脳脊髄液(CSF)由来の細胞遊離DNAを利用した乳癌に続発する中枢神経系疾患のゲノム状況に関する前向き研究 (PRIMROSE)
2026年3月26日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - 脳脊髄液(CSF)由来の細胞フリーDNAを利用した乳がんに続発する中枢神経系疾患のゲノム景観に関する前向き研究
PRIMROSE CSF研究は、脳に転移した(脳転移)または脳を覆う膜に転移した(軟髄膜疾患)乳がん患者の脳脊髄液(CSF)を研究することを目的としています。
がん細胞を含む脳組織を入手することが困難なため、脳または脳の膜に転移した乳がんに関する研究は限られています。
このような組織は通常、腫瘍が切除された場合にのみ入手可能であり、すべての患者で切除が行われるわけではありません。
治療が進歩するにつれて、脳または脳の膜に転移する疾患を発症する乳がん患者の数が増加していることが示されています。
PRIMROSE CSF研究は、脳の周りを循環する液体を収集・分析し、これらのサンプルを他のがんサンプルや血液サンプルと比較することにより、脳または脳の膜に転移する乳がんの理解を深めることを目的としています。
脳またはその膜に転移したがん細胞は、周囲の液体に遺伝物質を放出します。
この液体の収集により、乳がん細胞が放出した遺伝物質を精製することが可能になります。
このアプローチにより、手術を必要とせずに、脳またはその膜に影響を与える乳がん細胞の遺伝子プロファイルを調べることができます。
その後、原発がんと脳内の転移性疾患との違いを分析することができます。
この研究は、特定の乳がんが脳に転移する理由の理解を深め、脳または脳の膜に転移した乳がんの新しい治療法の開発に貢献するでしょう。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Leonie Young, PhD
- 電話番号:breastcancerbank@rcsi.ie
- メール:breastcancerbank@rcsi.ie
研究場所
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Dublin、アイルランド
- 募集
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 男性または女性。
- 18歳以上
- ER、PgR、HER2の状態は問いません
- 新たにBCBMと診断された方、または局所治療・全身治療後にBCBMが進行した方、または髄膜播種のある方
説明
選定基準:
- 男性または女性。
- 18歳以上。
- ER、PgR、HER2のいずれかの状態。
- 新たに診断された乳癌脳転移(BCBM)、または局所治療または全身治療後の進行性BCBM、または髄膜播種性疾患。
- インフォームド・コンセント。
除外基準:
- 研究者が腰椎穿刺またはオンマヤリザーバーからの吸引を行うことが安全でないと判断した場合。
- 研究手順に従うことまたはインフォームド・コンセントを与えることができない場合。
- 研究者が患者の最善の利益に反すると判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム
時間枠:無作為化後最大2年間
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監視ありと監視なしを比較するスクリーニングと無作為割り付けに同意する患者の割合。
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無作為化後最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2035年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。