Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CABG-AI-understøttet udskrivningsvejledning (AI-D-E-CABG)

25. marts 2026 opdateret af: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University

Effekten af kunstig intelligens-understøttet individuel udskrivningsundervisning på postoperativ smerte, angst, stressrespons, restitution og tilfredshed med udskrivningsundervisning hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårerne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af kunstig intelligens-understøttet individualiseret udskrivningsundervisning for patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG). Deltagerne vil blive tildelt enten interventionsgruppen, som vil modtage personlig AI-genereret udskrivningsundervisning leveret gennem en sygeplejerske-avatar-video ud over standard verbal undervisning, eller kontrolgruppen, som kun vil modtage standard udskrivningsundervisning. Studiet vil sammenligne postoperative smerter, angst, fysiologisk stressrespons, bedring og tilfredshed med udskrivningsundervisningen mellem de to grupper. Resultaterne vil blive målt under indlæggelsen og ved den rutinemæssige postoperative opfølgningskonsultation. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre patientundervisningsmetoder og postoperativ bedring hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en større hjertekirurgisk procedure, der kræver struktureret udskrivningsundervisning for at støtte patienternes fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige genopretning efter hospitalsindlæggelse. Traditionel udskrivningsundervisning leveret af sygeplejersker er ofte begrænset af tidsbegrænsninger, varierende patientbehov og inkonsekvent informationsformidling. Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) tilbyder nye muligheder for at levere individualiseret, forståelig og gentagen patientundervisning, der kan forbedre den postoperative genopretning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af AI-understøttet individualiseret udskrivningsundervisning for patienter, der gennemgår CABG-kirurgi. Interventionen består af et personligt tilpasset udskrivningsundervisningsmanuskript genereret af et avanceret stort-sprogmodel-system (ChatGPT), struktureret efter 6 hovedemner og 24 underdomæner, og derefter konverteret til en sygeplejerske-avatar-video. Patienter i interventionsgruppen vil modtage denne AI-understøttede undervisning ud over den standard verbale udskrivningsundervisning leveret af karkirurgiske sygeplejersker. Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage standard udskrivningsundervisningen baseret på de nuværende hospitalprotokoller.

Studiet vil vurdere flere postoperative resultater, herunder smerteintensitet, angstniveauer, fysiologisk stressrespons (kortisol, adrenalin, noradrenalin, ACTH, glukose og insulin), genopretning efter udskrivelse ved hjælp af en valideret kirurgisk genopretningsskala og tilfredshed med udskrivningsundervisningen. Målinger vil blive indsamlet på fire tidspunkter: dagen før udskrivning, om morgenen på udskrivningsdagen før undervisning, umiddelbart efter afslutningen af udskrivningsundervisningen og ved den rutinemæssige postoperative opfølgning.

I alt 128 deltagere vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af blokrandomisering stratificeret efter køn. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede skalaer og standardiserede laboratorieprocedurer. Dette studie forventes at give bevis for, om AI-understøttet udskrivningsundervisning kan forbedre den postoperative genopretning, reducere stress og angst og øge tilfredsheden blandt CABG-patienter. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af innovative, teknologiforstærkede undervisningsmodeller for kirurgiske patienter og støtte integrationen af AI-værktøjer i sygeplejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi (CABG).
  • 18 år eller ældre.
  • Hæmodynamisk stabile ved tilmeldingstidspunktet.
  • I stand til at forstå og kommunikere på tyrkisk.
  • I stand til at bruge eller have adgang til en mobiltelefon, der kan vise den pædagogiske video.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Planlagt til rutinemæssig postoperativ opfølgning på studiehospitalet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut CABG-kirurgi.
  • Tilstedeværelse af svær kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse eller følgelse af instruktioner.
  • Diagnosticerede psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, svær depression), der forstyrrer studiedeltagelse.
  • Svært syns- eller hørehandicap, der forhindrer modtagelse af undervisningen.
  • Tilstedeværelse af postoperative komplikationer, der kræver genindlæggelse på intensiv afdeling.
  • Patienter med endokrine lidelser, der påvirker stress-biomarkører (f.eks. Cushings syndrom, Addisons sygdom).
  • Kronisk brug af kortikosteroider eller medicin, der ændrer kortisolniveauet markant.
  • Patienter, der afslår at deltage eller trækker samtykket tilbage.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre opfølgende vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-understøttet udskrivningsvejledning
Deltagerne i denne arm vil modtage individuel udskrivningsvejledning genereret af et kunstig intelligens-system (ChatGPT) og leveret via en sygeplejerske-avatar-video. Denne uddannelse dækker 6 hovedemner og 24 underkomponenter skræddersyet til patientens kliniske, sociale og psykosociale karakteristika. Deltagerne vil også modtage den standard verbale udskrivningsvejledning, som rutinemæssigt gives af karkirurgiske sygeplejersker.
Adfærdsmæssigt: AI-understøttet Individuel Udskrivningsvejledning
Denne intervention består af personlig udskrivningsundervisning genereret af et avanceret kunstig intelligens-system (ChatGPT) baseret på patientens kliniske, sociale og psykosociale karakteristika. Indholdet er struktureret i 6 hovedemner og 24 underafsnit. Scriptet konverteres til en video med en sygeplejerske-avatar og leveres til patienten via en mobilenhed. Denne intervention leveres udover den standard verbale udskrivningsundervisning, som kardiokirurgiske sygeplejersker rutinemæssigt giver.
Adfærdsmæssigt: Standard Udsendelsesundervisning
Denne intervention består af rutinemæssig verbal udskrivningsundervisning leveret af karkirurgiske sygeplejersker i henhold til standard hospitalsprotokoller. Den omfatter essentielle postoperative instruktioner, medicinvejledning, sårplejeinstruktioner, aktivitetsanbefalinger og opfølgningsinformation. Ingen AI-genererede eller videobaserede undervisningsmaterialer leveres i denne intervention.
Aktiv komparator: Standard Uddannelse ved Udskrivning
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage den standard verbale udskrivningsundervisning, som rutinemæssigt leveres af hjertekirurgiske sygeplejersker i henhold til hospitals udskrivningsprotokoller. Ingen AI-genererede eller videobaserede undervisningsmaterialer vil blive brugt i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Standard Udsendelsesundervisning
Denne intervention består af rutinemæssig verbal udskrivningsundervisning leveret af karkirurgiske sygeplejersker i henhold til standard hospitalsprotokoller. Den omfatter essentielle postoperative instruktioner, medicinvejledning, sårplejeinstruktioner, aktivitetsanbefalinger og opfølgningsinformation. Ingen AI-genererede eller videobaserede undervisningsmaterialer leveres i denne intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Angst vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS). Deltagerne vil angive deres opfattede angstniveau på en vandret linje fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen angst" og 10 repræsenterer "det højst mulige angstniveau". Scoren opnås ved at måle afstanden i centimeter fra skalaens venstre ende til deltagerens markering, hvilket giver en kontinuerlig værdi mellem 0 og 10. Højere scorer indikerer højere angstniveauer. Denne måling muliggør følsom registrering af ændringer i angst over tid. Der anvendes ingen tærskelværdi eller kategorisk klassifikation; alle resultater rapporteres som kontinuerlige VAS-scorer.
Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Angstniveau
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Serumkortisol-niveau
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Fysiologisk stress vil blive evalueret ved at måle serumkortisolniveauer fra venøse blodprøver. Højere kortisolniveauer indikerer øget fysiologisk stressrespons.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Postoperativ genopretning
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Postoperativ rekonvalescens vil blive evalueret ved hjælp af en valideret postoperativ rekonvalescensskala, der vurderer fysisk, følelsesmæssig og funktionel rekonvalescens.
Højere score indikerer bedre postoperativ rekonvalescens.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Tilfredshed med udskrivelsesundervisning
Tidsramme: Før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Tilfredshed med udskrivelsesundervisningen måles ved hjælp af en valideret tilfredshedsskala, der vurderer patienters tilfredshed med den information, de har modtaget før udskrivelsen. Højere score indikerer større tilfredshed.
Før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Blodtryk - Systolisk
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en kalibreret klinisk blodtryksmåler og registreret i mmHg. Højere værdier indikerer højere arterielt tryk under hjertets sammentrækning.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning), og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Blodtryk - Diastolisk
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en kalibreret klinisk blodtryksmonitor og registreret i mmHg.
Højere værdier indikerer arterielt tryk under hjertets afslapning.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Respirationen vil blive målt ved at tælle antallet af brysthævninger over et minut og registreres som åndedræt pr. minut (åndedræt/min). Højere værdier indikerer øget respirationsindsats eller mulig respirationsnød.
Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Iltmætning måles ved hjælp af pulsoximetri og registreres som procentdelen af iltmættet hæmoglobin i arteriel blod. Lavere værdier indikerer nedsat iltmætning.
Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning
Kropstemperaturen måles med et digitalt termometer og registreres i grader Celsius (°C). Afvigelser fra normal temperatur kan indikere infektion eller inflammatorisk respons.
Baseline (1 dag før udskrivning), før udskrivning (inden for 24 timer før udskrivning) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af en klinisk monitor og registreret i slag pr. minut (bpm). Højere værdier indikerer øget hjerteaktivitet.
Baseline (1 dag før udskrivelse), før udskrivelse (inden for 24 timer før udskrivelse) og 4 uger (±3 dage) efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
  • Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
  • Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
  • Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
  • Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med AI-understøttet Individuel Udskrivningsvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner