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Un Estudio Prospectivo del Panorama Genómico de la Enfermedad del Sistema Nervioso Central Secundaria al Cáncer de Mama Utilizando ADN Libre de Células Derivado del Líquido Cefalorraquídeo (LCR) (PRIMROSE)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Un Estudio Prospectivo del Panorama Genómico de la Enfermedad del Sistema Nervioso Central Secundaria al Cáncer de Mama Utilizando ADN Libre de Células Derivado del Líquido Cefalorraquídeo (LCR)

El estudio PRIMROSE CSF tiene como objetivo estudiar el líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes con cáncer de mama que se ha extendido al cerebro (metástasis cerebral) o a la membrana que rodea el cerebro (enfermedad leptomeníngea). La investigación sobre el cáncer de mama que se ha extendido al cerebro o a la membrana del cerebro es limitada debido a la dificultad para obtener tejido cerebral que contenga células cancerosas. Dicho tejido normalmente solo está disponible cuando se extirpan los tumores, lo que no ocurre en todos los pacientes. La evidencia indica que un número creciente de pacientes con cáncer de mama están desarrollando una enfermedad que se extiende al cerebro o a la membrana del cerebro a medida que mejoran los tratamientos. El estudio PRIMROSE CSF tiene como objetivo mejorar la comprensión de los cánceres de mama que se extienden al cerebro o a la membrana del cerebro mediante la recolección y análisis del líquido que circula alrededor del cerebro y la comparación de estas muestras con otras muestras de cáncer y sangre. Las células cancerosas que se han extendido al cerebro o a su membrana liberan material genético en el líquido circundante. La recolección de este líquido permite la purificación del material genético liberado por las células de cáncer de mama. Este enfoque permite examinar el perfil genético de las células de cáncer de mama que afectan al cerebro o a su membrana sin necesidad de cirugía. Luego se pueden analizar las diferencias entre el cáncer original y la enfermedad metastásica en el cerebro. Esta investigación contribuirá a una mejor comprensión de por qué ciertos cánceres de mama se extienden al cerebro y ayudará al desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer de mama que se ha extendido al cerebro o a la membrana del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Leonie Young, PhD
  • Número de teléfono: breastcancerbank@rcsi.ie
  • Correo electrónico: breastcancerbank@rcsi.ie

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Hombre o mujer.
  2. Mayor de 18 años de edad.
  3. Cualquier estado de ER, PgR o HER2.
  4. Diagnóstico reciente de metástasis cerebrales por cáncer de mama (BCBM) O BCBM progresivo tras tratamiento local o sistémico O enfermedad leptomeníngea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer.
  2. >18 años de edad.
  3. Cualquier estado de ER, PgR o HER2.
  4. Diagnóstico reciente de metástasis cerebral por cáncer de mama (BCBM) O BCBM progresivo tras tratamiento local o sistémico O enfermedad leptomeníngea.
  5. Consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Cuando el investigador considere que no es seguro realizar una punción lumbar o una aspiración del reservorio de Ommaya.
  2. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o dar consentimiento informado.
  3. Cuando el investigador considere que no es en el mejor interés del paciente participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Principal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la aleatorización
La proporción de pacientes que aceptan someterse a cribado y aleatorización a vigilancia frente a no vigilancia.
Hasta 2 años después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23/46

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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