- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503678
CABG-AI 지원 퇴원 교육 (AI-D-E-CABG)
인공지능 지원 맞춤형 퇴원 교육이 관상동맥우회술 환자의 수술 후 통증, 불안, 스트레스 반응, 회복 및 퇴원 교육 만족도에 미치는 효과: 무작위 대조군 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
관상동맥우회술(CABG)은 입원 후 환자의 신체적, 심리적, 행동적 회복을 지원하기 위해 구조화된 퇴원 교육이 필요한 주요 심장 수술입니다. 간호사가 제공하는 전통적인 퇴원 교육은 시간 제약, 다양한 환자 요구, 일관되지 않은 정보 전달로 인해 종종 제한을 받습니다. 인공지능(AI)의 최근 발전은 개별화되고 이해하기 쉬우며 반복적인 환자 교육을 제공하여 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.
이 무작위 대조 시험은 관상동맥우회술을 받는 환자에게 AI 지원 개별화 퇴원 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 고급 대규모 언어 모델 시스템(ChatGPT)에 의해 생성된 맞춤형 퇴원 교육 스크립트로 구성되며, 6가지 주요 주제와 24개의 하위 영역에 따라 구조화된 후 간호사 아바타 비디오로 변환됩니다. 중재 그룹의 환자는 심장혈관외과 간호사가 제공하는 표준 구두 퇴원 교육 외에도 이 AI 지원 교육을 받게 됩니다. 대조군 환자는 현재 병원 프로토콜에 기반한 표준 퇴원 교육만 받게 됩니다.
이 연구는 통증 강도, 불안 수준, 생리적 스트레스 반응(코티솔, 아드레날린, 노르아드레날린, ACTH, 포도당, 인슐린), 검증된 수술 회복 척도를 사용한 퇴원 후 회복, 퇴원 교육 만족도를 포함한 여러 수술 후 결과를 평가할 것입니다. 측정은 퇴원 전날, 교육 전 퇴원 당일 아침, 퇴원 교육 완료 직후, 정기적인 수술 후 추적 방문 시 네 시점에서 수집됩니다.
총 128명의 참가자가 성별로 층화된 블록 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 데이터는 검증된 척도와 표준화된 실험실 절차를 사용하여 수집됩니다. 이 연구는 AI 지원 퇴원 교육이 수술 후 회복을 개선하고 스트레스와 불안을 줄이며 CABG 환자의 만족도를 높일 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 결과는 수술 환자를 위한 혁신적이고 기술 강화된 교육 모델 개발에 기여하고 AI 도구를 간호 실무에 통합하는 것을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Uğur Akman, RN, MSc
- 전화번호: +905428155049
- 이메일: ugurkman@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자.
- 만 18세 이상.
- 등록 시 혈역학적으로 안정적임.
- 터키어로 이해하고 의사소통할 수 있음.
- 교육 동영상을 시청할 수 있는 휴대전화를 사용하거나 접근할 수 있음.
- 사전 동의서를 제공할 수 있음.
- 연구 병원에서 정기적인 수술 후 추적 관찰이 예정됨.
제외 기준:
- 응급 관상동맥우회술을 받는 환자.
- 지시 사항을 이해하거나 따르지 못하게 하는 심각한 인지 장애가 있는 경우.
- 연구 참여에 방해가 되는 정신 질환(예: 조현병, 중증 우울증) 진단을 받은 경우.
- 교육을 받지 못하게 하는 심각한 시력 또는 청력 장애가 있는 경우.
- 중환자실 재입원이 필요한 수술 후 합병증이 있는 경우.
- 스트레스 생체표지자에 영향을 미치는 내분비 질환(예: 쿠싱증후군, 애디슨병)이 있는 환자.
- 코르티코스테로이드를 장기간 사용하거나 코르티솔 수치를 크게 변화시키는 약물을 복용하는 경우.
- 참여를 거부하거나 동의를 철회한 환자.
- 추적 평가를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 퇴원 교육
이 그룹의 참가자들은 인공지능 시스템(ChatGPT)으로 생성되고 간호사-아바타 영상을 통해 전달되는 맞춤형 퇴원 교육을 받게 됩니다.
이 교육은 환자의 임상적, 사회적, 심리사회적 특성에 맞춰진 6가지 주요 주제와 24가지 하위 구성 요소를 포함합니다.
참가자들은 또한 심혈관 수술 간호사가 정기적으로 제공하는 표준 구두 퇴원 교육도 받게 됩니다.
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이 중재는 환자의 임상적, 사회적, 심리사회적 특성을 기반으로 고급 인공지능 시스템(ChatGPT)이 생성한 맞춤형 퇴원 교육으로 구성됩니다.
내용은 6개의 주요 주제와 24개의 하위 섹션으로 구성되어 있습니다.
스크립트는 간호사 아바타 영상으로 변환되어 모바일 기기를 통해 환자에게 전달됩니다.
이 중재는 심혈관 수술 간호사가 일상적으로 제공하는 표준 구두 퇴원 교육에 추가로 제공됩니다.
이 중재는 표준 병원 프로토콜에 따라 심혈관 수술 간호사가 제공하는 일상적인 구두 퇴원 교육으로 구성됩니다.
필수적인 수술 후 지침, 약물 안내, 상처 관리 지침, 활동 권장 사항 및 후속 조치 정보가 포함됩니다.
이 중재에서는 AI 생성 또는 비디오 기반 교육 자료가 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 표준 퇴원 교육
이 군의 참가자는 병원 퇴원 프로토콜에 따라 심혈관 외과 간호사가 일상적으로 제공하는 표준 구두 퇴원 교육만 받게 됩니다.
이 그룹에서는 AI 생성 또는 비디오 기반 교육 자료가 사용되지 않습니다.
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이 중재는 표준 병원 프로토콜에 따라 심혈관 수술 간호사가 제공하는 일상적인 구두 퇴원 교육으로 구성됩니다.
필수적인 수술 후 지침, 약물 안내, 상처 관리 지침, 활동 권장 사항 및 후속 조치 정보가 포함됩니다.
이 중재에서는 AI 생성 또는 비디오 기반 교육 자료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 퇴원 전 기준 시점(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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불안은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 0에서 10까지의 수평선 상에서 자신이 인지하는 불안 수준을 표시할 것입니다. 여기서 0은 "불안 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최고 수준의 불안"을 나타냅니다.
점수는 척도의 왼쪽 끝에서 참가자의 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 얻으며, 0에서 10 사이의 연속적인 값을 생성합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
이 측정 방법은 시간에 따른 불안 변화를 민감하게 감지할 수 있도록 합니다.
임계값이나 범주적 분류는 사용되지 않으며, 모든 결과는 연속적인 VAS 점수로 보고됩니다.
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퇴원 전 기준 시점(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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불안 수준
기간: 퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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불안은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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혈청 코르티솔 수치
기간: 퇴원 전 기준(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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생리적 스트레스는 정맥혈 샘플에서 얻은 혈청 코르티솔 수치를 측정하여 평가됩니다.
코르티솔 수치가 높을수록 생리적 스트레스 반응이 증가했음을 나타냅니다.
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퇴원 전 기준(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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수술 후 회복
기간: 퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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수술 후 회복은 신체적, 정서적, 기능적 회복을 평가하는 검증된 수술 후 회복 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 수술 후 회복을 나타냅니다.
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퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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퇴원 교육에 대한 만족도
기간: 퇴원 전(퇴원 24시간 이내) 및 퇴원 후 4주(±3일)
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퇴원 교육에 대한 만족도는 퇴원 전에 받은 정보에 대한 환자의 만족도를 평가하는 검증된 만족도 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원 전(퇴원 24시간 이내) 및 퇴원 후 4주(±3일)
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혈압 - 수축기
기간: 퇴원 1일 전, 퇴원 24시간 이내, 퇴원 후 4주(±3일)
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수축기 혈압은 보정된 임상용 혈압계를 사용하여 측정하고 mmHg 단위로 기록됩니다.
높은 수치는 심장 수축 중의 동맥압이 높다는 것을 나타냅니다.
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퇴원 1일 전, 퇴원 24시간 이내, 퇴원 후 4주(±3일)
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혈압 - 이완기
기간: 퇴원 전 기준선(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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이완기 혈압은 검증된 임상용 혈압 측정기로 측정되어 mmHg 단위로 기록됩니다.
높은 수치는 심장 이완 중 동맥압을 나타냅니다.
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퇴원 전 기준선(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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호흡수
기간: 퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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호흡수는 1분 동안 흉부 상승 횟수를 세어 측정하고, 분당 호흡수(breaths/min)로 기록됩니다.
높은 수치는 호흡 노력 증가 또는 가능한 호흡 곤란을 나타냅니다. |
퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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산소 포화도 (SpO₂)
기간: 퇴원 1일 전, 퇴원 24시간 이내, 퇴원 후 4주(±3일)
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산소 포화도는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정하며, 동맥혈 내 산소 포화 헤모글로빈의 백분율로 기록됩니다.
낮은 값은 산소화가 손상되었음을 나타냅니다.
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퇴원 1일 전, 퇴원 24시간 이내, 퇴원 후 4주(±3일)
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체온
기간: 퇴원 전 기준 시점(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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체온은 디지털 체온계를 사용하여 측정하고 섭씨(°C)로 기록됩니다.
정상 체온에서 벗어나는 것은 감염이나 염증 반응을 나타낼 수 있습니다.
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퇴원 전 기준 시점(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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심박수는 임상 모니터를 사용하여 측정되며 분당 박동수(bpm)로 기록됩니다.
더 높은 수치는 심장 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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퇴원 전 기준일(퇴원 1일 전), 퇴원 직전(퇴원 24시간 이내), 퇴원 후 4주(±3일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
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