CABG-AI支援退院教育 (AI-D-E-CABG)
2026年3月25日 更新者：Uğur Akman、Hasan Kalyoncu University
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者における、人工知能支援個別退院教育が術後疼痛、不安、ストレス反応、回復、および退院教育満足度に及ぼす影響：無作為化比較試験
この無作為化比較試験では、冠動脈バイパス術（CABG）を受ける患者に対する人工知能を活用した個別化退院指導の有効性を評価します。
参加者は、介入群（標準的な口頭指導に加えて、看護師アバターによるビデオを通じて提供されるAI生成の個別化退院指導を受ける）または対照群（標準的な退院指導のみを受ける）のいずれかに割り当てられます。
本研究では、両群間で術後の疼痛、不安、生理学的ストレス反応、回復状態、および退院指導に対する満足度を比較します。
アウトカムは入院中および術後の定期フォローアップ時に測定されます。
本研究の結果は、心臓手術患者における患者教育方法と術後回復の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植（CABG）手術は、入院後の患者の身体的、心理的、行動的リカバリーを支援するために、体系的な退院時教育を必要とする主要な心臓手術です。 看護師による従来の退院時指導は、時間的制約、患者の多様なニーズ、情報提供の一貫性の欠如により、しばしば限界があります。 人工知能（AI）の最近の進歩は、術後回復を促進する可能性のある、個別化された、理解しやすく、反復可能な患者教育を提供する新たな機会をもたらします。
この無作為化比較試験は、CABG手術を受ける患者に対するAI支援個別化退院時教育の有効性を評価することを目的としています。 介入は、高度な大規模言語モデルシステム（ChatGPT）によって生成され、6つの主要トピックと24のサブドメインに従って構成され、看護師アバター動画に変換された個別化退院時教育スクリプトから成ります。 介入群の患者は、心臓血管外科看護師による標準的な口頭退院時教育に加えて、このAI支援教育を受けます。 対照群の患者は、現在の病院プロトコルに基づく標準的な退院時教育のみを受けます。
本研究では、痛みの強度、不安レベル、生理的ストレス反応（コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリン、ACTH、グルコース、インスリン）、検証済み手術回復尺度を用いた退院後の回復、退院時教育に対する満足度を含む、複数の術後アウトカムを評価します。 測定は、退院前日、退院当日朝（教育前）、退院時教育完了直後、術後定期フォローアップ時の4つの時点で収集されます。
合計128名の参加者が、性別で層別化したブロック無作為化により2群に割り付けられます。 すべてのデータは、検証済み尺度と標準化された検査手順を用いて収集されます。 本研究は、AI支援退院時教育が術後回復を改善し、ストレスと不安を軽減し、CABG患者の満足度を高めるかどうかについてのエビデンスを提供することが期待されます。 結果は、手術患者のための革新的な技術強化教育モデルの開発に貢献し、AIツールの看護実践への統合を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Uğur Akman, RN, MSc
- 電話番号：+905428155049
- メール：ugurkman@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受けた患者。
- 18歳以上。
- 登録時に血行動態が安定している。
- トルコ語を理解しコミュニケーションを取ることができる。
- 教育動画を視聴可能な携帯電話を使用またはアクセスできる。
- インフォームドコンセントを提供できる。
- 研究病院で定期的な術後フォローアップを予定している。
除外基準:
- 緊急CABG手術を受ける患者。
- 指示の理解や遵守を妨げる重度の認知障害がある。
- 研究参加を妨げる診断済みの精神疾患（統合失調症、重度のうつ病など）がある。
- 教育の受講を妨げる重度の視覚または聴覚障害がある。
- 集中治療室への再入院を必要とする術後合併症がある。
- ストレスバイオマーカーに影響を与える内分泌疾患（クッシング症候群、アジソン病など）がある患者。
- コルチゾールレベルを著しく変化させるコルチコステロイドまたは薬剤の長期使用。
- 参加を辞退する、または同意を撤回する患者。
- フォローアップ評価を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AIサポート退院指導
このアームの参加者は、人工知能システム（ChatGPT）によって生成され、看護師アバターのビデオを通じて提供される個別化された退院教育を受けます。
この教育は、患者の臨床的、社会的、心理社会的特性に合わせて調整された6つの主要トピックと24のサブコンポーネントをカバーします。
参加者は、心臓血管外科看護師によって日常的に提供される標準的な口頭による退院教育も受けます。
|
この介入は、患者の臨床的、社会的、心理社会的特性に基づいて、高度な人工知能システム（ChatGPT）によって生成される個別化退院教育で構成されています。
内容は6つの主要トピックと24のサブセクションに構造化されています。
スクリプトは看護師アバターの動画に変換され、モバイルデバイスを介して患者に配信されます。
この介入は、心臓血管外科看護師が日常的に行う標準的な口頭退院教育に加えて提供されます。
この介入は、標準的な病院のプロトコルに従って、心血管外科看護師が提供する日常的な口頭での退院教育から成ります。
これには、必要な術後の指示、薬物指導、創傷ケアの指示、活動の推奨事項、およびフォローアップ情報が含まれます。
この介入では、AI生成またはビデオベースの教育資料は提供されません。
|
|
アクティブコンパレータ：標準退院指導
この群の参加者は、病院退院プロトコルに基づき、心臓血管外科看護師が日常的に提供する標準的な口頭退院教育のみを受けます。
この群では、AI生成または動画ベースの教育資料は使用されません。
|
この介入は、標準的な病院のプロトコルに従って、心血管外科看護師が提供する日常的な口頭での退院教育から成ります。
これには、必要な術後の指示、薬物指導、創傷ケアの指示、活動の推奨事項、およびフォローアップ情報が含まれます。
この介入では、AI生成またはビデオベースの教育資料は提供されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強度
時間枠：退院前基準（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
不安は10cmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定されます。
参加者は、0から10までの水平線上で自身の不安レベルを示し、0は「不安なし」、10は「考えうる最高の不安レベル」を表します。
スコアは、スケールの左端から参加者の印までの距離をセンチメートルで測定することで得られ、0から10までの連続値が生成されます。
高いスコアは高いレベルの不安を示します。
この測定法により、時間経過に伴う不安の変化を高感度で検出することが可能です。
閾値やカテゴリー分類は使用せず、すべての結果は連続的なVASスコアとして報告されます。
|
退院前基準（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
|
不安レベル
時間枠：退院前基準（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
不安はVisual Analog Scale (VAS)を用いて評価されます。
スケールは0から10の範囲で、高いスコアはより強い不安レベルを示します。
|
退院前基準（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
|
血清コルチゾールレベル
時間枠：退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
生理学的ストレスは、静脈血サンプルから得られた血清コルチゾールレベルを測定することによって評価されます。
高いコルチゾールレベルは、生理学的ストレス反応の増加を示しています。
|
退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
|
術後回復
時間枠：退院前ベースライン（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
術後の回復は、身体的、精神的、機能的な回復を評価するために検証済みの術後回復スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、術後の回復が良好であることを示します。
|
退院前ベースライン（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
|
退院教育への満足度
時間枠：退院前（退院前24時間以内）および退院後4週間（±3日）
|
退院教育への満足度は、退院前に受け取った情報に対する患者の満足度を評価する、妥当性が確認された満足度尺度を用いて測定されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
退院前（退院前24時間以内）および退院後4週間（±3日）
|
|
血圧 - 収縮期
時間枠：退院前基準（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
収縮期血圧は、校正された臨床用血圧計を使用して測定され、mmHgで記録されます。
高い値は、心臓収縮中の動脈圧が高いことを示します。
|
退院前基準（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
|
血圧 - 拡張期
時間枠：退院前（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
拡張期血圧は、校正された臨床用血圧モニターを使用して測定し、mmHg単位で記録されます。
高い値は、心臓の弛緩期における動脈圧を示します。
|
退院前（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、および退院後4週間（±3日）
|
|
呼吸数
時間枠：退院前基準（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
呼吸数は、1分間の胸の上下動の回数を数えて測定し、1分あたりの呼吸回数（breaths/min）として記録します。
数値が高いほど呼吸努力の増加または呼吸困難の可能性を示します。
|
退院前基準（退院1日前）、退院前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
|
酸素飽和度（SpO₂）
時間枠：退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院前24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
酸素飽和度はパルスオキシメトリーを用いて測定され、動脈血中の酸素飽和ヘモグロビンの割合として記録されます。
数値が低いほど酸素化が障害されていることを示します。
|
退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院前24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
|
体温
時間枠：退院前（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
体温はデジタル体温計を使用して測定し、摂氏（°C）で記録します。
正常な体温からの逸脱は、感染や炎症反応を示している可能性があります。
|
退院前（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
心拍数は臨床モニターを使用して測定され、1分あたりの拍数（bpm）で記録されます。
高い値は心臓活動の増加を示します。
|
退院前ベースライン（退院1日前）、退院直前（退院24時間以内）、退院後4週間（±3日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。