CABG - AI-ondersteund ontslagonderwijs (AI-D-E-CABG)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde geïndividualiseerde ontslagvoorlichting op postoperatieve pijn, angst, stressreactie, herstel en tevredenheid over de ontslagvoorlichting bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van kunstmatige intelligentie-ondersteunde geïndividualiseerde ontslageducatie voor patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan.
Deelnemers worden toegewezen aan de interventiegroep, die gepersonaliseerde, door AI gegenereerde ontslageducatie ontvangt via een verpleegkundige-avatar video naast standaard mondelinge educatie, of aan de controlegroep, die alleen standaard ontslageducatie ontvangt.
De studie zal postoperatieve pijn, angst, fysiologische stressrespons, herstel en tevredenheid met ontslageducatie tussen de twee groepen vergelijken.
Uitkomsten worden gemeten tijdens de ziekenhuisopname en tijdens het routinematige postoperatieve vervolgbezoek.
De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van patiënteneducatiemethoden en postoperatief herstel bij hartchirurgiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire bypasschirurgie (CABG) is een grote hartprocedure die gestructureerde ontslagvoorlichting vereist om het fysieke, psychologische en gedragsmatige herstel van patiënten na opname te ondersteunen. Traditionele ontslagvoorlichting door verpleegkundigen wordt vaak beperkt door tijdsdruk, uiteenlopende patiëntbehoeften en inconsistente informatieoverdracht. Recente ontwikkelingen in kunstmatige intelligentie (AI) bieden nieuwe mogelijkheden om geïndividualiseerde, begrijpelijke en herhaalde patiëntenvoorlichting te bieden die het postoperatieve herstel kan verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van door AI ondersteunde geïndividualiseerde ontslagvoorlichting voor patiënten die CABG-chirurgie ondergaan. De interventie bestaat uit een gepersonaliseerd ontslagvoorlichtingsscript gegenereerd door een geavanceerd groot-taalmodelsysteem (ChatGPT), gestructureerd volgens 6 hoofdonderwerpen en 24 subdomeinen, en vervolgens omgezet in een video met een verpleegkundigen-avatar. Patiënten in de interventiegroep ontvangen deze door AI ondersteunde voorlichting naast de standaard mondelinge ontslagvoorlichting gegeven door cardiovasculaire chirurgieverpleegkundigen. Patiënten in de controlegroep ontvangen alleen de standaard ontslagvoorlichting op basis van de huidige ziekenhuisprotocollen.
De studie zal meerdere postoperatieve uitkomsten beoordelen, waaronder pijnintensiteit, angstniveaus, fysiologische stressrespons (cortisol, adrenaline, noradrenaline, ACTH, glucose en insuline), herstel na ontslag met behulp van een gevalideerde chirurgische herstelschaal, en tevredenheid met de ontslagvoorlichting. Metingen worden verzameld op vier tijdstippen: de dag voor ontslag, de ochtend van ontslag voor de voorlichting, direct na voltooiing van de ontslagvoorlichting, en tijdens het routinematige postoperatieve vervolgbezoek.
In totaal worden 128 deelnemers gerandomiseerd verdeeld in twee groepen met behulp van blokrandomisatie gestratificeerd op geslacht. Alle gegevens worden verzameld met gevalideerde schalen en gestandaardiseerde laboratoriumprocedures. Van deze studie wordt verwacht dat deze bewijs levert over of door AI ondersteunde ontslagvoorlichting het postoperatieve herstel kan verbeteren, stress en angst kan verminderen en de tevredenheid onder CABG-patiënten kan vergroten. De resultaten kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve, door technologie verbeterde voorlichtingsmodellen voor chirurgische patiënten en de integratie van AI-hulpmiddelen in de verpleegkundige praktijk ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Uğur Akman, RN, MSc
- Telefoonnummer: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Hemodynamisch stabiel op het moment van inschrijving.
- In staat om Turks te begrijpen en te communiceren.
- In staat om een mobiele telefoon te gebruiken of toegang te hebben tot een mobiele telefoon die de educatieve video kan afspelen.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Gepland voor routinematige postoperatieve follow-up in het studieziekenhuis.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een spoed-CABG-operatie ondergaan.
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve beperkingen die het begrijpen of opvolgen van instructies verhinderen.
- Gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, ernstige depressie) die deelname aan de studie belemmeren.
- Ernstige visuele of gehoorbeperkingen die het ontvangen van de educatie verhinderen.
- Aanwezigheid van postoperatieve complicaties die heropname op de intensive care vereisen.
- Patiënten met endocriene aandoeningen die stressbiomarkers beïnvloeden (bijv. syndroom van Cushing, ziekte van Addison).
- Chronisch gebruik van corticosteroïden of medicijnen die het cortisolgehalte aanzienlijk veranderen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen of hun toestemming intrekken.
- Patiënten die niet in staat zijn om de follow-upbeoordelingen te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gestuurde ontslagvoorlichting
Deelnemers in deze arm zullen geïndividualiseerde ontslageducatie ontvangen die gegenereerd is door een kunstmatig intelligentiesysteem (ChatGPT) en geleverd wordt via een verpleegkundige-avatar video.
Deze educatie omvat 6 hoofdonderwerpen en 24 subcomponenten die zijn afgestemd op de klinische, sociale en psychosociale kenmerken van de patiënt.
Deelnemers zullen ook de standaard verbale ontslageducatie ontvangen die routinematig wordt verstrekt door cardiovasculaire chirurgie verpleegkundigen.
|
Deze interventie bestaat uit gepersonaliseerde ontslagvoorlichting die wordt gegenereerd door een geavanceerd kunstmatig intelligentiesysteem (ChatGPT) op basis van de klinische, sociale en psychosociale kenmerken van de patiënt.
De inhoud is gestructureerd in 6 hoofdonderwerpen en 24 subsecties.
Het script wordt omgezet in een verpleegkundigen-avatarvideo en aan de patiënt geleverd via een mobiel apparaat.
Deze interventie wordt verstrekt als aanvulling op de standaard verbale ontslagvoorlichting die routinematig wordt gegeven door cardiovasculaire chirurgieverpleegkundigen.
Deze interventie bestaat uit routine mondelinge ontslagvoorlichting, verstrekt door cardiovasculaire chirurgieverpleegkundigen volgens standaard ziekenhuisprotocollen.
Het omvat essentiële postoperatieve instructies, medicatiebegeleiding, wondverzorgingsinstructies, activiteitenadviezen en follow-upinformatie.
In deze interventie worden geen door AI gegenereerde of videogestuurde educatieve materialen verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Ontslagvoorlichting
Deelnemers in deze arm ontvangen alleen de standaard verbale ontslageducatie die routinematig wordt verstrekt door hartchirurgieverpleegkundigen, gebaseerd op ziekenhuisontslagprotocollen.
Er worden in deze groep geen AI-gegenereerde of video-gebaseerde educatieve materialen gebruikt.
|
Deze interventie bestaat uit routine mondelinge ontslagvoorlichting, verstrekt door cardiovasculaire chirurgieverpleegkundigen volgens standaard ziekenhuisprotocollen.
Het omvat essentiële postoperatieve instructies, medicatiebegeleiding, wondverzorgingsinstructies, activiteitenadviezen en follow-upinformatie.
In deze interventie worden geen door AI gegenereerde of videogestuurde educatieve materialen verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Angst zal worden gemeten met een 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers geven hun ervaren angstniveau aan op een horizontale lijn van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen angst" en 10 voor "het hoogst mogelijke angstniveau".
De score wordt verkregen door de afstand in centimeters van het linker uiteinde van de schaal tot het merkteken van de deelnemer te meten, wat een continue waarde tussen 0 en 10 oplevert.
Hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Deze maatregel maakt een gevoelige detectie van veranderingen in angst over tijd mogelijk.
Er wordt geen drempelwaarde of categorische classificatie gebruikt; alle resultaten worden gerapporteerd als continue VAS-scores.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hoger angstniveau aangeven.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Serumcortisolgehalte
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Fysiologische stress wordt beoordeeld door het meten van serumcortisolgehalten verkregen uit veneuze bloedmonsters.
Hogere cortisolgehalten duiden op een verhoogde fysiologische stressrespons.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Het postoperatieve herstel zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde postoperatieve herstelschaal die het fysieke, emotionele en functionele herstel beoordeelt.
Hogere scores duiden op beter postoperatief herstel.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Tevredenheid met ontslageducatie
Tijdsspanne: Pre-discharge (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Tevredenheid met ontslagvoorlichting wordt gemeten met een gevalideerde tevredenheidsschaal die de tevredenheid van patiënten met de informatie voor ontslag beoordeelt.
Hogere scores duiden op grotere tevredenheid.
|
Pre-discharge (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Bloeddruk - Systolisch
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een gekalibreerde klinische bloeddrukmeter en vastgelegd in mmHg.
Hogere waarden duiden op een hogere arteriële druk tijdens de hartcontractie.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Bloeddruk - Diastolisch
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Diastolische bloeddruk wordt gemeten met een gekalibreerde klinische bloeddrukmeter en vastgelegd in mmHg.
Hogere waarden geven de arteriële druk aan tijdens de ontspanning van het hart.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag), en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door het aantal borstkaststijgingen gedurende één minuut te tellen en wordt geregistreerd als ademhalingen per minuut (ademhalingen/min).
Hogere waarden duiden op een verhoogde ademhalingsinspanning of mogelijke ademnood.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), voor ontslag (binnen 24 uur voor ontslag), en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag), en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Zuurstofsaturatie wordt gemeten met behulp van pulsoximetrie en vastgelegd als het percentage zuurstofverzadigd hemoglobine in arterieel bloed.
Lagere waarden duiden op verminderde oxygenatie.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag), en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Baseline (1 dag vóór ontslag), vóór ontslag (binnen 24 uur vóór ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer en vastgelegd in graden Celsius (°C). Afwijkingen van de normale temperatuur kunnen wijzen op een infectie of ontstekingsreactie.
|
Baseline (1 dag vóór ontslag), vóór ontslag (binnen 24 uur vóór ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een klinische monitor en geregistreerd in slagen per minuut (bpm).
Hogere waarden duiden op verhoogde hartactiviteit.
|
Baseline (1 dag voor ontslag), pre-ontslag (binnen 24 uur voor ontslag) en 4 weken (±3 dagen) na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .