Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АИ-поддерживаемое обучение при выписке после АКШ (AI-D-E-CABG)

25 марта 2026 г. обновлено: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University

Влияние индивидуализированного обучения при выписке с поддержкой искусственного интеллекта на послеоперационную боль, тревожность, стрессовый ответ, восстановление и удовлетворённость обучением при выписке у пациентов, перенёсших операцию коронарного шунтирования: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность индивидуализированного обучения пациентов перед выпиской с поддержкой искусственного интеллекта для пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования (КШ). Участники будут распределены либо в группу вмешательства, которая получит персонализированное обучение перед выпиской, созданное с помощью ИИ, представленное через видео с медсестрой-аватаром в дополнение к стандартному устному обучению, либо в контрольную группу, которая получит только стандартное обучение перед выпиской. В исследовании будет проводиться сравнение послеоперационной боли, тревожности, физиологической реакции на стресс, восстановления и удовлетворённости обучением перед выпиской между двумя группами. Результаты будут измеряться во время госпитализации и на плановом послеоперационном контрольном визите. Полученные данные могут помочь улучшить методы обучения пациентов и послеоперационное восстановление у пациентов кардиохирургического профиля.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронарное шунтирование (АКШ) – это серьезная кардиохирургическая операция, требующая структурированного обучения при выписке для поддержки физического, психологического и поведенческого восстановления пациентов после госпитализации. Традиционное обучение при выписке, проводимое медсестрами, часто ограничено временными рамками, различными потребностями пациентов и непостоянной подачей информации. Современные достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) открывают новые возможности для предоставления индивидуального, понятного и повторяемого обучения пациентов, что может улучшить послеоперационное восстановление.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности индивидуального обучения при выписке с поддержкой ИИ для пациентов, перенесших операцию АКШ. Вмешательство состоит из персонализированного сценария обучения при выписке, созданного с помощью продвинутой системы больших языковых моделей (ChatGPT), структурированного по 6 основным темам и 24 подразделам, а затем преобразованного в видео с аватаром медсестры. Пациенты в группе вмешательства получат это обучение с поддержкой ИИ в дополнение к стандартному устному обучению при выписке, проводимому медсестрами сердечно-сосудистой хирургии. Пациенты в контрольной группе получат только стандартное обучение при выписке в соответствии с действующими больничными протоколами.

Исследование оценит несколько послеоперационных исходов, включая интенсивность боли, уровень тревожности, физиологическую реакцию на стресс (кортизол, адреналин, норадреналин, АКТГ, глюкозу и инсулин), восстановление после выписки с использованием валидированной шкалы хирургического восстановления и удовлетворенность обучением при выписке. Измерения будут проводиться в четыре временных точки: за день до выписки, утром в день выписки до обучения, сразу после завершения обучения при выписке и во время планового послеоперационного визита.

Всего 128 участников будут рандомизированы в две группы с использованием блочной рандомизации, стратифицированной по полу. Все данные будут собираться с использованием валидированных шкал и стандартизированных лабораторных процедур. Ожидается, что это исследование предоставит доказательства того, может ли обучение при выписке с поддержкой ИИ улучшить послеоперационное восстановление, снизить стресс и тревожность, а также повысить удовлетворенность пациентов после АКШ. Результаты могут способствовать разработке инновационных, технологически улучшенных моделей обучения для хирургических пациентов и поддержать интеграцию инструментов ИИ в сестринскую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Uğur Akman, RN, MSc
  • Номер телефона: +905428155049
  • Электронная почта: ugurkman@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования (КШ).
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Гемодинамически стабильные на момент включения в исследование.
  • Способные понимать и общаться на турецком языке.
  • Способные использовать или имеющие доступ к мобильному телефону, способному воспроизводить обучающее видео.
  • Способные предоставить информированное согласие.
  • Запланированные на плановое послеоперационное наблюдение в исследовательской больнице.

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию коронарного шунтирования.
  • Наличие тяжелого когнитивного нарушения, препятствующего пониманию или выполнению инструкций.
  • Диагностированные психические расстройства (например, шизофрения, тяжелая депрессия), мешающие участию в исследовании.
  • Тяжелое нарушение зрения или слуха, препятствующее получению обучения.
  • Наличие послеоперационных осложнений, требующих повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии.
  • Пациенты с эндокринными нарушениями, влияющими на биомаркеры стресса (например, синдром Кушинга, болезнь Аддисона).
  • Хроническое применение кортикостероидов или препаратов, значительно изменяющих уровень кортизола.
  • Пациенты, отказавшиеся от участия или отозвавшие согласие.
  • Пациенты, не способные завершить контрольные обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AI-поддерживаемое обучение при выписке
Участники в этой группе получат индивидуальное обучение при выписке, созданное системой искусственного интеллекта (ChatGPT) и представленное через видео с аватаром медсестры. Это обучение охватывает 6 основных тем и 24 подраздела, адаптированных к клиническим, социальным и психосоциальным характеристикам пациента. Участники также получат стандартное устное обучение при выписке, которое обычно предоставляется медсестрами сердечно-сосудистой хирургии.
Поведенческий: ИИ-поддерживаемое индивидуализированное обучение при выписке
Это вмешательство состоит из персонализированного обучения при выписке, созданного передовой системой искусственного интеллекта (ChatGPT) на основе клинических, социальных и психосоциальных характеристик пациента. Содержание структурировано по 6 основным темам и 24 подразделам. Сценарий преобразуется в видео с аватаром медсестры и доставляется пациенту через мобильное устройство. Это вмешательство предоставляется в дополнение к стандартному устному обучению при выписке, которое обычно проводят медсестры кардиохирургического отделения.
Поведенческий: Стандартное обучение при выписке
Это вмешательство состоит из стандартного устного обучения при выписке, проводимого медсёстрами сердечно-сосудистой хирургии в соответствии с протоколами больницы. Оно включает основные послеоперационные инструкции, руководство по приёму лекарств, инструкции по уходу за раной, рекомендации по активности и информацию о последующем наблюдении. В этом вмешательстве не предоставляются образовательные материалы, созданные искусственным интеллектом или основанные на видео.
Активный компаратор: Стандартное обучение при выписке
Участники в этой группе получат только стандартное устное обучение при выписке, которое обычно проводят медсестры кардиохирургического отделения, в соответствии с больничными протоколами выписки. В этой группе не будут использоваться созданные искусственным интеллектом или видеообразовательные материалы.
Поведенческий: Стандартное обучение при выписке
Это вмешательство состоит из стандартного устного обучения при выписке, проводимого медсёстрами сердечно-сосудистой хирургии в соответствии с протоколами больницы. Оно включает основные послеоперационные инструкции, руководство по приёму лекарств, инструкции по уходу за раной, рекомендации по активности и информацию о последующем наблюдении. В этом вмешательстве не предоставляются образовательные материалы, созданные искусственным интеллектом или основанные на видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Тревожность будет измеряться с помощью 10-сантиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Участники будут указывать свой воспринимаемый уровень тревожности на горизонтальной линии от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие тревожности», а 10 — «наивысший возможный уровень тревожности». Балл получается путем измерения расстояния в сантиметрах от левого конца шкалы до отметки участника, что дает непрерывное значение от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Этот метод позволяет чувствительно обнаруживать изменения тревожности с течением времени. Никакие пороговые значения или категориальная классификация не используются; все результаты представляются в виде непрерывных баллов ВАШ.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Уровень тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписка (в течение 24 часов до выписки) и 4 недели (±3 дня) после выписки
Тревожность будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Шкала имеет диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписка (в течение 24 часов до выписки) и 4 недели (±3 дня) после выписки
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Физиологический стресс будет оцениваться путем измерения уровня кортизола в сыворотке крови, полученного из образцов венозной крови. Более высокие уровни кортизола указывают на усиленную реакцию физиологического стресса.
Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с использованием валидированной шкалы послеоперационного восстановления, оценивающей физическое, эмоциональное и функциональное восстановление. Более высокие баллы указывают на лучшее послеоперационное восстановление.
Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Удовлетворенность обучением при выписке
Временное ограничение: Перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Удовлетворённость обучением при выписке будет измеряться с помощью валидированной шкалы удовлетворённости, оценивающей удовлетворённость пациентов информацией, полученной перед выпиской. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
Перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Артериальное давление - Систолическое
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью откалиброванного клинического тонометра и регистрироваться в мм рт. ст. Более высокие значения указывают на более высокое артериальное давление во время сокращения сердца.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Артериальное давление - Диастолическое
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью калиброванного клинического тонометра и записываться в мм рт. ст. Более высокие значения указывают на артериальное давление во время расслабления сердца.
Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписной (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Частота дыхания будет измеряться путём подсчёта количества подъёмов грудной клетки за одну минуту и записываться как количество вдохов в минуту (вдохов/мин). Более высокие значения указывают на повышенное дыхательное усилие или возможный респираторный дистресс.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписной (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Насыщение кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписной период (в течение 24 часов до выписки) и 4 недели (±3 дня) после выписки
Насыщение крови кислородом будет измеряться с помощью пульсоксиметрии и регистрироваться как процентное содержание насыщенного кислородом гемоглобина в артериальной крови. Более низкие значения указывают на нарушение оксигенации.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), предвыписной период (в течение 24 часов до выписки) и 4 недели (±3 дня) после выписки
Температура тела
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Температура тела будет измеряться с помощью цифрового термометра и записываться в градусах Цельсия (°C). Отклонения от нормальной температуры могут указывать на инфекцию или воспалительную реакцию.
Базовый уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью клинического монитора и записываться в ударах в минуту (уд/мин). Более высокие значения указывают на повышенную сердечную активность.
Исходный уровень (за 1 день до выписки), перед выпиской (в течение 24 часов до выписки) и через 4 недели (±3 дня) после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
  • Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
  • Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
  • Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
  • Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться