CABG-tekoälyavusteinen kotiutusohjeistus (AI-D-E-CABG)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Tekoälyn tukeman yksilöllisen kotiutusopetuksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun, ahdistukseen, stressivasteeseen, toipumiseen ja kotiutusopetuksen tyytyväisyyteen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi tekoälyllä tuetun yksilöllisen kotiutusohjauksen tehokkuutta sydämen ohitusleikkauksen (CABG) potilaille.
Osallistujat jaetaan joko interventioryhmään, joka saa henkilökohtaista tekoälyn tuottamaa kotiutusohjausta sairaanhoitaja-avatar -videon kautta lisäksi tavalliseen suulliseen ohjaukseen, tai kontrolliryhmään, joka saa vain tavallisen kotiutusohjauksen.
Tutkimus vertailee leikkauksen jälkeistä kipua, ahdistusta, fysiologista stressivastetta, toipumista ja tyytyväisyyttä kotiutusohjaukseen näiden kahden ryhmän välillä.
Tuloksia mitataan sairaalahoidon aikana ja rutiininomaisessa leikkauksen jälkeisessä seurantakäynnissä.
Tutkimustulokset voivat auttaa parantamaan potilasohjausmenetelmiä ja leikkauksen jälkeistä toipumista sydänkirurgian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohitusleikkaus (CABG) on vakava sydänleikkaus, joka vaatii jäsenneltyä kotiutusohjausta tukemaan potilaiden fyysistä, psykologista ja käyttäytymiseen liittyvää toipumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Hoitajien tarjoama perinteinen kotiutusopetus rajoittuu usein aikarajoituksiin, vaihteleviin potilastarpeisiin ja epäjohdonmukaiseen tiedonvälitykseen. Tekoälyn (AI) viimeaikaiset edistysaskeleet tarjoavat uusia mahdollisuuksia tarjota yksilöllistä, ymmärrettävää ja toistuvaa potilasohjausta, joka voi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyn tukeman yksilöllisen kotiutusopetuksen tehokkuutta ohitusleikkausta tehtäville potilaille. Interventio koostuu henkilökohtaisesta kotiutusopetusskriptistä, jonka luo edistynyt suurikielimallijärjestelmä (ChatGPT), joka on rakennettu 6 pääaiheen ja 24 ala-alueen mukaan ja muutetaan sitten hoitaja-avatari videoksi. Interventioryhmän potilaat saavat tämän tekoälyn tukeman opetuksen lisäksi sydänkirurgiahoitajien tarjoaman standardin suullisen kotiutusopetuksen. Vertailuryhmän potilaat saavat vain nykyisten sairaalaprotokollien perusteella annettavan standardikotiutusopetuksen.
Tutkimus arvioi useita leikkauksen jälkeisiä lopputuloksia, kuten kivun voimakkuutta, ahdistuneisuuden tasoja, fysiologista stressivastetta (kortisoli, adrenaliini, noradrenaliini, ACTH, glukoosi ja insuliini), kotiutumisen jälkeistä toipumista validoitua kirurgisen toipumisen asteikkoa käyttäen sekä tyytyväisyyttä kotiutusopetukseen. Mittaukset kerätään neljällä ajankohdalla: päivä ennen kotiutumista, kotiutumisaamuna ennen opetusta, välittömästi kotiutusopetuksen päätyttyä sekä rutiininomaisella leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä.
Yhteensä 128 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään sukupuolen mukaan kerrostetulla lohkosatunnaistuksella. Kaikki tiedot kerätään validoituja asteikkoja ja standardoituja laboratoriomenetelmiä käyttäen. Tämän tutkimuksen odotetaan tuovan näyttöä siitä, voiko tekoälyn tukema kotiutusopetus parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista, vähentää stressiä ja ahdistuneisuutta sekä lisätä tyytyväisyyttä ohitusleikkauspotilaiden keskuudessa. Tulokset voivat edistää innovatiivisten, teknologiavahvisteisten opetusmallien kehittämistä kirurgisille potilaille ja tukea tekoälytyökalujen integrointia hoitotyön käytäntöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uğur Akman, RN, MSc
- Puhelinnumero: +905428155049
- Sähköposti: ugurkman@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG).
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Hemodynaamisesti vakaita osallistumishetkellä.
- Kykenevät ymmärtämään ja kommunikoimaan turkiksi.
- Kykenevät käyttämään tai pääsemään käsiksi matkapuhelimeen, joka pystyy näyttämään opetusvideon.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Aikataulutettu rutiininomaiselle leikkauksen jälkeiselle seurannalle tutkimussairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi hätä-CABG-leikkauksen.
- Vakavan kognitiivisen heikentymän esiintyminen, joka estää ohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen.
- Diagnosoidut psykiatriset häiriöt (esim. skitsofrenia, vakava masennus), jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estää koulutuksen vastaanottamisen.
- Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen, jotka vaativat tehohoidon uudelleenottoa.
- Potilaat, joilla on endokriinisia häiriöitä, jotka vaikuttavat stressibiomarkkereihin (esim. Cushingin oireyhtymä, Addisonin tauti).
- Kortikosteroidien krooninen käyttö tai lääkkeet, jotka muuttavat merkittävästi kortisolitasoja.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai peruvat suostumuksensa.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seuranta-arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyn tukema kotiutusohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat yksilöllistä kotiutusohjeistusta, jonka tuottaa tekoälyjärjestelmä (ChatGPT) ja joka välitetään sairaanhoitaja-avatari videon kautta.
Tämä ohjeistus kattaa 6 pääaihetta ja 24 alaosaa, jotka on räätälöity potilaan kliinisiin, sosiaalisiin ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin.
Osallistujat saavat myös vakiona annettavan sanallisen kotiutusohjeistuksen, jota sydänkirurgian sairaanhoitajat antavat rutiininomaisesti.
|
Tämä interventio koostuu henkilökohtaisesta kotiutusohjeistuksesta, jonka luo kehittynyt tekoälyjärjestelmä (ChatGPT) potilaan kliinisten, sosiaalisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien perusteella.
Sisältö on jaettu 6 pääaiheeseen ja 24 alaosioon.
Ohjeistus muunnetaan hoitaja-avatar -videoksi ja toimitetaan potilaalle mobiililaitteen kautta.
Tämä interventio annetaan lisäksi sydänkirurgiahoitajien rutiininomaisesti antamaan standardiverbaaliseen kotiutusohjeistukseen.
Tämä interventio koostuu sydän- ja verisuonikirurgian hoitajien rutiininomaisesti antamasta suullisesta kotiutusohjeistuksesta sairaalan standardiprotokollien mukaisesti.
Se sisältää tärkeitä leikkauksen jälkeisiä ohjeita, lääkeneuvontaa, haavojen hoito-ohjeita, toimintasuosituksia ja seurantatietoja.
Tässä interventiossa ei käytetä tekoälyn luomia tai videopohjaisia opetusmateriaaleja.
|
|
Active Comparator: Vakiohoitoon pääsyn jälkeinen ohjeistus
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain sydän- ja verisuonikirurgian hoitajien rutiininomaisesti antaman standardin suullisen kotiutusohjauksen, joka perustuu sairaalan kotiutusprotokolliin.
Tässä ryhmässä ei käytetä tekoälyn luomia tai videopohjaisia oppimateriaaleja.
|
Tämä interventio koostuu sydän- ja verisuonikirurgian hoitajien rutiininomaisesti antamasta suullisesta kotiutusohjeistuksesta sairaalan standardiprotokollien mukaisesti.
Se sisältää tärkeitä leikkauksen jälkeisiä ohjeita, lääkeneuvontaa, haavojen hoito-ohjeita, toimintasuosituksia ja seurantatietoja.
Tässä interventiossa ei käytetä tekoälyn luomia tai videopohjaisia opetusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiutumista), ennen kotiutumista (24 tunnin sisällä ennen kotiutumista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiutumisen jälkeen
|
Ahdistusta mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Osallistujat osoittavat kokeilemansa ahdistuksen tason vaakasuoralla viivalla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 edustaa "ei ahdistusta" ja 10 edustaa "suurinta mahdollista ahdistuksen tasoa".
Pistemäärä saadaan mittaamalla etäisyys senttimetreinä asteikon vasemmasta päästä osallistujan merkintään, tuottaen jatkuvan arvon 0:sta 10:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen tasoja.
Tämä mittari mahdollistaa herkän ahdistuksen muutosten havaitsemisen ajan kuluessa.
Kynnysarvoja tai luokittelukategorioita ei käytetä; kaikki tulokset raportoidaan jatkuvina VAS-pisteinä.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiutumista), ennen kotiutumista (24 tunnin sisällä ennen kotiutumista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiutumisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Ahdistusta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS).
Skaala vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistustasoja.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
|
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiutumista), ennen kotiutumista (24 tunnin kuluessa ennen kotiutumista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiutumisen jälkeen
|
Fysiologista stressiä arvioidaan mittaamalla laskimoverinäytteistä saatavia seerumin kortisolitasoja.
Korkeammat kortisolitasot osoittavat voimakkaampaa fysiologista stressivastetta.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiutumista), ennen kotiutumista (24 tunnin kuluessa ennen kotiutumista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiutumisen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen toipuminen
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Postoperatiivinen toipuminen arvioidaan käyttäen validoitua postoperatiivista toipumisskaalaa, joka arvioi fyysistä, emotionaalista ja toiminnallista toipumista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kotiuttamiskoulutukseen
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista (24 tunnin kuluessa ennen kotiuttamista) ja 4 viikon kuluttua (±3 päivää) kotiuttamisesta
|
Tyydytystä kotiutusohjaukseen mitataan validoitulla tyytyväisyysasteikolla, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ennen kotiutusta saamaansa tietoon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennen kotiuttamista (24 tunnin kuluessa ennen kotiuttamista) ja 4 viikon kuluttua (±3 päivää) kotiuttamisesta
|
|
Verenpaine - Systolinen
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitataan kalibroidulla kliinisellä verenpainemittarilla ja kirjataan yksikössä mmHg.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa valtimopainetta sydämen supistuksen aikana.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
|
Verenpaine - Diastolinen
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikon (±3 päivää) kuluttua kotiuttamisesta
|
Diastolinen verenpaine mitataan kalibroidulla kliinisellä verenpainemittarilla ja kirjataan mmHg-yksiköissä.
Korkeammat arvot osoittavat valtimopainetta sydämen rentoutumisvaiheessa.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikon (±3 päivää) kuluttua kotiuttamisesta
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan laskemalla rintakehän kohoumat yhden minuutin aikana ja kirjataan hengityksiä minuutissa (breaths/min).
Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä hengitysvaivaa tai mahdollista hengitysvaikeutta. |
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
|
Hapen kyllästymisaste (SpO₂)
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Happikyllästys mitataan pulssioksimetrillä ja kirjataan se prosentteina happikyllästetystä hemoglobiinista valtimoveressä.
Alhaisemmat arvot viittaavat heikentyneeseen happikyllästykseen.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
|
Ruumilämpötila
Aikaikkuna: Perusarvo (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Kehonlämpö mitataan digitaalisella lämpömittarilla ja kirjataan Celsius-asteina (°C).
Poikkeamat normaalilämpötilasta voivat viitata infektioon tai tulehdusreaktioon.
|
Perusarvo (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin kuluessa ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Sykettä mitataan kliinisellä monitorilla ja se tallennaan lyöntiä minuutissa (bpm).
Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä sydämen toimintaa.
|
Perustaso (1 päivä ennen kotiuttamista), ennen kotiuttamista (24 tunnin kuluessa ennen kotiuttamista) ja 4 viikkoa (±3 päivää) kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .