CABG - Vzdělávání k propuštění podporované AI (AI-D-E-CABG)
25. března 2026 aktualizováno: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Vliv individuální edukace při propuštění podpořené umělou inteligencí na pooperační bolest, úzkost, stresovou reakci, zotavení a spokojenost s edukací při propuštění u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost umělé inteligence podporované individualizované edukační péče při propuštění pro pacienty podstupující operaci koronárního bypassu (CABG).
Účastníci budou zařazeni buď do intervenční skupiny, která obdrží personalizovanou edukaci generovanou umělou inteligencí podávanou prostřednictvím videozáznamu sestrou-avatarem v doplňku ke standardní verbální edukaci, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží pouze standardní edukaci při propuštění.
Studie porovná pooperační bolest, úzkost, fyziologickou stresovou reakci, rekonvalescenci a spokojenost s edukací při propuštění mezi oběma skupinami.
Výsledky budou měřeny během hospitalizace a při rutinní pooperační následné kontrole.
Výsledky mohou pomoci zlepšit metody edukace pacientů a pooperační rekonvalescenci u pacientů po srdeční operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Koronární bypass (CABG) je zásadní kardiologický výkon, který vyžaduje strukturovanou edukační přípravu k propuštění, aby bylo možné podpořit fyzickou, psychologickou a behaviorální rekonvalescenci pacientů po hospitalizaci. Tradiční edukační příprava k propuštění poskytovaná sestrami je často limitována časovými omezeními, různorodými potřebami pacientů a nekonzistentním předáváním informací. Současný pokrok v oblasti umělé inteligence (AI) nabízí nové příležitosti k poskytování individualizované, srozumitelné a opakované edukační přípravy pacientů, která může zlepšit pooperační rekonvalescenci.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost AI-podporované individualizované edukační přípravy k propuštění pro pacienty podstupující operaci CABG. Intervence spočívá v personalizovaném edukačním scénáři k propuštění, generovaném pokročilým systémem velkého jazykového modelu (ChatGPT), strukturovaném podle 6 hlavních témat a 24 podoblastí, který je následně převeden na video s avatarem sestry. Pacienti v intervenční skupině obdrží tuto AI-podporovanou edukaci navíc ke standardní verbální edukační přípravě k propuštění, kterou poskytují sestry z kardiovaskulární chirurgie. Pacienti v kontrolní skupině obdrží pouze standardní edukační přípravu k propuštění podle současných protokolů nemocnice.
Studie bude hodnotit více pooperačních výsledků, včetně intenzity bolesti, úrovně úzkosti, fyziologické stresové reakce (kortizol, adrenalin, noradrenalin, ACTH, glukóza a inzulin), rekonvalescence po propuštění pomocí validované škály chirurgické rekonvalescence a spokojenosti s edukační přípravou k propuštění. Měření budou provedena ve čtyřech časových bodech: den před propuštěním, ráno v den propuštění před edukační přípravou, bezprostředně po dokončení edukační přípravy k propuštění a při rutinní pooperační kontrolní návštěvě.
Celkem 128 účastníků bude randomizováno do dvou skupin pomocí blokové randomizace stratifikované podle pohlaví. Všechna data budou shromážděna pomocí validovaných škál a standardizovaných laboratorních postupů. Předpokládá se, že tato studie poskytne důkazy o tom, zda AI-podporovaná edukační příprava k propuštění může zlepšit pooperační rekonvalescenci, snížit stres a úzkost a zvýšit spokojenost pacientů po CABG. Výsledky mohou přispět k vývoji inovativních, technologií podporovaných edukačních modelů pro chirurgické pacienty a podpořit integraci nástrojů umělé inteligence do ošetřovatelské praxe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Uğur Akman, RN, MSc
- Telefonní číslo: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu (CABG).
- Věk 18 let nebo starší.
- Hemodynamicky stabilní v době zařazení do studie.
- Schopni porozumět a komunikovat turecky.
- Schopni používat nebo mít přístup k mobilnímu telefonu schopnému zobrazit vzdělávací video.
- Schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Naplánovaní na rutinní pooperační kontrolu ve studijní nemocnici.
Kriteria vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní operaci CABG.
- Přítomnost těžké kognitivní poruchy, která brání pochopení nebo dodržování pokynů.
- Diagnostikované psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, těžká deprese), které narušují účast ve studii.
- Těžká zraková nebo sluchová porucha, která brání přijetí vzdělávání.
- Přítomnost pooperačních komplikací vyžadujících opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče.
- Pacienti s endokrinními poruchami ovlivňujícími biomarkery stresu (např. Cushingův syndrom, Addisonova choroba).
- Chronické užívání kortikosteroidů nebo léků, které výrazně mění hladinu kortizolu.
- Pacienti, kteří odmítnou účast nebo odvolají souhlas.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit následné hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání při propuštění podporované umělou inteligencí
Účastníci v této skupině obdrží individuální edukaci k propuštění generovanou systémem umělé inteligence (ChatGPT) a předanou prostřednictvím videa s ošetřovatelskou avatarkou.
Tato edukace pokrývá 6 hlavních témat a 24 dílčích složek přizpůsobených klinickým, sociálním a psychosociálním charakteristikám pacienta.
Účastníci také obdrží standardní verbální edukaci k propuštění, kterou rutinně poskytují sestry z kardiovaskulární chirurgie.
|
Tento zásah spočívá v personalizovaném propouštěcím vzdělávání vytvořeném pokročilým systémem umělé inteligence (ChatGPT) na základě klinických, sociálních a psychosociálních charakteristik pacienta.
Obsah je strukturován do 6 hlavních témat a 24 pododdílů.
Skript je převeden na video s avatarem sestry a doručen pacientovi prostřednictvím mobilního zařízení.
Tento zásah je poskytován navíc k standardnímu verbálnímu propouštěcímu vzdělávání, které běžně poskytují sestry kardiovaskulární chirurgie.
Tato intervence spočívá v rutinním verbálním propouštěcím poučení poskytovaném kardiochirurgickými sestrami podle standardních nemocničních protokolů.
Zahrnuje základní pooperační pokyny, vedení k užívání léků, pokyny k péči o rány, doporučení ohledně aktivity a informace o následné péči.
V této intervenci nejsou poskytovány žádné vzdělávací materiály generované umělou inteligencí ani video materiály.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní propouštěcí poučení
Účastníci v této větvi obdrží pouze standardní verbální edukaci při propuštění, která je běžně poskytována sestrami z kardiovaskulární chirurgie v souladu s protokoly pro propuštění z nemocnice.
V této skupině nebudou použity žádné vzdělávací materiály vytvořené umělou inteligencí ani video materiály.
|
Tato intervence spočívá v rutinním verbálním propouštěcím poučení poskytovaném kardiochirurgickými sestrami podle standardních nemocničních protokolů.
Zahrnuje základní pooperační pokyny, vedení k užívání léků, pokyny k péči o rány, doporučení ohledně aktivity a informace o následné péči.
V této intervenci nejsou poskytovány žádné vzdělávací materiály generované umělou inteligencí ani video materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Baseline (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Úzkost bude měřena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci vyznačí svou vnímanou úroveň úzkosti na vodorovné čáře v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou úzkost“ a 10 představuje „nejvyšší možnou úroveň úzkosti“.
Skóre se získá změřením vzdálenosti v centimetrech od levého konce škály k označení účastníka, což vytváří spojitou hodnotu mezi 0 a 10.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Toto měření umožňuje citlivé zjišťování změn úzkosti v čase.
Nepoužívá se žádný práh ani kategorická klasifikace; všechny výsledky jsou uváděny jako spojitá VAS skóre.
|
Baseline (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Před propuštěním (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Úzkost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Před propuštěním (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Hladina kortizolu v séru
Časové okno: Bazální hodnota (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Fyziologický stres bude hodnocen měřením hladiny kortizolu v séru získaného z venózních vzorků krve.
Vyšší hladiny kortizolu indikují zvýšenou fyziologickou stresovou reakci.
|
Bazální hodnota (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Pooperační zotavení
Časové okno: Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Pooperační zotavení bude hodnoceno pomocí validované pooperační škály zotavení, která hodnotí fyzické, emoční a funkční zotavení.
Vyšší skóre znamená lepší pooperační zotavení.
|
Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Spokojenost s propouštěcí edukací
Časové okno: Před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Spokojenost s edukační přípravou k propuštění bude měřena pomocí ověřené škály spokojenosti, která hodnotí spokojenost pacientů s informacemi obdrženými před propuštěním.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Krevní tlak - Systolický
Časové okno: Před zahájením studie (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí kalibrovaného klinického tlakoměru a zaznamenán v mmHg.
Vyšší hodnoty indikují vyšší arteriální tlak během srdeční kontrakce.
|
Před zahájením studie (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Krevní tlak - Diastolický
Časové okno: Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Diastolický krevní tlak bude měřen pomocí kalibrovaného klinického monitoru krevního tlaku a zaznamenán v mmHg.
Vyšší hodnoty znamenají arteriální tlak během srdeční relaxace. |
Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Respirační frekvence bude měřena počítáním počtu zdvihů hrudníku během jedné minuty a zaznamenávána jako dechy za minutu (dechů/min).
Vyšší hodnoty ukazují na zvýšenou dechovou námahu nebo možnou dechovou tíseň.
|
Výchozí hodnoty (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Bazální hodnota (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Kyslíková saturace bude měřena pomocí pulzní oxymetrie a zaznamenána jako procento kyslíkem saturovaného hemoglobinu v arteriální krvi.
Nižší hodnoty indikují zhoršenou oxygenaci.
|
Bazální hodnota (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Před zahájením studie (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem a zaznamenána ve stupních Celsia (°C).
Odchylky od normální teploty mohou indikovat infekci nebo zánětlivou reakci.
|
Před zahájením studie (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční Frekvence
Časové okno: Výchozí stav (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí klinického monitoru a zaznamenána v úderech za minutu (bpm).
Vyšší hodnoty indikují zvýšenou srdeční aktivitu.
|
Výchozí stav (1 den před propuštěním), před propuštěním (do 24 hodin před propuštěním) a 4 týdny (±3 dny) po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI-podporované individualizované edukační postupy při propuštění
-
Yeditepe UniversityDokončenoVýzkum ošetřovatelského vzděláváníKrocan