- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503704
Prospektiivinen tutkimus rintasyövästä johtuvan keskushermoston sairauden genomiikkaprofiilista käyttämällä aivo-selkäydinnesteestä (CSF) peräisin olevaa soluvapaata DNA:ta (PRIMROSE)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - Tulevaisuuteen suuntautunut tutkimus rintasyövän aiheuttaman keskushermoston sairauden genominen maisema hyödyntäen selkäydinnesteestä (CSF) peräisin olevaa solu-vapaata DNA:ta
PRIMROSE CSF -tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivo-selkäydinnestettä (CSF) potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt aivoihin (aivometastaasi) tai aivojen ympärillä olevaan kalvoon (leptomeningeaalinen tauti).
Rintasyövän tutkimus, joka on levinnyt aivoihin tai aivojen kalvoon, on rajallista, koska aivosoluja sisältävän kudosnäytteen saaminen on vaikeaa.
Tällainen kudos on yleensä saatavilla vain, kun kasvaimet poistetaan, mikä ei tapahdu kaikilla potilailla.
Todisteet osoittavat, että yhä useammilla rintasyöpäpotilailla kehittyy tauti, joka leviää aivoihin tai aivojen kalvoon, kun hoidot paranevat.
PRIMROSE CSF -tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä rintasyövistä, jotka leviävät aivoihin tai aivojen kalvoon, keräämällä ja analysoimalla aivojen ympärillä kiertävää nestettä ja vertaamalla näitä näytteitä muihin syöpä- ja verinäytteisiin.
Aivoihin tai niiden kalvoon levinneet syöpäsolut vapauttavat geneettistä materiaalia ympäröivään nesteeseen.
Tämän nesteen kerääminen mahdollistaa rintasyöpäsolujen vapauttaman geneettisen materiaalin puhdistamisen.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa aivoihin tai niiden kalvoon vaikuttavien rintasyöpäsolujen geneettisen profiilin tutkimisen ilman leikkausta.
Alkuperäisen syövän ja aivojen metastaattisen taudin välisiä eroja voidaan sitten analysoida.
Tämä tutkimus tukee parantunutta ymmärrystä siitä, miksi tietyt rintasyövät leviävät aivoihin, ja edistää uusien hoitomuotojen kehittämistä rintasyöpään, joka on levinnyt aivoihin tai aivojen kalvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonie Young, PhD
- Puhelinnumero: breastcancerbank@rcsi.ie
- Sähköposti: breastcancerbank@rcsi.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Mies tai nainen.
- >18 vuoden ikäinen
- Mikä tahansa ER-, PgR- tai HER2-status
- Äskettäin diagnosoitu aivometastaaseilla (BCBM) TAI etenevä aivometastaasitauti (BCBM) joko paikallisen tai systemaattisen hoidon jälkeen TAI leptomeningeaalitauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen.
- >18 vuoden ikäinen
- Mikä tahansa ER-, PgR- tai HER2-status
- Vastediagnosoitu rintasyövän aivometastaasilla (BCBM) TAI Etenevät BCBM joko paikallisen tai systeemisen hoidon jälkeen TAI Leptomeningeaalinen tauti
- Tiedostettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteissa, joissa tutkijan mielestä selkäydinnesteen otto tai Ommaya-reservuaarista imeminen on turvaton.
- Kykenemätön noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai antamaan tiedostettua suostumusta.
- Tilanteissa, joissa tutkijan mielestä potilaan etu ei ole osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joka suostuu läpikäymään seulonnan ja satunnaistamisen valvontaan verrattuna ei-valvontaan.
|
Enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .