Formazione per la Dimissione con Supporto AI per CABG (AI-D-E-CABG)
25 marzo 2026 aggiornato da: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University
L'Effetto dell'Educazione alla Dimissione Individualizzata Supportata dall'Intelligenza Artificiale sul Dolore Postoperatorio, Ansia, Risposta allo Stress, Recupero e Soddisfazione dell'Educazione alla Dimissione nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Bypass Coronarico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia dell'educazione alla dimissione individualizzata supportata dall'intelligenza artificiale per pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (CABG).
I partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento, che riceverà un'educazione alla dimissione personalizzata generata dall'intelligenza artificiale erogata attraverso un video con infermiere-avatar in aggiunta all'educazione verbale standard, o al gruppo di controllo, che riceverà solo l'educazione standard alla dimissione.
Lo studio confronterà il dolore postoperatorio, l'ansia, la risposta fisiologica allo stress, il recupero e la soddisfazione riguardo all'educazione alla dimissione tra i due gruppi.
Gli esiti verranno misurati durante il ricovero e alla visita di controllo postoperatoria di routine.
I risultati potrebbero contribuire a migliorare i metodi di educazione del paziente e il recupero postoperatorio nei pazienti di chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (CABG) è una procedura cardiaca importante che richiede un'educazione strutturata alla dimissione per sostenere il recupero fisico, psicologico e comportamentale dei pazienti dopo il ricovero. L'insegnamento tradizionale alla dimissione fornito dagli infermieri è spesso limitato da vincoli di tempo, esigenze variabili dei pazienti e una consegna incoerente delle informazioni. I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (IA) offrono nuove opportunità per fornire un'educazione del paziente individualizzata, comprensibile e ripetitiva che può migliorare il recupero postoperatorio.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia dell'educazione individualizzata alla dimissione supportata dall'IA per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di CABG. L'intervento consiste in uno script di educazione alla dimissione personalizzato generato da un sistema avanzato di modello linguistico di grandi dimensioni (ChatGPT), strutturato secondo 6 argomenti principali e 24 sottodomini, e poi convertito in un video con avatar infermieristico. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno questa educazione supportata dall'IA in aggiunta all'educazione verbale standard alla dimissione fornita dagli infermieri di chirurgia cardiovascolare. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo l'educazione standard alla dimissione basata sui protocolli ospedalieri attuali.
Lo studio valuterà molteplici esiti postoperatori, tra cui l'intensità del dolore, i livelli di ansia, la risposta fisiologica allo stress (cortisolo, adrenalina, noradrenalina, ACTH, glucosio e insulina), il recupero dopo la dimissione utilizzando una scala validata di recupero chirurgico e la soddisfazione per l'educazione alla dimissione. Le misurazioni saranno raccolte in quattro momenti: il giorno prima della dimissione, la mattina della dimissione prima dell'educazione, immediatamente dopo il completamento dell'educazione alla dimissione e durante la visita di follow-up postoperatoria di routine.
Un totale di 128 partecipanti sarà randomizzato in due gruppi utilizzando una randomizzazione a blocchi stratificata per sesso. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando scale validate e procedure di laboratorio standardizzate. Questo studio dovrebbe fornire prove sul fatto che l'educazione alla dimissione supportata dall'IA possa migliorare il recupero postoperatorio, ridurre lo stress e l'ansia e aumentare la soddisfazione tra i pazienti CABG. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di modelli educativi innovativi e potenziati dalla tecnologia per i pazienti chirurgici e supportare l'integrazione di strumenti di IA nella pratica infermieristica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Uğur Akman, RN, MSc
- Numero di telefono: +905428155049
- Email: ugurkman@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento di bypass coronarico (CABG).
- Età di 18 anni o superiore.
- Emodinamicamente stabili al momento dell'arruolamento.
- In grado di comprendere e comunicare in turco.
- In grado di utilizzare o avere accesso a un telefono cellulare in grado di visualizzare il video educativo.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Programmati per il follow-up postoperatorio di routine presso l'ospedale dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di CABG d'emergenza.
- Presenza di grave compromissione cognitiva che impedisce la comprensione o il rispetto delle istruzioni.
- Disturbi psichiatrici diagnosticati (ad esempio, schizofrenia, depressione grave) che interferiscono con la partecipazione allo studio.
- Grave compromissione della vista o dell'udito che impedisce di ricevere l'educazione.
- Presenza di complicanze postoperatorie che richiedono il riammissione in terapia intensiva.
- Pazienti con disturbi endocrini che influenzano i biomarcatori dello stress (ad esempio, sindrome di Cushing, malattia di Addison).
- Uso cronico di corticosteroidi o farmaci che alterano significativamente i livelli di cortisolo.
- Pazienti che rifiutano di partecipare o ritirano il consenso.
- Pazienti che non sono in grado di completare le valutazioni di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alla Dimissione con Supporto dell'IA
I partecipanti in questo braccio riceveranno un'educazione alla dimissione personalizzata generata da un sistema di intelligenza artificiale (ChatGPT) e fornita attraverso un video con avatar infermieristico.
Questa educazione copre 6 argomenti principali e 24 sottocomponenti adattati alle caratteristiche cliniche, sociali e psicosociali del paziente.
I partecipanti riceveranno anche l'educazione alla dimissione verbale standard fornita abitualmente dagli infermieri di chirurgia cardiovascolare.
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Questo intervento consiste in un'educazione alla dimissione personalizzata generata da un sistema avanzato di intelligenza artificiale (ChatGPT) basato sulle caratteristiche cliniche, sociali e psicosociali del paziente.
Il contenuto è strutturato in 6 argomenti principali e 24 sottosezioni.
Lo script viene convertito in un video con avatar infermieristico e consegnato al paziente tramite un dispositivo mobile.
Questo intervento viene fornito in aggiunta all'educazione verbale standard alla dimissione fornita regolarmente dagli infermieri di chirurgia cardiovascolare.
Questo intervento consiste in un'educazione di dimissione verbale di routine fornita da infermieri di chirurgia cardiovascolare secondo i protocolli ospedalieri standard.
Include istruzioni postoperatorie essenziali, indicazioni sui farmaci, istruzioni per la cura delle ferite, raccomandazioni sull'attività fisica e informazioni sul follow-up.
In questo intervento non vengono forniti materiali educativi generati dall'intelligenza artificiale o basati su video.
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Comparatore attivo: Formazione Standard alla Dimissione
I partecipanti in questo braccio riceveranno solo l'educazione verbale standard al momento della dimissione, fornita di routine dalle infermiere di chirurgia cardiovascolare, in base ai protocolli di dimissione ospedaliera.
In questo gruppo non verranno utilizzati materiali educativi generati dall'intelligenza artificiale o basati su video.
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Questo intervento consiste in un'educazione di dimissione verbale di routine fornita da infermieri di chirurgia cardiovascolare secondo i protocolli ospedalieri standard.
Include istruzioni postoperatorie essenziali, indicazioni sui farmaci, istruzioni per la cura delle ferite, raccomandazioni sull'attività fisica e informazioni sul follow-up.
In questo intervento non vengono forniti materiali educativi generati dall'intelligenza artificiale o basati su video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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L'ansia verrà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm.
I partecipanti indicheranno il loro livello percepito di ansia su una linea orizzontale che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessuna ansia" e 10 rappresenta "il livello massimo possibile di ansia."
Il punteggio si ottiene misurando la distanza in centimetri dall'estremità sinistra della scala fino al segno del partecipante, producendo un valore continuo tra 0 e 10.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
Questa misura consente un rilevamento sensibile dei cambiamenti nell'ansia nel tempo.
Non viene utilizzata alcuna soglia o classificazione categoriale; tutti i risultati vengono riportati come punteggi VAS continui.
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Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Livello di Ansia
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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L'ansia sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La scala va da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano livelli di ansia maggiori.
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Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Livello di Cortisolo Sierico
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), prima della dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Lo stress fisiologico sarà valutato misurando i livelli di cortisolo nel siero ottenuti da campioni di sangue venoso.
Livelli di cortisolo più elevati indicano una maggiore risposta allo stress fisiologico. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), prima della dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Recupero Postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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La ripresa postoperatoria sarà valutata utilizzando una scala di recupero postoperatorio validata che valuta il recupero fisico, emotivo e funzionale.
Punteggi più alti indicano una migliore ripresa postoperatoria. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Soddisfazione per l'Educazione alla Dimissione
Lasso di tempo: Pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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La soddisfazione riguardo all'educazione alla dimissione sarà misurata utilizzando una scala di soddisfazione convalidata che valuta la soddisfazione dei pazienti riguardo alle informazioni ricevute prima della dimissione.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. |
Pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Pressione Sanguigna - Sistolica
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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La pressione sistolica verrà misurata utilizzando un monitor clinico della pressione sanguigna calibrato e registrata in mmHg.
Valori più alti indicano una pressione arteriosa più elevata durante la contrazione cardiaca. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Pressione Sanguigna - Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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La pressione diastolica verrà misurata utilizzando un monitor clinico per la pressione sanguigna calibrato e registrata in mmHg.
Valori più alti indicano la pressione arteriosa durante il rilassamento cardiaco. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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La frequenza respiratoria verrà misurata contando il numero di innalzamenti del torace in un minuto e registrata come respiri al minuto (respiri/min).
Valori più elevati indicano un aumento dello sforzo respiratorio o una possibile difficoltà respiratoria. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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La saturazione dell'ossigeno sarà misurata utilizzando la pulsossimetria e registrata come percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue arterioso.
Valori inferiori indicano un'ossigenazione compromessa.
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Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Temperatura Corporea
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione), e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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La temperatura corporea verrà misurata utilizzando un termometro digitale e registrata in gradi Celsius (°C).
Le deviazioni dalla temperatura normale possono indicare infezione o risposta infiammatoria.
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Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione), e 4 settimane (±3 giorni) post-dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un monitor clinico e registrata in battiti al minuto (bpm).
Valori più elevati indicano un aumento dell'attività cardiaca. |
Baseline (1 giorno prima della dimissione), pre-dimissione (entro 24 ore prima della dimissione) e 4 settimane (±3 giorni) dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
- Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
- Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
- Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
- Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Malattie cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi d'ansia
- Disfunsione dell'arteria coronaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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