Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt studie af det genomiske landskab for centralnervesystem-sygdom sekundær til brystkræft ved hjælp af cellerib DNA fra cerebrospinalvæske (CSF) (PRIMROSE)

26. marts 2026 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Et prospektivt studie af det genomiske landskab for centralnervesygdom sekundær til brystkraft ved brug af cellfrit DNA fra cerebrospinalvæske (CSF)

PRIMROSE CSF-studiet har til formål at undersøge cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter med brystkræft, der har spredt sig til hjernen (hjernemetastaser) eller hjernehinden (leptomeningeal sygdom). Forskning i brystkræft, der har spredt sig til hjernen eller hjernehinden, er begrænset på grund af vanskeligheder med at opnå hjernevev, der indeholder kræftceller. Sådant væv er typisk kun tilgængeligt, når svulster fjernes, hvilket ikke sker for alle patienter. Der er indikationer på, at et stigende antal patienter med brystkræft udvikler sygdom, der spreder sig til hjernen eller hjernehinden, efterhånden som behandlingerne forbedres. PRIMROSE CSF-studiet har til formål at forbedre forståelsen af brystkræft, der spreder sig til hjernen eller hjernehinden, ved at indsamle og analysere den væske, der cirkulerer omkring hjernen, og sammenligne disse prøver med andre kræft- og blodprøver. Kræftceller, der har spredt sig til hjernen eller dens hinden, frigiver genetisk materiale til den omgivende væske. Indsamling af denne væske muliggør oprensning af genetisk materiale frigivet af brystkræftceller. Denne tilgang gør det muligt at undersøge den genetiske profil af brystkræftceller, der påvirker hjernen eller dens hinden, uden behov for kirurgi. Forskelle mellem den oprindelige kræft og metastatisk sygdom i hjernen kan derefter analyseres. Denne forskning vil bidrage til en forbedret forståelse af, hvorfor visse brystkræftformer spreder sig til hjernen, og medvirke til udviklingen af nye behandlinger for brystkræft, der har spredt sig til hjernen eller hjernehinden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Mand eller kvinde.
  2. >18 år
  3. Enhver ER-, PgR- eller HER2-status
  4. Nydiagnosticeret med BCBM ELLER Progressiv BCBM efter enten lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde.
  2. >18 år
  3. Enhver ER-, PgR- eller HER2-status
  4. Nydiagnosticeret med Brystkræft Hjerne Metastaser (BCBM) ELLER Progressiv BCBM efter enten lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sygdom
  5. Informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Hvor undersøgeren vurderer det utrygt at udføre en lumbalpunktur eller en aspiration fra Ommaya-reservoiret.
  2. Ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke.
  3. Hvor undersøgeren vurderer, at det ikke er i patientens bedste interesse at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær slutpunkt
Tidsramme: Op til 2 år efter randomisering
Andelen af patienter, der accepterer at gennemgå screening og tilfældig fordeling til overvågning versus ingen overvågning.
Op til 2 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/46

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner