CABG-AI-støttet utskrivelsesopplæring (AI-D-E-CABG)
25. mars 2026 oppdatert av: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Effekten av kunstig intelligens-støttet individualisert utskrivningsveiledning på postoperativ smerte, angst, stressrespons, rekonvalesens og tilfredshet med utskrivningsveiledning hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av kunstig intelligens-støttet individualisert utskrivningsopplæring for pasienter som gjennomgår koronar bypass (CABG) kirurgi.
Deltakerne vil bli tildelt enten intervensjonsgruppen, som vil motta personlig AI-generert utskrivningsopplæring levert gjennom en sykepleier-avatar video i tillegg til standard verbal opplæring, eller kontrollgruppen, som kun vil motta standard utskrivningsopplæring.
Studien vil sammenligne postoperativ smerte, angst, fysiologisk stressrespons, rekonvalesens og tilfredshet med utskrivningsopplæringen mellom de to gruppene.
Utfallsmålene vil bli målt under innleggelsen og ved den rutinemessige postoperative oppfølgingsbesøket.
Funnene kan bidra til å forbedre pasientopplæringsmetoder og postoperativ rekonvalesens hos hjertekirurgipasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass (CABG) kirurgi er en omfattende hjerteprosedyre som krever strukturert utskrivningsopplæring for å støtte pasienters fysiske, psykologiske og atferdsmessige bedring etter sykehusinnleggelse. Tradisjonell utskrivningsundervisning gitt av sykepleiere er ofte begrenset av tidsbegrensninger, varierende pasientbehov og inkonsekvent informasjonsformidling. Nylige fremskritt innen kunstig intelligens (KI) tilbyr nye muligheter for å gi individuell, forståelig og gjentatt pasientopplæring som kan forbedre postoperativ bedring.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av KI-støttet individuell utskrivningsopplæring for pasienter som gjennomgår CABG kirurgi. Intervensjonen består av et personlig utskrivningsopplæringsskript generert av et avansert stort-språkmodellsystem (ChatGPT), strukturert i henhold til 6 hovedtemaer og 24 underområder, og deretter konvertert til en sykepleier-avatar video. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta denne KI-støttede opplæringen i tillegg til standard muntlig utskrivningsopplæring gitt av hjertekirurgiske sykepleiere. Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta standard utskrivningsopplæring basert på gjeldende sykehusprotokoller.
Studien vil vurdere flere postoperative utfall, inkludert smerteintensitet, angstnivåer, fysiologisk stressrespons (kortisol, adrenalin, noradrenalin, ACTH, glukose og insulin), bedring etter utskrivelse ved bruk av en validert kirurgisk bedringsskala, og tilfredshet med utskrivningsopplæringen. Målinger vil bli samlet inn på fire tidspunkter: dagen før utskrivelse, morgenen på utskrivelsesdagen før opplæring, umiddelbart etter fullføring av utskrivningsopplæringen, og ved den rutinemessige postoperative oppfølgingen.
Totalt 128 deltakere vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av blokkrandomisering stratifisert etter kjønn. Alle data vil bli samlet inn ved bruk av validerte skalaer og standardiserte laboratorieprosedyrer. Denne studien forventes å gi bevis på om KI-støttet utskrivningsopplæring kan forbedre postoperativ bedring, redusere stress og angst, og øke tilfredsheten hos CABG-pasienter. Resultatene kan bidra til utviklingen av innovative, teknologi-forbedrede opplæringsmodeller for kirurgiske pasienter og støtte integreringen av KI-verktøy i sykepleiepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uğur Akman, RN, MSc
- Telefonnummer: +905428155049
- E-post: ugurkman@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått koronar bypass-operasjon (CABG).
- Alder 18 år eller eldre.
- Hemodynamisk stabil ved inkludering.
- I stand til å forstå og kommunisere på tyrkisk.
- I stand til å bruke eller ha tilgang til en mobiltelefon som kan vise opplæringsvideoen.
- I stand til å gi informert samtykke.
- Planlagt for rutinemessig postoperativ oppfølging på studiehospitalet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt CABG-operasjon.
- Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse eller følging av instrukser.
- Diagnostiserte psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, alvorlig depresjon) som forstyrrer studiedeltakelse.
- Alvorlig syns- eller hørselssvikt som hindrer mottak av opplæringen.
- Tilstedeværelse av postoperative komplikasjoner som krever nyinnleggelse på intensivavdeling.
- Pasienter med endokrine lidelser som påvirker stress-biomarkører (f.eks. Cushings syndrom, Addisons sykdom).
- Kronisk bruk av kortikosteroider eller medikamenter som vesentlig endrer kortisolnivåer.
- Pasienter som avslår å delta eller trekker tilbake samtykke.
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre oppfølgingsvurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-støttet utskrivelsesopplæring
Deltakere i denne armen vil motta individuell utskrivningsveiledning generert av et kunstig intelligenssystem (ChatGPT) og levert gjennom en sykepleier-avatar-video.
Denne veiledningen dekker 6 hovedtemaer og 24 underkomponenter tilpasset pasientens kliniske, sosiale og psykososiale egenskaper.
Deltakerne vil også motta den standard verbale utskrivningsveiledningen som rutinemessig gis av kardiovaskulærkirurgiske sykepleiere.
|
Denne intervensjonen består av personlig tilpasset utskrivningsundervisning generert av et avansert kunstig intelligens-system (ChatGPT) basert på pasientens kliniske, sosiale og psykososiale egenskaper.
Innholdet er strukturert i 6 hovedtemaer og 24 underavsnitt.
Skriptet konverteres til en sykepleier-avatar-video og leveres til pasienten via en mobil enhet.
Denne intervensjonen gis i tillegg til den standard verbale utskrivningsundervisningen som rutinemessig gis av kardiovaskulærkirurgiske sykepleiere.
Denne intervensjonen består av rutinemessig muntlig utskrivelsesopplæring gitt av kardiovaskulære kirurgiske sykepleiere i henhold til standard sykehusprotokoller.
Den inkluderer essensielle postoperativ instruksjoner, legemiddelveiledning, sårpleieinstruksjoner, aktivitetsanbefalinger og oppfølgningsinformasjon.
Ingen AI-genererte eller videobaserte undervisningsmaterieller er tilgjengelig i denne intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Standard utskrivningsopplæring
Deltakerne i denne gruppen vil bare motta standard muntlig utskrivningsveiledning som rutinemessig gis av hjerte- og karkirurgiske sykepleiere, basert på sykehusets utskrivningsprotokoller.
Ingen KI-genererte eller video-baserte opplæringsmateriell vil bli brukt i denne gruppen.
|
Denne intervensjonen består av rutinemessig muntlig utskrivelsesopplæring gitt av kardiovaskulære kirurgiske sykepleiere i henhold til standard sykehusprotokoller.
Den inkluderer essensielle postoperativ instruksjoner, legemiddelveiledning, sårpleieinstruksjoner, aktivitetsanbefalinger og oppfølgningsinformasjon.
Ingen AI-genererte eller videobaserte undervisningsmaterieller er tilgjengelig i denne intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Angst vil bli målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltakerne vil angi sin opplevde angstnivå på en horisontal linje fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen angst" og 10 representerer "høyest mulige angstnivå".
Poengsummen oppnås ved å måle avstanden i centimeter fra venstre ende av skalaen til deltakerens merke, noe som gir en kontinuerlig verdi mellom 0 og 10.
Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Denne målingen muliggjør sensitiv deteksjon av endringer i angst over tid.
Ingen terskel eller kategorisk klassifisering brukes; alle resultater rapporteres som kontinuerlige VAS-poengsummer.
|
Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
|
Angstnivå
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
Skalaen går fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større angstnivå.
|
Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
|
Serumkortisolnivå
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
Fysiologisk stress vil bli evaluert ved å måle serumkortisolnivåer hentet fra veneøse blodprøver.
Høyere kortisolnivåer indikerer økt fysiologisk stressrespons.
|
Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
|
Postoperativ rekonvalesens
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
Postoperativ rekonvalesens vil bli evaluert ved hjelp av en validert postoperativ rekonvalesensskala som vurderer fysisk, emosjonell og funksjonell rekonvalesens.
Høyere skår indikerer bedre postoperativ rekonvalesens.
|
Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
|
Tilfredshet med utskrivningsveiledning
Tidsramme: Før utskrivning (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Tilfredshet med utskrivningsundervisning vil bli målt ved hjelp av en validert tilfredshetskala som vurderer pasientenes tilfredshet med informasjonen de mottok før utskrivelse.
Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet. |
Før utskrivning (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
|
Blodtrykk - Systolisk
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt med en kalibrert klinisk blodtrykksmåler og registrert i mmHg.
Høyere verdier indikerer høyere arterielt trykk under hjertets sammentrekning. |
Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
|
Blodtrykk - Diastolisk
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en kalibrert klinisk blodtrykksmåler og registrert i mmHg.
Høyere verdier indikerer arterielt trykk under hjertets avslapning. |
Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved å telle antall brysthevninger over ett minutt og registrert som pust per minutt (pust/min).
Høyere verdier indikerer økt pustearbeid eller mulig respirasjonsnød.
|
Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse) og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
|
Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
Oksygenmetning vil bli målt ved hjelp av pulsoksymetri og registrert som prosentandelen av oksygenmettet hemoglobin i arterieblod.
Lavere verdier indikerer forstyrret oksygenering.
|
Baseline (1 dag før utskrivning), før utskrivning (innen 24 timer før utskrivning), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivning
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Kroppstemperatur måles med et digitalt termometer og registreres i grader Celsius (°C).
Avvik fra normal temperatur kan tyde på infeksjon eller inflammatorisk respons.
|
Baseline (1 dag før utskrivelse), før utskrivelse (innen 24 timer før utskrivelse), og 4 uker (±3 dager) etter utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (1 dag før utskriving), før utskriving (innen 24 timer før utskriving), og 4 uker (±3 dager) etter utskriving
|
Hjertefrekvens vil bli målt ved hjelp av en klinisk monitor og registrert i slag per minutt (bpm).
Høyere verdier indikerer økt hjerteaktivitet.
|
Baseline (1 dag før utskriving), før utskriving (innen 24 timer før utskriving), og 4 uker (±3 dager) etter utskriving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .