CABG-AI-stödd utskrivningsutbildning (AI-D-E-CABG)
25 mars 2026 uppdaterad av: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Effekten av artificiell intelligens-stödd individualiserad utskrivningsutbildning på postoperativ smärta, ångest, stressrespons, återhämtning och utskrivningsutbildningstillfredsställelse hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av artificiell intelligens-stödd individualiserad utskrivningsundervisning för patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation (CABG).
Deltagarna kommer att fördelas till antingen interventionsgruppen, som kommer att få personanpassad AI-genererad utskrivningsundervisning levererad via en sjuksköterskeavatar-video utöver standardmässig muntlig undervisning, eller kontrollgruppen, som endast kommer att få standardutskrivningsundervisning.
Studien kommer att jämföra postoperativ smärta, ångest, fysiologisk stressrespons, återhämtning och tillfredsställelse med utskrivningsundervisning mellan de två grupperna.
Utfall kommer att mätas under vårdtiden och vid det rutinmässiga postoperativa uppföljningsbesöket.
Resultaten kan hjälpa till att förbättra patientundervisningsmetoder och postoperativ återhämtning hos hjärtkirurgipatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlsbypassoperation (CABG) är en omfattande hjärtkirurgisk procedur som kräver strukturerad utskrivningsundervisning för att stödja patienters fysiska, psykologiska och beteendemässiga återhämtning efter sjukhusvistelsen. Traditionell utskrivningsundervisning som sjuksköterskor ger begränsas ofta av tidsbrist, varierande patientbehov och inkonsekvent informationsöverföring. Nyligen gjorda framsteg inom artificiell intelligens (AI) erbjuder nya möjligheter att tillhandahålla individualiserad, begriplig och repetitiv patientundervisning som kan förbättra postoperativ återhämtning.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av AI-stödd individualiserad utskrivningsundervisning för patienter som genomgår CABG-operation. Interventionen består av ett personligt utskrivningsundervisningsmanus genererat av ett avancerat stort-språkmodellsystem (ChatGPT), strukturerat enligt 6 huvudämnen och 24 underområden, och sedan omvandlat till en sjuksköterskeavatar-video. Patienter i interventionsgruppen kommer att få denna AI-stödda undervisning utöver den standardmässiga verbala utskrivningsundervisningen som ges av hjärtkirurgiska sjuksköterskor. Patienter i kontrollgruppen kommer endast att få den standardmässiga utskrivningsundervisningen baserad på nuvarande sjukhusprotokoll.
Studien kommer att bedöma flera postoperativa utfall, inklusive smärtintensitet, ångestnivåer, fysiologisk stressrespons (kortisol, adrenalin, noradrenalin, ACTH, glukos och insulin), återhämtning efter utskrivning med en validerad kirurgisk återhämtningsskala samt tillfredsställelse med utskrivningsundervisningen. Mätningar kommer att samlas in vid fyra tidpunkter: dagen före utskrivning, på morgonen vid utskrivning före undervisning, omedelbart efter avslutad utskrivningsundervisning och vid den rutinmässiga postoperativa uppföljningsbesöket.
Totalt 128 deltagare kommer att randomiseras till två grupper med hjälp av blockrandomisering stratifierad efter kön. All data kommer att samlas in med validerade skalor och standardiserade laboratorieprocedurer. Denna studie förväntas ge bevis på om AI-stödd utskrivningsundervisning kan förbättra postoperativ återhämtning, minska stress och ångest samt öka tillfredsställelsen hos CABG-patienter. Resultaten kan bidra till utvecklingen av innovativa, teknikförstärkta undervisningsmodeller för kirurgiska patienter och stödja integreringen av AI-verktyg i sjuksköterskepraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Uğur Akman, RN, MSc
- Telefonnummer: +905428155049
- E-post: ugurkman@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått koronar bypassoperation (CABG).
- 18 år eller äldre.
- Hemodynamiskt stabila vid inkludering.
- Kan förstå och kommunicera på turkiska.
- Kan använda eller har tillgång till en mobiltelefon som kan visa utbildningsvideon.
- Kan ge informerat samtycke.
- Planerade för rutinmässig postoperativ uppföljning på studiens sjukhus.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut CABG-operation.
- Förekomst av svår kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse eller följande av instruktioner.
- Diagnostiserade psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, svår depression) som stör studiedeltagandet.
- Svårt syn- eller hörselnedsättning som förhindrar mottagande av utbildningen.
- Förekomst av postoperativa komplikationer som kräver återinläggning på intensivvårdsavdelning.
- Patienter med endokrina störningar som påverkar stressbiomarkörer (t.ex. Cushings syndrom, Addisons sjukdom).
- Kronisk användning av kortikosteroider eller läkemedel som signifikant förändrar kortisolnivåer.
- Patienter som vägrar att delta eller återkallar samtycke.
- Patienter som inte kan slutföra uppföljningsutvärderingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-stödd utskrivningsutbildning
Deltagarna i denna arm kommer att få individualiserad utskrivningsutbildning genererad av ett artificiellt intelligenssystem (ChatGPT) och levererad genom en sjuksköterskeavatar-video.
Denna utbildning omfattar 6 huvudämnen och 24 underkomponenter skräddarsydda efter patientens kliniska, sociala och psykosociala egenskaper.
Deltagarna kommer också att få den standardverbala utskrivningsutbildning som rutinmässigt tillhandahålls av kardiovaskulärkirurgiska sjuksköterskor.
|
Denna intervention består av personanpassad utskrivningsutbildning som genereras av ett avancerat artificiellt intelligenssystem (ChatGPT) baserat på patientens kliniska, sociala och psykosociala egenskaper.
Innehållet är strukturerat i 6 huvudämnen och 24 underavsnitt.
Skriptet omvandlas till en video med sjuksköterskeavatar och levereras till patienten via en mobil enhet.
Denna intervention tillhandahålls utöver den standardmässiga verbala utskrivningsutbildning som rutinmässigt ges av hjärtkirurgiska sjuksköterskor.
Denna intervention består av rutinmässig muntlig utskrivningsundervisning som ges av kardiovaskulär kirurgi-sjuksköterskor enligt standardprotokoll på sjukhuset.
Den inkluderar viktiga postoperativa instruktioner, medicinering vägledning, sårvård instruktioner, aktivitetsrekommendationer och uppföljningsinformation.
Inga AI-genererade eller videobaserade utbildningsmaterial tillhandahålls i denna intervention.
|
|
Aktiv komparator: Standardutskrivningsinformation
Deltagarna i denna arm kommer endast att få den standardmässiga muntliga utskrivningsundervisning som rutinmässigt tillhandahålls av kardiovaskulärkirurgiska sjuksköterskor, baserat på sjukhusets utskrivningsprotokoll.
Inga AI-genererade eller videobaserade utbildningsmaterial kommer att användas i denna grupp.
|
Denna intervention består av rutinmässig muntlig utskrivningsundervisning som ges av kardiovaskulär kirurgi-sjuksköterskor enligt standardprotokoll på sjukhuset.
Den inkluderar viktiga postoperativa instruktioner, medicinering vägledning, sårvård instruktioner, aktivitetsrekommendationer och uppföljningsinformation.
Inga AI-genererade eller videobaserade utbildningsmaterial tillhandahålls i denna intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Ångest kommer att mätas med en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltagarna kommer att ange sin upplevda ångestnivå på en horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen ångest" och 10 representerar "den högsta möjliga ångestnivån."
Poängen erhålls genom att mäta avståndet i centimeter från skalan vänstra ände till deltagarens markering, vilket ger ett kontinuerligt värde mellan 0 och 10.
Högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
Denna mätmetod möjliggör känslig detektering av förändringar i ångest över tid.
Inget tröskelvärde eller kategorisk klassificering används; alla resultat rapporteras som kontinuerliga VAS-poäng.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Serumkortisolnivå
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Fysiologisk stress kommer att utvärderas genom att mäta kortisolnivåer i serum som erhålls från venösa blodprov.
Högre kortisolnivåer indikerar ökad fysiologisk stressrespons.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Postoperativ återhämtning
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Postoperativ återhämtning kommer att utvärderas med hjälp av en validerad postoperativ återhämtningsskala som bedömer fysisk, emotionell och funktionell återhämtning.
Högre poäng indikerar bättre postoperativ återhämtning. |
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Tillfredsställelse med utskrivningsinformation
Tidsram: Före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Tillfredsställelse med utskrivningsinformation kommer att mätas med en validerad tillfredsställelseskala som bedömer patienternas tillfredsställelse med informationen de fick före utskrivning.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Blodtryck - Systoliskt
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas med en kalibrerad klinisk blodtrycksmätare och registreras i mmHg.
Högre värden indikerar högre artärtryck under hjärtkontraktionen. |
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Blodtryck - Diastoliskt
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en kalibrerad klinisk blodtrycksmätare och registreras i mmHg.
Högre värden indikerar artärtryck under hjärtats avslappning.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Andningsfrekvens kommer att mätas genom att räkna antalet bröstkorgshöjningar under en minut och registreras som andetag per minut (andetag/min).
Högre värden indikerar ökad andningsansträngning eller möjlig andningssvårighet.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Syremättnad mäts med hjälp av pulsoximetri och registreras som procentandelen syremättat hemoglobin i arteriellt blod.
Lägre värden indikerar nedsatt syresättning.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer och registreras i grader Celsius (°C).
Avvikelser från normal temperatur kan indikera infektion eller inflammatoriskt svar.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning) och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en klinisk monitor och registreras i slag per minut (bpm).
Högre värden indikerar ökad hjärtaktivitet.
|
Baseline (1 dag före utskrivning), före utskrivning (inom 24 timmar före utskrivning), och 4 veckor (±3 dagar) efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .