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CABG-AI辅助出院教育 (AI-D-E-CABG)

2026年3月25日 更新者:Uğur Akman、Hasan Kalyoncu University

人工智能支持的个体化出院教育对冠状动脉旁路移植术患者术后疼痛、焦虑、应激反应、恢复情况及出院教育满意度的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验将评估人工智能支持的个体化出院教育对接受冠状动脉旁路移植术(CABG)患者的有效性。 参与者将被分配到干预组(接受由护士虚拟形象视频提供的个性化AI生成出院教育,以及标准口头教育)或对照组(仅接受标准出院教育)。 本研究将比较两组患者术后疼痛、焦虑、生理应激反应、恢复情况以及对出院教育的满意度。 结果指标将在住院期间和常规术后随访时进行测量。 研究结果可能有助于改进心脏手术患者的宣教方法和术后恢复效果。

研究概览

详细说明

冠状动脉旁路移植术(CABG)是一项重要的心脏手术,需要结构化的出院教育,以支持患者出院后的生理、心理和行为恢复。 护士提供的传统出院指导常受时间限制、患者需求各异以及信息传递不一致的影响。 人工智能(AI)的最新进展为提供个性化、易于理解且可重复的患者教育提供了新机遇,这可能促进术后恢复。

这项随机对照试验旨在评估AI支持的个体化出院教育对接受CABG手术患者的有效性。 干预措施包括由先进大语言模型系统(ChatGPT)生成的个性化出院教育脚本,按6个主要主题和24个子领域结构化,随后转换为护士虚拟形象视频。 干预组患者除了接受心血管外科护士提供的标准口头出院教育外,还将接受此AI支持的教育。 对照组患者仅接受基于当前医院规程的标准出院教育。

研究将评估多项术后结果,包括疼痛强度、焦虑水平、生理应激反应(皮质醇、肾上腺素、去甲肾上腺素、促肾上腺皮质激素、葡萄糖和胰岛素)、使用经过验证的手术恢复量表评估出院后恢复情况,以及对出院教育的满意度。 数据将在四个时间点收集:出院前一天、出院当日教育前、出院教育完成后立即,以及常规术后随访时。

总计128名参与者将按性别分层,采用区组随机化方法分为两组。 所有数据将使用经过验证的量表和标准化实验室程序收集。 本研究预计将提供证据,证明AI支持的出院教育是否能改善CABG患者的术后恢复、减轻应激和焦虑,并提高满意度。 结果可能有助于开发针对手术患者的创新技术增强教育模式,并支持AI工具融入护理实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受过冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者。
  • 年龄18岁或以上。
  • 入组时血流动力学稳定。
  • 能够理解并使用土耳其语进行交流。
  • 能够使用或拥有可观看教育视频的手机。
  • 能够提供知情同意。
  • 计划在研究医院进行常规术后随访。

排除标准:

  • 接受急诊冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者。
  • 存在严重认知障碍,无法理解或遵循指示。
  • 患有影响研究参与的精神疾病(例如,精神分裂症、重度抑郁症)。
  • 存在严重视力或听力障碍,无法接受教育。
  • 出现需要再次入住重症监护室的术后并发症。
  • 患有影响应激生物标志物的内分泌疾病(例如,库欣综合征、艾迪生病)。
  • 长期使用皮质类固醇或显著改变皮质醇水平的药物。
  • 拒绝参与或撤回同意的患者。
  • 无法完成随访评估的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AI支持的出院教育
该组参与者将接受由人工智能系统(ChatGPT)生成并通过护士虚拟形象视频提供的个性化出院教育。 此项教育涵盖6个主要主题和24个子模块,根据患者的临床、社会和心理社会特征量身定制。 参与者还将接受心血管外科护士常规提供的标准口头出院教育。
该干预措施包含由先进人工智能系统(ChatGPT)根据患者的临床、社会及心理社会特征生成的个性化出院教育内容。 内容结构分为6个主要主题和24个子部分。 脚本被转换为护士形象视频,并通过移动设备传递给患者。 此干预措施是在心血管外科护士常规提供的标准口头出院教育基础上额外提供的。
该干预措施由心血管外科护士根据医院标准规程提供常规口头出院教育。 包括必要的术后指导、用药指导、伤口护理说明、活动建议以及随访信息。 本干预措施不提供任何人工智能生成或视频形式的教育材料。
有源比较器:标准出院教育
该组的参与者将仅接受心血管外科护士根据医院出院规程常规提供的标准口头出院教育。 本组将不使用任何AI生成或视频形式的教育材料。
该干预措施由心血管外科护士根据医院标准规程提供常规口头出院教育。 包括必要的术后指导、用药指导、伤口护理说明、活动建议以及随访信息。 本干预措施不提供任何人工智能生成或视频形式的教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)以及出院后4周(±3天)
焦虑将使用10厘米视觉模拟评分量表(VAS)进行测量。 参与者将在一条0到10的水平线上标出他们感知的焦虑水平,其中0代表“无焦虑”,10代表“最高可能的焦虑水平”。 通过测量从量表左端到参与者标记的距离(以厘米为单位)获得分数,产生一个介于0到10之间的连续值。 分数越高表示焦虑水平越高。 该测量方法能够灵敏地检测焦虑随时间的变化。 不使用阈值或分类标准;所有结果均报告为连续的VAS分数。
出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)以及出院后4周(±3天)
焦虑程度
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
焦虑将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 该量表范围为0至10分,分数越高表示焦虑水平越高。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
血清皮质醇水平
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
生理压力将通过测量从静脉血样本中获取的血清皮质醇水平进行评估。 较高的皮质醇水平表明生理压力反应增强。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
术后恢复
大体时间:出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
术后恢复情况将使用经过验证的术后恢复量表进行评估,该量表涵盖身体、情感和功能恢复三个方面。 评分越高表明术后恢复效果越好。
出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
对出院教育的满意度
大体时间:出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
对出院教育的满意度将使用经过验证的满意度量表进行测量,该量表评估患者在出院前对所接收信息的满意度。 分数越高表示满意度越高。
出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
血压 - 收缩压
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
收缩压将使用经过校准的临床血压监测仪测量,并以毫米汞柱(mmHg)记录。 数值越高,表示心脏收缩期间动脉压力越高。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
血压 - 舒张压
大体时间:出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
舒张压将使用经过校准的临床血压监测仪进行测量,并以毫米汞柱(mmHg)为单位记录。 数值越高表示心脏舒张期间的动脉压力。
出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
呼吸频率
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
呼吸频率将通过计算一分钟内胸部起伏的次数进行测量,并记录为每分钟呼吸次数(次/分钟)。 数值较高表明呼吸努力增加或可能存在呼吸窘迫。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
血氧饱和度 (SpO₂)
大体时间:出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
氧饱和度将通过脉搏血氧测定法测量,并记录为动脉血中氧饱和血红蛋白的百分比。 数值越低表明氧合功能受损。
出院前基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
体温
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
将使用数字体温计测量体温,并以摄氏度(°C)记录。 体温偏离正常范围可能表示感染或炎症反应。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)
心率将通过临床监护仪测量,并以每分钟心跳次数(bpm)记录。 数值越高表明心脏活动越活跃。
基线(出院前1天)、出院前(出院前24小时内)和出院后4周(±3天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
  • Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
  • Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
  • Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
  • Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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