Optymalizacja umieszczania zamków ortodontycznych poprzez zastosowanie dwóch różnych protokołów cyfrowo wspomaganego klejenia
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah Alaaeldin Ahmed Fathy Elsaied, Alexandria University
Optymalizacja umieszczenia zamków ortodontycznych poprzez zastosowanie dwóch różnych protokołów cyfrowo wspomaganego wiązania (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne typu split-mouth)
Celem tego badania jest porównanie dokładności pozycjonowania zamków ortodontycznych przy użyciu dwóch różnych protokołów cyfrowo wspomaganego wiązania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z uzębieniem stałym rozpoczynający leczenie ortodontyczne wymagające aparatu ortodontycznego stałego przedsionkowego zgodnie z potrzebami leczenia.
- Pełne wyrznięcie się zębów (z wyjątkiem drugich i trzecich trzonowców).
- Lekki do umiarkowanego stłoczenie zębów.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia medyczne lub stomatologiczne, które mogą utrudniać leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z silnie stłoczonymi lub obróconymi zębami lub częściowo wyrzniętymi zębami, które utrudnią prawidłowe ustawienie zamków lub szyn wiążących.
- Pacjenci z jakimikolwiek nieprawidłowościami szkliwa, hipoplazją szkliwa, ogniskami białych plam.
- Obecność dużych wypełnień lub zębów próchnicowych.
- Obecność zębów nadliczbowych, zatrzymanych lub agenezji zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pośredniego wiązania
|
Wykonane zostanie skanowanie wewnątrzustne górnego uzębienia uczestników.
Cyfrowe modele stereolitograficzne zostaną wykorzystane do wirtualnego pozycjonowania zamków w oprogramowaniu.
Cyfrowy układ zamków zostanie wykorzystany do zaprojektowania spersonalizowanej przenośnej szyny do pośredniego wiązania dla jednego kwadrantu górnego łuku każdego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z bezpośrednim wiązaniem kierowanym
|
Uzyskane zostanie skan wewnątrzustny górnego uzębienia uczestników.
Do wirtualnego pozycjonowania zamków na oprogramowaniu zostaną wykorzystane cyfrowe modele stereolitograficzne.
Cyfrowa konfiguracja zamków zostanie wykorzystana do zaprojektowania spersonalizowanej prowadnicy do bezpośredniego wiązania dla drugiego kwadrantu górnego łuku każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność Umieszczania Zamków
Ramy czasowe: Natychmiast po związaniu
|
Mierzone jako liniowe i kątowe odchylenie między wirtualnie zaplanowanymi a rzeczywistymi pozycjami zamków przy użyciu techniki 3D superpozycji modelu cyfrowego setupu i skanu wewnątrzustnego po przyklejeniu.
|
Natychmiast po związaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa awalia zamka
Ramy czasowe: Natychmiast po związaniu
|
Natychmiastowa utrata zamków zostanie oceniona dla każdego kwadrantu podczas usuwania tacek wiążących na wizycie wiązania.
|
Natychmiast po związaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1129-08/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .