos ou agenesia dentária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de colagem indireta
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Será obtida uma digitalização intraoral da dentição superior dos participantes.
Modelos digitais de estereolitografia serão utilizados para o posicionamento virtual dos brackets no software.
A configuração digital dos brackets será utilizada para projetar a molde de transferência de colagem indireta personalizada para um quadrante da arcada superior de cada paciente.
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Experimental: Grupo de colagem direta guiada
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Será obtida uma digitalização intraoral da dentição superior dos participantes.
Serão utilizados modelos de estereolitografia digital para o posicionamento virtual dos brackets no software.
A configuração digital dos brackets será utilizada para desenhar a bandeja de colagem direta personalizada para o outro quadrante da arcada superior de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da Colocação de Suportes
Prazo: Imediatamente após a colagem
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Medido como o desvio linear e angular entre as posições planeadas virtualmente e as posições reais dos brackets, utilizando a técnica de sobreposição 3D do modelo de configuração digital e da digitalização intraoral após a colagem.
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Imediatamente após a colagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha Imediata do Suporte
Prazo: Imediatamente após a ligação
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A falha imediata dos brackets será avaliada em cada quadrante durante a remoção das bandejas de colagem na consulta de colagem.
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Imediatamente após a ligação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1129-08/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .