CABG - Edukacja Przed Wypisem Wspierana Sztuczną Inteligencją (AI-D-E-CABG)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
Wpływ zindywidualizowanej edukacji przed wypisem wspieranej sztuczną inteligencją na ból pooperacyjny, lęk, reakcję stresową, powrót do zdrowia i satysfakcję z edukacji przed wypisem u pacjentów poddawanych pomostowaniu tętnic wieńcowych: Randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność zindywidualizowanej edukacji przed wypisem wspomaganej sztuczną inteligencją dla pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzyma spersonalizowaną edukację przed wypisem generowaną przez sztuczną inteligencję dostarczaną za pośrednictwem filmu z awatarem pielęgniarki, oprócz standardowej edukacji werbalnej, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma tylko standardową edukację przed wypisem.
Badanie porówna ból pooperacyjny, lęk, fizjologiczną reakcję na stres, powrót do zdrowia oraz satysfakcję z edukacji przed wypisem między obiema grupami.
Wyniki będą mierzone podczas hospitalizacji oraz podczas rutynowej wizyty kontrolnej po operacji.
Wyniki mogą pomóc w poprawie metod edukacji pacjentów i powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest poważną procedurą kardiologiczną, która wymaga strukturalnej edukacji wypisowej, aby wspierać fizyczną, psychologiczną i behawioralną rekonwalescencję pacjentów po hospitalizacji. Tradycyjne nauczanie wypisowe prowadzone przez pielęgniarki jest często ograniczone przez ograniczenia czasowe, różne potrzeby pacjentów i niespójne przekazywanie informacji. Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji (AI) oferują nowe możliwości zapewnienia zindywidualizowanej, zrozumiałej i powtarzalnej edukacji pacjentów, co może poprawić powrót do zdrowia po operacji.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności zindywidualizowanej edukacji wypisowej wspieranej przez AI dla pacjentów poddawanych operacji CABG. Interwencja obejmuje spersonalizowany scenariusz edukacji wypisowej generowany przez zaawansowany system dużego modelu językowego (ChatGPT), ustrukturyzowany według 6 głównych tematów i 24 poddziedzin, a następnie przekształcony w film z awatarem pielęgniarki. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają tę edukację wspieraną przez AI oprócz standardowej werbalnej edukacji wypisowej zapewnianej przez pielęgniarki chirurgii sercowo-naczyniowej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają tylko standardową edukację wypisową opartą na obecnych protokołach szpitalnych.
Badanie oceni wiele wyników pooperacyjnych, w tym natężenie bólu, poziom lęku, fizjologiczną odpowiedź na stres (kortyzol, adrenalina, noradrenalina, ACTH, glukoza i insulina), powrót do zdrowia po wypisie przy użyciu zwalidowanej skali rekonwalescencji chirurgicznej oraz satysfakcję z edukacji wypisowej. Pomiary będą zbierane w czterech punktach czasowych: dzień przed wypisem, rano w dniu wypisu przed edukacją, bezpośrednio po zakończeniu edukacji wypisowej oraz podczas rutynowej wizyty kontrolnej po operacji.
Łącznie 128 uczestników zostanie randomizowanych do dwóch grup przy użyciu randomizacji blokowej stratyfikowanej według płci. Wszystkie dane będą zbierane przy użyciu zwalidowanych skal i standardowych procedur laboratoryjnych. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na to, czy edukacja wypisowa wspierana przez AI może poprawić powrót do zdrowia po operacji, zmniejszyć stres i lęk oraz zwiększyć satysfakcję wśród pacjentów po CABG. Wyniki mogą przyczynić się do rozwoju innowacyjnych, technologicznie wzmocnionych modeli edukacji dla pacjentów chirurgicznych i wspierać integrację narzędzi AI w praktyce pielęgniarskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uğur Akman, RN, MSc
- Numer telefonu: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Stabilni hemodynamicznie w momencie rekrutacji.
- Zdolni do zrozumienia i komunikacji w języku tureckim.
- Zdolni do korzystania lub posiadający dostęp do telefonu komórkowego umożliwiającego obejrzenie filmu edukacyjnego.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Planowana rutynowa kontrola pooperacyjna w szpitalu badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani nagłej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
- Obecność ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych uniemożliwiającego zrozumienie lub przestrzeganie instrukcji.
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, ciężka depresja) zakłócające udział w badaniu.
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające odbiór edukacji.
- Obecność powikłań pooperacyjnych wymagających ponownej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi wpływającymi na biomarkery stresu (np. zespół Cushinga, choroba Addisona).
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów lub leków znacząco zmieniających poziom kortyzolu.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub wycofują zgodę.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć ocen kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja przed wypisem wspomagana przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają spersonalizowaną edukację wypisową wygenerowaną przez system sztucznej inteligencji (ChatGPT) i dostarczoną za pośrednictwem wideo z awatarem pielęgniarki.
Edukacja ta obejmuje 6 głównych tematów i 24 podskładniki dostosowane do klinicznych, społecznych i psychospołecznych cech pacjenta.
Uczestnicy otrzymają również standardową ustną edukację wypisową rutynowo zapewnianą przez pielęgniarki kardiochirurgiczne.
|
Ta interwencja polega na spersonalizowanym instruktażu wypisowym, generowanym przez zaawansowany system sztucznej inteligencji (ChatGPT) na podstawie klinicznych, społecznych i psychospołecznych cech pacjenta.
Treść jest ustrukturyzowana w 6 głównych tematów i 24 podrozdziały.
Skrypt jest konwertowany na film z awatarem pielęgniarki i dostarczany pacjentowi za pośrednictwem urządzenia mobilnego.
Interwencja ta jest udzielana dodatkowo do standardowego ustnego instruktażu wypisowego, rutynowo przekazywanego przez pielęgniarki kardiochirurgiczne.
Ta interwencja obejmuje rutynowe ustne instruktaże wypisowe prowadzone przez pielęgniarki chirurgii kardiologicznej zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi.
Zawiera podstawowe wskazówki pooperacyjne, zalecenia dotyczące leków, instrukcje pielęgnacji ran, zalecenia dotyczące aktywności oraz informacje o wizytach kontrolnych.
W tej interwencji nie są dostarczane materiały edukacyjne generowane przez sztuczną inteligencję ani materiały wideo.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Edukacja Przed Wypisem
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają wyłącznie standardową ustną edukację wypisową rutynowo zapewnianą przez pielęgniarki kardiochirurgiczne, zgodnie z protokołami wypisowymi szpitala.
W tej grupie nie będą wykorzystywane materiały edukacyjne generowane przez sztuczną inteligencję ani oparte na wideo.
|
Ta interwencja obejmuje rutynowe ustne instruktaże wypisowe prowadzone przez pielęgniarki chirurgii kardiologicznej zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi.
Zawiera podstawowe wskazówki pooperacyjne, zalecenia dotyczące leków, instrukcje pielęgnacji ran, zalecenia dotyczące aktywności oraz informacje o wizytach kontrolnych.
W tej interwencji nie są dostarczane materiały edukacyjne generowane przez sztuczną inteligencję ani materiały wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Lęk będzie mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy wskażą swoje postrzegane natężenie lęku na poziomej linii w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak lęku”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom lęku”.
Wynik uzyskuje się poprzez zmierzenie odległości w centymetrach od lewego końca skali do zaznaczenia uczestnika, co daje wartość ciągłą między 0 a 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy lęku.
Ta miara umożliwia czułe wykrywanie zmian w lęku w czasie.
Nie stosuje się progu ani klasyfikacji kategorialnej; wszystkie wyniki są raportowane jako ciągłe wyniki VAS.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Poziom Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Lęk będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Fizjologiczny stres będzie oceniany poprzez pomiar poziomu kortyzolu w surowicy uzyskanego z próbek krwi żylnej.
Wyższy poziom kortyzolu wskazuje na zwiększoną odpowiedź fizjologiczną na stres. |
Linia podstawowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Powrót do zdrowia pooperacyjny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Powrót do zdrowia po operacji będzie oceniany przy użyciu zatwierdzonej skali oceny powrotu do zdrowia pooperacyjnego, oceniającej powrót do zdrowia fizycznego, emocjonalnego i funkcjonalnego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia po operacji.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Satysfakcja z Edukacji Przed Wypisem
Ramy czasowe: Przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Satysfakcja z edukacji przed wypisem będzie mierzona za pomocą zwalidowanej skali satysfakcji oceniającej zadowolenie pacjentów z otrzymanych informacji przed wypisem.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
Przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Ciśnienie krwi - skurczowe
Ramy czasowe: Przed wypisem (1 dzień przed wypisem), tuż przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone za pomocą skalibrowanego klinicznego monitora ciśnienia krwi i rejestrowane w mmHg.
Większe wartości wskazują na wyższe ciśnienie tętnicze podczas skurczu serca. |
Przed wypisem (1 dzień przed wypisem), tuż przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Ciśnienie krwi - Rozkurczowe
Ramy czasowe: Linia podstawowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone przy użyciu skalibrowanego klinicznego monitora ciśnienia krwi i rejestrowane w mmHg.
Wyższe wartości wskazują na ciśnienie tętnicze podczas rozkurczu serca. |
Linia podstawowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Częstość oddechów będzie mierzona poprzez policzenie liczby uniesień klatki piersiowej w ciągu jednej minuty i zapisywana jako oddechy na minutę (oddechy/min).
Wyższe wartości wskazują na zwiększony wysiłek oddechowy lub możliwe zaburzenia oddychania.
|
Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Nasycenie tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Saturacja tlenu będzie mierzona za pomocą pulsoksymetrii i rejestrowana jako procent hemoglobiny nasyconej tlenem we krwi tętniczej.
Niższe wartości wskazują na zaburzone utlenowanie.
|
Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Temperaturę ciała będzie się mierzyć za pomocą termometru cyfrowego i rejestrować w stopniach Celsjusza (°C).
Odchylenia od normalnej temperatury mogą wskazywać na infekcję lub reakcję zapalną.
|
Linia bazowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) i 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Tętno będzie mierzone za pomocą monitora klinicznego i rejestrowane w uderzeniach na minutę (bpm).
Większe wartości wskazują na zwiększoną aktywność serca.
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed wypisem), przed wypisem (w ciągu 24 godzin przed wypisem) oraz 4 tygodnie (±3 dni) po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .