Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus rintasyövästä johtuvan keskushermoston sairauden genomiikkaprofiilista käyttämällä aivo-selkäydinnesteestä (CSF) peräisin olevaa soluvapaata DNA:ta (PRIMROSE)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Tulevaisuuteen suuntautunut tutkimus rintasyövän aiheuttaman keskushermoston sairauden genominen maisema hyödyntäen selkäydinnesteestä (CSF) peräisin olevaa solu-vapaata DNA:ta

PRIMROSE CSF -tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivo-selkäydinnestettä (CSF) potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt aivoihin (aivometastaasi) tai aivojen ympärillä olevaan kalvoon (leptomeningeaalinen tauti). Rintasyövän tutkimus, joka on levinnyt aivoihin tai aivojen kalvoon, on rajallista, koska aivosoluja sisältävän kudosnäytteen saaminen on vaikeaa. Tällainen kudos on yleensä saatavilla vain, kun kasvaimet poistetaan, mikä ei tapahdu kaikilla potilailla. Todisteet osoittavat, että yhä useammilla rintasyöpäpotilailla kehittyy tauti, joka leviää aivoihin tai aivojen kalvoon, kun hoidot paranevat. PRIMROSE CSF -tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä rintasyövistä, jotka leviävät aivoihin tai aivojen kalvoon, keräämällä ja analysoimalla aivojen ympärillä kiertävää nestettä ja vertaamalla näitä näytteitä muihin syöpä- ja verinäytteisiin. Aivoihin tai niiden kalvoon levinneet syöpäsolut vapauttavat geneettistä materiaalia ympäröivään nesteeseen. Tämän nesteen kerääminen mahdollistaa rintasyöpäsolujen vapauttaman geneettisen materiaalin puhdistamisen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa aivoihin tai niiden kalvoon vaikuttavien rintasyöpäsolujen geneettisen profiilin tutkimisen ilman leikkausta. Alkuperäisen syövän ja aivojen metastaattisen taudin välisiä eroja voidaan sitten analysoida. Tämä tutkimus tukee parantunutta ymmärrystä siitä, miksi tietyt rintasyövät leviävät aivoihin, ja edistää uusien hoitomuotojen kehittämistä rintasyöpään, joka on levinnyt aivoihin tai aivojen kalvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Mies tai nainen.
  2. >18 vuoden ikäinen
  3. Mikä tahansa ER-, PgR- tai HER2-status
  4. Äskettäin diagnosoitu aivometastaaseilla (BCBM) TAI etenevä aivometastaasitauti (BCBM) joko paikallisen tai systemaattisen hoidon jälkeen TAI leptomeningeaalitauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen.
  2. >18 vuoden ikäinen
  3. Mikä tahansa ER-, PgR- tai HER2-status
  4. Vastediagnosoitu rintasyövän aivometastaasilla (BCBM) TAI Etenevät BCBM joko paikallisen tai systeemisen hoidon jälkeen TAI Leptomeningeaalinen tauti
  5. Tiedostettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tilanteissa, joissa tutkijan mielestä selkäydinnesteen otto tai Ommaya-reservuaarista imeminen on turvaton.
  2. Kykenemätön noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai antamaan tiedostettua suostumusta.
  3. Tilanteissa, joissa tutkijan mielestä potilaan etu ei ole osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, joka suostuu läpikäymään seulonnan ja satunnaistamisen valvontaan verrattuna ei-valvontaan.
Enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/46

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa