Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie genomické charakteristiky onemocnění centrálního nervového systému sekundárního k rakovině prsu využívající DNA bez buněk odvozenou z mozkomíšního moku (CSF) (PRIMROSE)

26. března 2026 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Prospektivní studie genomické krajiny onemocnění centrálního nervového systému sekundárního k rakovině prsu s využitím buněčně volné DNA odvozené z mozkomíšního moku (CSF)

Studie PRIMROSE CSF si klade za cíl studovat mozkomíšní mok (CSF) u pacientek s karcinomem prsu, který se rozšířil do mozku (mozkové metastázy) nebo na výstelku obklopující mozek (leptomeningeální onemocnění). Výzkum karcinomu prsu, který se rozšířil do mozku nebo na výstelku mozku, je omezený kvůli obtížím při získávání mozkové tkáně obsahující nádorové buňky. Taková tkáň je obvykle dostupná pouze při odstraňování nádorů, což se neděje u všech pacientek. Důkazy naznačují, že se zvyšující se účinností léčby roste počet pacientek s karcinomem prsu, u kterých se onemocnění rozšíří do mozku nebo na výstelku mozku. Studie PRIMROSE CSF si klade za cíl zlepšit porozumění karcinomům prsu, které se šíří do mozku nebo na výstelku mozku, sběrem a analýzou tekutiny cirkulující kolem mozku a porovnáním těchto vzorků s jinými nádorovými a krevními vzorky. Nádorové buňky, které se rozšířily do mozku nebo jeho výstelky, uvolňují genetický materiál do okolní tekutiny. Odběr této tekutiny umožňuje purifikaci genetického materiálu uvolněného buňkami karcinomu prsu. Tento přístup umožňuje zkoumat genetický profil buněk karcinomu prsu postihujících mozek nebo jeho výstelku bez nutnosti chirurgického zákroku. Lze pak analyzovat rozdíly mezi původním nádorem a metastatickým onemocněním v mozku. Tento výzkum přispěje k lepšímu pochopení toho, proč se některé karcinomy prsu šíří do mozku, a podpoří vývoj nových léčebných postupů pro karcinom prsu, který se rozšířil do mozku nebo na výstelku mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Muž nebo žena.
  2. Věk nad 18 let
  3. Jakýkoli stav ER, PgR nebo HER2
  4. Nově diagnostikováno s BCBM NEBO progresivní BCBM po lokální nebo systémové léčbě NEBO onemocnění leptomening

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena.
  2. Věk >18 let
  3. Jakýkoli status ER, PgR nebo HER2
  4. Nově diagnostikovaná metastáza karcinomu prsu do mozku (BCBM) NEBO progresivní BCBM po lokální nebo systémové léčbě NEBO leptomeningeální onemocnění
  5. Informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pokud vyšetřující lékař považuje za nebezpečné provést lumbální punkci nebo aspiraci z Ommaya rezervoáru.
  2. Neschopnost dodržovat studijní postupy nebo poskytnout informovaný souhlas.
  3. Pokud vyšetřující lékař považuje účast za nevhodnou v nejlepším zájmu pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: Až 2 roky po randomizaci
Podíl pacientů souhlasících s podstoupením screeningu a randomizací na sledování versus nesledování.
Až 2 roky po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23/46

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit