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Otimização da Colocação de Suportes Ortodônticos Utilizando Dois Protocolos Diferentes de Colagem Digitalmente Assistida

8 de maio de 2026 atualizado por: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University

Otimização da Colocação de Braquetes Ortodônticos através da Utilização de Dois Protocolos Diferentes de Colagem Digitalmente Assistida (Ensaio Clínico Randomizado Controlado de Boca Dividida)

O objetivo deste estudo é comparar a precisão do posicionamento de brackets ortodônticos utilizando dois protocolos diferentes de colagem digitalmente assistida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com dentição permanente que iniciem tratamento ortodôntico com necessidade de aparelho ortodôntico fixo vestibular de acordo com as necessidades do tratamento.
  • Conjunto de dentes totalmente erupcionados (exceto os segundos e terceiros molares).
  • Apinhamento ligeiro a moderado.
  • Boa higiene oral.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer condição médica ou dentária que possa impedir o tratamento ortodôntico.
  • Pacientes com dentes severamente apinhados ou rodados, ou dentes parcialmente erupcionados que dificultem a colocação adequada dos brackets ou bandas de colagem.
  • Pacientes com quaisquer anomalias do esmalte, esmalte hipoplásico, lesões de mancha branca.
  • Presença de restaurações extensas ou dentes cariados.
  • Presença de dentes supranumerários ou inclusos ou agenesia dentária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de colagem indireta
Será obtida uma digitalização intraoral da dentição superior dos participantes. Modelos digitais de estereolitografia serão utilizados para o posicionamento virtual dos brackets no software. A configuração digital dos brackets será utilizada para projetar a molde de transferência de colagem indireta personalizada para um quadrante da arcada superior de cada paciente.
Experimental: Grupo de colagem direta guiada
Será obtida uma digitalização intraoral da dentição superior dos participantes. Serão utilizados modelos de estereolitografia digital para o posicionamento virtual dos brackets no software. A configuração digital dos brackets será utilizada para desenhar a bandeja de colagem direta personalizada para o outro quadrante da arcada superior de cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da Colocação de Suportes
Prazo: Imediatamente após a colagem
Medido como o desvio linear e angular entre as posições planeadas virtualmente e as posições reais dos brackets, utilizando a técnica de sobreposição 3D do modelo de configuração digital e da digitalização intraoral após a colagem.
Imediatamente após a colagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha Imediata do Suporte
Prazo: Imediatamente após a ligação
A falha imediata dos brackets será avaliada em cada quadrante durante a remoção das bandejas de colagem na consulta de colagem.
Imediatamente após a ligação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1129-08/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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