- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503704
Een prospectieve studie van het genomische landschap van centraal zenuwstelselaandoeningen secundair aan borstkanker met gebruikmaking van celvrij DNA afgeleid van cerebrospinale vloeistof (CSF) (PRIMROSE)
26 maart 2026 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - Een prospectieve studie van het genomisch landschap van centraal zenuwstelselziekte als gevolg van borstkanker met behulp van celvrij DNA afgeleid van cerebrospinale vloeistof (CSF)
De PRIMROSE CSF-studie heeft tot doel hersenvocht (CSF) te bestuderen bij patiënten met borstkanker die zich heeft verspreid naar de hersenen (hersenmetastase) of het hersenvlies (leptomeningeale ziekte).
Onderzoek naar borstkanker die zich heeft verspreid naar de hersenen of het hersenvlies is beperkt vanwege de moeilijkheid om hersenweefsel te verkrijgen dat kankercellen bevat.
Dergelijk weefsel is doorgaans alleen beschikbaar wanneer tumoren worden verwijderd, wat niet bij alle patiënten gebeurt.
Er zijn aanwijzingen dat een toenemend aantal patiënten met borstkanker ziekte ontwikkelt die zich verspreidt naar de hersenen of het hersenvlies naarmate behandelingen verbeteren.
De PRIMROSE CSF-studie heeft tot doel het begrip van borstkankers die zich verspreiden naar de hersenen of het hersenvlies te verbeteren door het vocht dat rond de hersenen circuleert te verzamelen en te analyseren en deze monsters te vergelijken met andere kanker- en bloedmonsters.
Kankercellen die zich hebben verspreid naar de hersenen of het hersenvlies laten genetisch materiaal los in het omliggende vocht.
Verzameling van dit vocht maakt zuivering mogelijk van genetisch materiaal dat door borstkankercellen wordt vrijgegeven.
Deze aanpak maakt onderzoek mogelijk van het genetisch profiel van borstkankercellen die de hersenen of het hersenvlies aantasten zonder dat een operatie nodig is.
Verschillen tussen de oorspronkelijke kanker en de uitzaaiing in de hersenen kunnen vervolgens worden geanalyseerd.
Dit onderzoek zal bijdragen aan een beter begrip van waarom bepaalde borstkankers zich verspreiden naar de hersenen en zal bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor borstkanker die zich heeft verspreid naar de hersenen of het hersenvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leonie Young, PhD
- Telefoonnummer: breastcancerbank@rcsi.ie
- E-mail: breastcancerbank@rcsi.ie
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Man of vrouw.
- >18 jaar oud
- Elke ER-, PgR- of HER2-status
- Nieuw gediagnosticeerd met BCBM OF Progressieve BCBM na lokale of systemische behandeling OF Leptomeningeale ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk.
- >18 jaar oud
- Elke ER-, PgR- of HER2-status
- Nieuw gediagnosticeerd met hersenmetastasen van borstkanker (BCBM) OF progressieve BCBM na lokale of systemische behandeling OF leptomeningeale ziekte
- Geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Wanneer de onderzoeker het onveilig acht om een lumbaalpunctie uit te voeren of een aspiratie uit het Ommaya-reservoir te verrichten.
- Niet in staat om aan de studieprocedures te voldoen of geïnformeerde toestemming te geven.
- Wanneer de onderzoeker deelname niet in het beste belang van de patiënt acht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire Uitkomstmaat
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na randomisatie
|
Het aandeel patiënten dat instemt met screening en randomisatie naar surveillance versus geen surveillance.
|
Tot 2 jaar na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/46
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .