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CABG-AI-unterstützte Entlassungsaufklärung (AI-D-E-CABG)

25. März 2026 aktualisiert von: Uğur Akman, Hasan Kalyoncu University

Die Wirkung von künstlicher Intelligenz-unterstützter individualisierter Entlassungsaufklärung auf postoperative Schmerzen, Angst, Stressreaktion, Genesung und Entlassungsaufklärungszufriedenheit bei Patienten nach Koronararterien-Bypass-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit einer künstlichen Intelligenz-gestützten, individualisierten Entlassungsaufklärung für Patienten bewerten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Die Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe, die eine personalisierte, KI-generierte Entlassungsaufklärung über ein Video mit einer Krankenschwester-Avatar zusätzlich zur standardmäßigen mündlichen Aufklärung erhält, oder der Kontrollgruppe, die nur die standardmäßige Entlassungsaufklärung erhält, zugeordnet. Die Studie wird postoperative Schmerzen, Angstzustände, physiologische Stressreaktionen, Genesung und Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Die Ergebnisse werden während des Krankenhausaufenthalts und beim routinemäßigen postoperativen Nachsorgetermin gemessen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Patientenaufklärungsmethoden und die postoperative Genesung bei herzchirurgischen Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist ein größerer herzchirurgischer Eingriff, der strukturierte Entlassungsaufklärung erfordert, um die körperliche, psychologische und verhaltensbezogene Genesung der Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt zu unterstützen. Die traditionelle Entlassungsaufklärung durch Pflegekräfte ist häufig durch Zeitbeschränkungen, unterschiedliche Patientenbedürfnisse und uneinheitliche Informationsvermittlung eingeschränkt. Jüngste Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) bieten neue Möglichkeiten, individualisierte, verständliche und wiederholte Patientenaufklärung bereitzustellen, die die postoperative Genesung verbessern kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer KI-unterstützten individualisierten Entlassungsaufklärung für Patienten nach CABG-Operation zu bewerten. Die Intervention besteht aus einem personalisierten Entlassungsaufklärungsskript, das von einem fortschrittlichen großen Sprachmodellsystem (ChatGPT) generiert, nach 6 Hauptthemen und 24 Unterbereichen strukturiert und dann in ein Pflegekraft-Avatar-Video umgewandelt wird. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten diese KI-unterstützte Aufklärung zusätzlich zur standardmäßigen mündlichen Entlassungsaufklärung durch Herzchirurgie-Pflegekräfte. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten nur die standardmäßige Entlassungsaufklärung gemäß den aktuellen Krankenhausprotokollen.

Die Studie wird mehrere postoperative Ergebnisse bewerten, einschließlich Schmerzintensität, Angstniveau, physiologische Stressreaktion (Cortisol, Adrenalin, Noradrenalin, ACTH, Glukose und Insulin), Genesung nach der Entlassung mittels einer validierten chirurgischen Genesungsskala und Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung. Messungen werden zu vier Zeitpunkten erhoben: am Tag vor der Entlassung, am Morgen der Entlassung vor der Aufklärung, unmittelbar nach Abschluss der Entlassungsaufklärung und beim routinemäßigen postoperativen Nachsorgetermin.

Insgesamt 128 Teilnehmer werden mittels Blockrandomisierung, geschichtet nach Geschlecht, in zwei Gruppen randomisiert. Alle Daten werden mit validierten Skalen und standardisierten Laborverfahren erhoben. Von dieser Studie wird erwartet, dass sie Belege dafür liefert, ob KI-unterstützte Entlassungsaufklärung die postoperative Genesung verbessern, Stress und Angst reduzieren und die Zufriedenheit von CABG-Patienten steigern kann. Die Ergebnisse können zur Entwicklung innovativer, technologiegestützter Aufklärungsmodelle für chirurgische Patienten beitragen und die Integration von KI-Werkzeugen in die Pflegepraxis unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung hämodynamisch stabil.
  • In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren.
  • In der Lage, ein Mobiltelefon zu nutzen oder Zugang zu einem Mobiltelefon zu haben, das das Schulungsvideo abspielen kann.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Für routinemäßige postoperative Nachsorge im Studienkrankenhaus vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall-CABG-Operation unterziehen.
  • Vorhandensein einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, die das Verständnis oder Befolgen von Anweisungen verhindert.
  • Diagnostizierte psychiatrische Störungen (z.B. Schizophrenie, schwere Depression), die die Studienteilnahme beeinträchtigen.
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die den Erhalt der Schulung verhindert.
  • Vorhandensein von postoperativen Komplikationen, die eine Wiederaufnahme auf die Intensivstation erfordern.
  • Patienten mit endokrinen Störungen, die Stressbiomarker beeinflussen (z.B. Cushing-Syndrom, Addison-Krankheit).
  • Chronische Anwendung von Kortikosteroiden oder Medikamenten, die den Cortisolspiegel signifikant verändern.
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen oder ihre Einwilligung zurückziehen.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die Nachuntersuchungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-gestützte Entlassungsberatung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine individualisierte Entlassungsaufklärung, die von einem künstlichen Intelligenzsystem (ChatGPT) generiert und über ein Pflegekraft-Avatar-Video vermittelt wird. Diese Aufklärung umfasst 6 Hauptthemen und 24 Unterkomponenten, die auf die klinischen, sozialen und psychosozialen Merkmale des Patienten zugeschnitten sind. Die Teilnehmer erhalten außerdem die standardmäßige mündliche Entlassungsaufklärung, die routinemäßig von Herzchirurgie-Pflegekräften bereitgestellt wird.
Verhalten: KI-unterstützte individualisierte Entlassungsberatung
Diese Intervention besteht aus personalisierter Entlassungsaufklärung, die von einem fortschrittlichen künstlichen Intelligenzsystem (ChatGPT) auf Basis der klinischen, sozialen und psychosozialen Merkmale des Patienten generiert wird. Der Inhalt ist in 6 Hauptthemen und 24 Unterabschnitte strukturiert. Das Skript wird in ein Video mit einer Pflegekraft-Avatar umgewandelt und dem Patienten über ein mobiles Gerät bereitgestellt. Diese Intervention wird zusätzlich zur standardmäßigen mündlichen Entlassungsaufklärung angeboten, die routinemäßig von Herzchirurgie-Pflegekräften durchgeführt wird.
Verhalten: Standardaufklärung bei Entlassung
Diese Intervention besteht aus einer routinemäßigen mündlichen Entlassungsaufklärung durch kardiovaskuläre Chirurgiepflegekräfte gemäß den standardmäßigen Krankenhausprotokollen. Sie umfasst wesentliche postoperative Anweisungen, Medikamentenberatung, Wundpflegeanleitungen, Aktivitätsempfehlungen und Nachsorgeinformationen. In dieser Intervention werden keine KI-generierten oder videobasierten Schulungsmaterialien bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Standardmäßige Entlassungsaufklärung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur die standardmäßige mündliche Entlassungsaufklärung, die routinemäßig von Herzchirurgie-Pflegekräften auf Grundlage der Krankenhausentlassungsprotokolle bereitgestellt wird. In dieser Gruppe werden keine KI-generierten oder videobasierten Schulungsmaterialien verwendet.
Verhalten: Standardaufklärung bei Entlassung
Diese Intervention besteht aus einer routinemäßigen mündlichen Entlassungsaufklärung durch kardiovaskuläre Chirurgiepflegekräfte gemäß den standardmäßigen Krankenhausprotokollen. Sie umfasst wesentliche postoperative Anweisungen, Medikamentenberatung, Wundpflegeanleitungen, Aktivitätsempfehlungen und Nachsorgeinformationen. In dieser Intervention werden keine KI-generierten oder videobasierten Schulungsmaterialien bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor Entlassung), vor Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach Entlassung
Die Angst wird mithilfe einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Teilnehmer geben ihr empfundenes Angstniveau auf einer horizontalen Linie von 0 bis 10 an, wobei 0 für "keine Angst" und 10 für "das höchstmögliche Angstniveau" steht. Der Wert wird ermittelt, indem der Abstand in Zentimetern vom linken Ende der Skala bis zur Markierung des Teilnehmers gemessen wird, was einen kontinuierlichen Wert zwischen 0 und 10 ergibt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin. Diese Messung ermöglicht eine sensible Erfassung von Angstveränderungen im Zeitverlauf. Es wird kein Schwellenwert oder kategoriale Klassifizierung verwendet; alle Ergebnisse werden als kontinuierliche VAS-Werte berichtet.
Baseline (1 Tag vor Entlassung), vor Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach Entlassung
Angstniveau
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Angst wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Angstzustände hindeuten.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Serum-Cortisol-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Physiologischer Stress wird durch die Messung der Serumkortisolspiegel bewertet, die aus venösen Blutproben gewonnen werden. Höhere Kortisolspiegel weisen auf eine verstärkte physiologische Stressreaktion hin.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Postoperative Erholung
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die postoperative Genesung wird anhand einer validierten postoperativen Genesungsskala bewertet, die die körperliche, emotionale und funktionelle Genesung erfasst. Höhere Werte deuten auf eine bessere postoperative Genesung hin.
Baseline (1 Tag vor Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung
Zeitfenster: Vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung wird mithilfe einer validierten Zufriedenheitsskala gemessen, die die Zufriedenheit der Patienten mit den vor der Entlassung erhaltenen Informationen bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Blutdruck - Systolisch
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Der systolische Blutdruck wird mit einem kalibrierten klinischen Blutdruckmessgerät gemessen und in mmHg aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf einen höheren arteriellen Druck während der Herzsystole hin.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Blutdruck - Diastolisch
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Der diastolische Blutdruck wird mit einem kalibrierten klinischen Blutdruckmessgerät gemessen und in mmHg aufgezeichnet. Höhere Werte zeigen den arteriellen Druck während der Herzentspannung an.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Atemfrequenz wird durch Zählen der Anzahl der Brusthebungen über eine Minute gemessen und als Atemzüge pro Minute (Atemzüge/min) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf erhöhte Atemanstrengung oder mögliche Atemnot hin.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Sauerstoffsättigung wird mittels Pulsoximetrie gemessen und als Prozentsatz des sauerstoffgesättigten Hämoglobins im arteriellen Blut aufgezeichnet. Niedrigere Werte deuten auf eine beeinträchtigte Sauerstoffversorgung hin.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Körpertemperatur wird mit einem digitalen Thermometer gemessen und in Grad Celsius (°C) aufgezeichnet. Abweichungen von der Normal­temperatur können auf eine Infektion oder Entzündungsreaktion hinweisen.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung
Die Herzfrequenz wird mit einem klinischen Monitor gemessen und in Schlägen pro Minute (bpm) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Herzaktivität hin.
Baseline (1 Tag vor der Entlassung), vor der Entlassung (innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung) und 4 Wochen (±3 Tage) nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ronaldson S., et al. (2022). Patient-centered education in postoperative cardiac care: A systematic review. Heart & Lung, 55, 54-62.
  • Akbari M., Çelik S. (2015). Effects of nurse-led discharge training on anxiety and recovery in surgical patients. Journal of Perioperative Nursing, 28(4), 215-223.
  • Minami K., et al. (2020). Effects of discharge education on postoperative recovery in cardiac surgery patients. European Journal of Cardiovascular Nursing, 19(7), 660-668.
  • Hwang B., et al. (2023). Artificial intelligence in patient education: A scoping review. Patient Education and Counseling, 112, 107-115.
  • Fredericks S., Guruge S. (2012). Postoperative patient education: A systematic review. Clinical Nursing Research, 21(4), 379-402. doi:10.1177/1054773812440814

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBUVAN-KABG-AI-DISCHARGE-EDU-0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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