CABG - Éducation au congé assistée par IA (AI-D-E-CABG)
25 mars 2026 mis à jour par: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Effet d'une Éducation au Départ Individualisée Soutenue par l'Intelligence Artificielle sur la Douleur Postopératoire, l'Anxiété, la Réponse au Stress, la Récupération et la Satisfaction de l'Éducation au Départ chez les Patients Subissant une Chirurgie de Pontage Aortocoronarien : Un Essai Randomisé Contrôlé
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité d'une éducation individualisée à la sortie de l'hôpital, assistée par intelligence artificielle, pour les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC).
Les participants seront assignés soit au groupe d'intervention, qui recevra une éducation personnalisée à la sortie générée par IA, délivrée via une vidéo d'infirmière-avatar en plus de l'éducation verbale standard, soit au groupe témoin, qui recevra uniquement l'éducation standard à la sortie.
L'étude comparera la douleur postopératoire, l'anxiété, la réponse au stress physiologique, la récupération et la satisfaction vis-à-vis de l'éducation à la sortie entre les deux groupes.
Les résultats seront mesurés pendant l'hospitalisation et lors de la visite de suivi postopératoire de routine.
Les résultats pourraient contribuer à améliorer les méthodes d'éducation des patients et la récupération postopératoire chez les patients de chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC) est une intervention cardiaque majeure qui nécessite une éducation structurée à la sortie pour soutenir la récupération physique, psychologique et comportementale des patients après l'hospitalisation. L'enseignement traditionnel à la sortie fourni par les infirmières est souvent limité par des contraintes de temps, des besoins variables des patients et une diffusion d'informations incohérente. Les progrès récents de l'intelligence artificielle (IA) offrent de nouvelles opportunités pour fournir une éducation patient individualisée, compréhensible et répétitive qui pourrait améliorer la récupération postopératoire.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une éducation à la sortie individualisée soutenue par l'IA pour les patients subissant une chirurgie de PAC. L'intervention consiste en un script d'éducation à la sortie personnalisé généré par un système avancé de grand modèle linguistique (ChatGPT), structuré selon 6 principaux sujets et 24 sous-domaines, puis converti en une vidéo avec avatar infirmier. Les patients du groupe d'intervention recevront cette éducation soutenue par l'IA en plus de l'éducation verbale standard à la sortie fournie par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire. Les patients du groupe témoin recevront uniquement l'éducation standard à la sortie basée sur les protocoles hospitaliers actuels.
L'étude évaluera de multiples résultats postopératoires, notamment l'intensité de la douleur, les niveaux d'anxiété, la réponse au stress physiologique (cortisol, adrénaline, noradrénaline, ACTH, glucose et insuline), la récupération après la sortie à l'aide d'une échelle validée de récupération chirurgicale, et la satisfaction concernant l'éducation à la sortie. Les mesures seront recueillies à quatre moments : la veille de la sortie, le matin de la sortie avant l'éducation, immédiatement après l'achèvement de l'éducation à la sortie, et lors de la visite de suivi postopératoire de routine.
Un total de 128 participants sera randomisé en deux groupes à l'aide d'une randomisation par blocs stratifiée selon le sexe. Toutes les données seront collectées à l'aide d'échelles validées et de procédures de laboratoire standardisées. Cette étude devrait fournir des preuves sur la capacité de l'éducation à la sortie soutenue par l'IA à améliorer la récupération postopératoire, réduire le stress et l'anxiété, et augmenter la satisfaction chez les patients de PAC. Les résultats pourraient contribuer au développement de modèles d'éducation innovants et améliorés par la technologie pour les patients chirurgicaux et soutenir l'intégration des outils d'IA dans la pratique infirmière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Uğur Akman, RN, MSc
- Numéro de téléphone: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC).
- Âgés de 18 ans ou plus.
- Stables sur le plan hémodynamique au moment de l'inclusion.
- Capables de comprendre et de communiquer en turc.
- Capables d'utiliser ou d'avoir accès à un téléphone mobile capable de lire la vidéo éducative.
- Capables de fournir un consentement éclairé.
- Programmés pour un suivi postopératoire de routine à l'hôpital de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien en urgence.
- Présence d'une déficience cognitive sévère empêchant la compréhension ou le suivi des instructions.
- Troubles psychiatriques diagnostiqués (par exemple, schizophrénie, dépression sévère) interférant avec la participation à l'étude.
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant de recevoir l'éducation.
- Présence de complications postopératoires nécessitant une réadmission en soins intensifs.
- Patients avec des troubles endocriniens affectant les biomarqueurs de stress (par exemple, syndrome de Cushing, maladie d'Addison).
- Utilisation chronique de corticostéroïdes ou de médicaments modifiant significativement les niveaux de cortisol.
- Patients qui refusent de participer ou retirent leur consentement.
- Patients incapables de terminer les évaluations de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation au Départ Assistée par l'IA
Les participants dans ce bras recevront une éducation individualisée à la sortie générée par un système d'intelligence artificielle (ChatGPT) et délivrée via une vidéo d'infirmière-avatar.
Cette éducation couvre 6 thèmes principaux et 24 sous-composants adaptés aux caractéristiques cliniques, sociales et psychosociales du patient.
Les participants recevront également l'éducation verbale standard à la sortie habituellement fournie par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire.
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Cette intervention consiste en une éducation à la sortie personnalisée générée par un système d'intelligence artificielle avancé (ChatGPT) basé sur les caractéristiques cliniques, sociales et psychosociales du patient.
Le contenu est structuré en 6 thèmes principaux et 24 sous-sections.
Le script est converti en une vidéo avec avatar d'infirmière et délivré au patient via un appareil mobile.
Cette intervention est fournie en complément de l'éducation verbale standard à la sortie habituellement donnée par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire.
Cette intervention consiste en une éducation verbale de routine à la sortie fournie par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire selon les protocoles hospitaliers standard.
Elle comprend des instructions postopératoires essentielles, des conseils sur les médicaments, des instructions pour les soins des plaies, des recommandations d'activité et des informations de suivi.
Aucun matériel éducatif généré par IA ou basé sur la vidéo n'est fourni dans cette intervention.
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Comparateur actif: Éducation Standardisée lors de la Sortie
Les participants dans ce bras recevront uniquement l'éducation verbale standard de sortie habituellement fournie par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire, basée sur les protocoles de sortie de l'hôpital.
Aucun matériel éducatif généré par IA ou basé sur la vidéo ne sera utilisé dans ce groupe.
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Cette intervention consiste en une éducation verbale de routine à la sortie fournie par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire selon les protocoles hospitaliers standard.
Elle comprend des instructions postopératoires essentielles, des conseils sur les médicaments, des instructions pour les soins des plaies, des recommandations d'activité et des informations de suivi.
Aucun matériel éducatif généré par IA ou basé sur la vidéo n'est fourni dans cette intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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L'anxiété sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants indiqueront leur niveau d'anxiété perçu sur une ligne horizontale allant de 0 à 10, où 0 représente « aucune anxiété » et 10 représente « le niveau d'anxiété le plus élevé possible ».
Le score est obtenu en mesurant la distance en centimètres entre l'extrémité gauche de l'échelle et la marque du participant, produisant une valeur continue entre 0 et 10.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Cette mesure permet une détection sensible des changements d'anxiété au fil du temps.
Aucun seuil ou classification catégorielle n'est utilisé ; tous les résultats sont rapportés sous forme de scores EVA continus.
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Ligne de base (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Niveau d'anxiété
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
L'échelle va de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants.
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Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Niveau de cortisol sérique
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie), et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Le stress physiologique sera évalué en mesurant les taux de cortisol sérique obtenus à partir d'échantillons de sang veineux.
Des taux de cortisol plus élevés indiquent une réponse de stress physiologique accrue.
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Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie), et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Récupération postopératoire
Délai: Ligne de base (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle validée de récupération postopératoire évaluant la récupération physique, émotionnelle et fonctionnelle.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire.
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Ligne de base (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Satisfaction concernant l'éducation à la sortie
Délai: Pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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La satisfaction concernant l'éducation au moment du départ sera mesurée à l'aide d'une échelle de satisfaction validée évaluant la satisfaction des patients quant aux informations reçues avant le départ.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. |
Pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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Pression artérielle - Systolique
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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La pression artérielle systolique sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre clinique calibré et enregistrée en mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent une pression artérielle plus forte pendant la contraction cardiaque.
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Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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Pression artérielle - Diastolique
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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La pression artérielle diastolique sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre clinique calibré et enregistrée en mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent la pression artérielle pendant la relaxation cardiaque. |
Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Fréquence respiratoire
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures avant la sortie), et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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La fréquence respiratoire sera mesurée en comptant le nombre d'élévation du thorax sur une minute et enregistrée en respirations par minute (respirations/min).
Des valeurs plus élevées indiquent un effort respiratoire accru ou une possible détresse respiratoire.
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Baseline (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures avant la sortie), et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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Saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: Ligne de base (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures précédant la sortie), et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls et enregistrée sous forme de pourcentage d'hémoglobine saturée en oxygène dans le sang artériel.
Des valeurs inférieures indiquent une oxygénation altérée.
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Ligne de base (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures précédant la sortie), et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Température corporelle
Délai: Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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La température corporelle sera mesurée à l'aide d'un thermomètre numérique et enregistrée en degrés Celsius (°C).
Les écarts par rapport à la température normale peuvent indiquer une infection ou une réponse inflammatoire.
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Baseline (1 jour avant la sortie), pré-sortie (dans les 24 heures avant la sortie) et 4 semaines (±3 jours) après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur clinique et enregistrée en battements par minute (bpm).
Des valeurs plus élevées indiquent une activité cardiaque accrue.
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Ligne de base (1 jour avant la sortie), avant la sortie (dans les 24 heures précédant la sortie) et 4 semaines (± 3 jours) après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Maladie de l'artère coronaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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