Educación para el Alta Hospitalaria Asistida por IA en Cirugía de Bypass Coronario (CABG) (AI-D-E-CABG)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
El efecto de la educación individualizada para el alta hospitalaria con apoyo de inteligencia artificial sobre el dolor postoperatorio, la ansiedad, la respuesta al estrés, la recuperación y la satisfacción con la educación para el alta en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la efectividad de la educación personalizada para el alta hospitalaria asistida por inteligencia artificial en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).
Los participantes serán asignados al grupo de intervención, que recibirá educación personalizada para el alta generada por IA a través de un video de enfermera-avatar además de la educación verbal estándar, o al grupo de control, que recibirá únicamente la educación estándar para el alta.
El estudio comparará el dolor postoperatorio, la ansiedad, la respuesta de estrés fisiológico, la recuperación y la satisfacción con la educación para el alta entre los dos grupos.
Los resultados se medirán durante la hospitalización y en la visita de seguimiento postoperatorio de rutina.
Los hallazgos pueden ayudar a mejorar los métodos de educación del paciente y la recuperación postoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de revascularización coronaria (CABG) es un procedimiento cardíaco mayor que requiere una educación estructurada al alta para apoyar la recuperación física, psicológica y conductual de los pacientes después de la hospitalización. La enseñanza tradicional al alta proporcionada por enfermeras a menudo está limitada por restricciones de tiempo, necesidades variables de los pacientes y una entrega de información inconsistente. Los avances recientes en inteligencia artificial (IA) ofrecen nuevas oportunidades para proporcionar una educación individualizada, comprensible y repetitiva para los pacientes que puede mejorar la recuperación postoperatoria.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la educación individualizada al alta apoyada por IA para pacientes sometidos a cirugía CABG. La intervención consiste en un guion de educación al alta personalizado generado por un sistema avanzado de modelo de lenguaje grande (ChatGPT), estructurado según 6 temas principales y 24 subdominios, y luego convertido en un video con avatar de enfermera. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán esta educación apoyada por IA además de la educación verbal estándar al alta proporcionada por enfermeras de cirugía cardiovascular. Los pacientes en el grupo de control recibirán solo la educación estándar al alta basada en los protocolos hospitalarios actuales.
El estudio evaluará múltiples resultados postoperatorios, incluida la intensidad del dolor, los niveles de ansiedad, la respuesta de estrés fisiológico (cortisol, adrenalina, noradrenalina, ACTH, glucosa e insulina), la recuperación después del alta utilizando una escala validada de recuperación quirúrgica y la satisfacción con la educación al alta. Las mediciones se recopilarán en cuatro momentos: el día antes del alta, la mañana del alta antes de la educación, inmediatamente después de completar la educación al alta y en la visita de seguimiento postoperatoria de rutina.
Un total de 128 participantes serán aleatorizados en dos grupos utilizando una aleatorización por bloques estratificada por sexo. Todos los datos se recopilarán utilizando escalas validadas y procedimientos de laboratorio estandarizados. Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre si la educación al alta apoyada por IA puede mejorar la recuperación postoperatoria, reducir el estrés y la ansiedad, y aumentar la satisfacción entre los pacientes de CABG. Los resultados pueden contribuir al desarrollo de modelos educativos innovadores y mejorados por tecnología para pacientes quirúrgicos y apoyar la integración de herramientas de IA en la práctica de enfermería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Uğur Akman, RN, MSc
- Número de teléfono: +905428155049
- Correo electrónico: ugurkman@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía de bypass coronario (CABG).
- Edad de 18 años o más.
- Hemodinámicamente estables en el momento de la inscripción.
- Capaces de entender y comunicarse en turco.
- Capaces de usar o tener acceso a un teléfono móvil capaz de visualizar el video educativo.
- Capaces de dar su consentimiento informado.
- Programados para seguimiento postoperatorio de rutina en el hospital del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de CABG de emergencia.
- Presencia de deterioro cognitivo severo que impida comprender o seguir instrucciones.
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados (por ejemplo, esquizofrenia, depresión severa) que interfieran con la participación en el estudio.
- Deterioro severo de la visión o la audición que impida recibir la educación.
- Presencia de complicaciones postoperatorias que requieran readmisión en cuidados intensivos.
- Pacientes con trastornos endocrinos que afecten los biomarcadores del estrés (por ejemplo, síndrome de Cushing, enfermedad de Addison).
- Uso crónico de corticosteroides o medicamentos que alteren significativamente los niveles de cortisol.
- Pacientes que se niegan a participar o retiran su consentimiento.
- Pacientes que no puedan completar las evaluaciones de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación al Alta con Apoyo de IA
Los participantes en este grupo recibirán educación de alta individualizada generada por un sistema de inteligencia artificial (ChatGPT) y entregada a través de un video con un avatar de enfermera. Esta educación cubre 6 temas principales y 24 subcomponentes adaptados a las características clínicas, sociales y psicosociales del paciente. Los participantes también recibirán la educación verbal de alta estándar que proporcionan habitualmente las enfermeras de cirugía cardiovascular.
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Esta intervención consiste en una educación personalizada para el alta generada por un sistema avanzado de inteligencia artificial (ChatGPT) basada en las características clínicas, sociales y psicosociales del paciente.
El contenido se estructura en 6 temas principales y 24 subsecciones.
El guion se convierte en un video con un avatar de enfermera y se entrega al paciente a través de un dispositivo móvil.
Esta intervención se proporciona además de la educación verbal estándar para el alta que rutinariamente brindan las enfermeras de cirugía cardiovascular.
Esta intervención consiste en educación verbal rutinaria al alta proporcionada por enfermeras de cirugía cardiovascular según los protocolos estándar del hospital.
Incluye instrucciones postoperatorias esenciales, orientación sobre medicación, instrucciones para el cuidado de heridas, recomendaciones de actividad e información de seguimiento. No se proporcionan materiales educativos generados por IA o basados en vídeo en esta intervención. |
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Comparador activo: Educación Estándar para el Alta
Los participantes en este brazo recibirán únicamente la educación verbal estándar de alta que proporcionan habitualmente las enfermeras de cirugía cardiovascular, según los protocolos de alta hospitalaria.
No se utilizarán materiales educativos generados por IA ni basados en vídeo en este grupo.
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Esta intervención consiste en educación verbal rutinaria al alta proporcionada por enfermeras de cirugía cardiovascular según los protocolos estándar del hospital.
Incluye instrucciones postoperatorias esenciales, orientación sobre medicación, instrucciones para el cuidado de heridas, recomendaciones de actividad e información de seguimiento. No se proporcionan materiales educativos generados por IA o basados en vídeo en esta intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La ansiedad se medirá mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Los participantes indicarán su nivel percibido de ansiedad en una línea horizontal que va de 0 a 10, donde 0 representa "sin ansiedad" y 10 representa "el nivel más alto posible de ansiedad". La puntuación se obtiene midiendo la distancia en centímetros desde el extremo izquierdo de la escala hasta la marca del participante, produciendo un valor continuo entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad. Esta medida permite una detección sensible de los cambios en la ansiedad a lo largo del tiempo. No se utiliza ningún umbral o clasificación categórica; todos los resultados se informan como puntuaciones continuas de la EVA. |
Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La ansiedad se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La escala va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Línea base (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Nivel de Cortisol en Suero
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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El estrés fisiológico se evaluará midiendo los niveles de cortisol en suero obtenidos de muestras de sangre venosa.
Los niveles más altos de cortisol indican una mayor respuesta de estrés fisiológico.
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Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Recuperación Postoperatoria
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La recuperación posoperatoria se evaluará mediante una escala de recuperación posoperatoria validada que evalúa la recuperación física, emocional y funcional.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación posoperatoria.
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Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Satisfacción con la Educación al Alta
Periodo de tiempo: Antes del alta (dentro de las 24 horas previas al alta) y 4 semanas (±3 días) después del alta
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La satisfacción con la educación al alta se medirá mediante una escala de satisfacción validada que evalúa la satisfacción de los pacientes con la información recibida antes del alta.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Antes del alta (dentro de las 24 horas previas al alta) y 4 semanas (±3 días) después del alta
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Presión Arterial - Sistólica
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La presión arterial sistólica se medirá utilizando un monitor clínico de presión arterial calibrado y se registrará en mmHg.
Valores más altos indican una mayor presión arterial durante la contracción cardíaca. |
Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Presión Arterial - Diastólica
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La presión arterial diastólica se medirá utilizando un monitor de presión arterial clínico calibrado y se registrará en mmHg.
Valores más altos indican presión arterial durante la relajación cardíaca. |
Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La frecuencia respiratoria se medirá contando el número de elevaciones del tórax durante un minuto y se registrará como respiraciones por minuto (respiraciones/min).
Valores más altos indican un mayor esfuerzo respiratorio o posible dificultad respiratoria. |
Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Saturación de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Línea base (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La saturación de oxígeno se medirá mediante pulsioximetría y se registrará como el porcentaje de hemoglobina saturada de oxígeno en la sangre arterial.
Los valores más bajos indican una oxigenación deficiente.
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Línea base (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas antes del alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas previas al alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital y se registrará en grados Celsius (°C).
Las desviaciones de la temperatura normal pueden indicar infección o respuesta inflamatoria.
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Baseline (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas previas al alta) y 4 semanas (±3 días) post-alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea basal (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas anteriores al alta) y 4 semanas (±3 días) tras el alta
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante un monitor clínico y se registrará en latidos por minuto (lpm).
Los valores más altos indican una mayor actividad cardíaca.
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Línea basal (1 día antes del alta), pre-alta (dentro de las 24 horas anteriores al alta) y 4 semanas (±3 días) tras el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de la arteria coronaria
Otros números de identificación del estudio
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .