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뇌척수액 유래 세포유리 DNA를 이용한 유방암 이차성 중추신경계 질환의 게놈 지형에 관한 전향적 연구 (PRIMROSE)

2026년 3월 26일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - 뇌척수액(CSF)에서 유래된 세포 없는 DNA를 활용한 유방암 이차 중추 신경계 질환의 게놈 지형에 대한 전향적 연구

PRIMROSE CSF 연구는 뇌로 전이된(뇌 전이) 또는 뇌를 둘러싼 막으로 전이된(연수막 질환) 유방암 환자의 뇌척수액(CSF)을 연구하는 것을 목표로 합니다. 뇌 또는 뇌막으로 전이된 유방암에 대한 연구는 암 세포를 포함한 뇌 조직을 얻기 어렵기 때문에 제한적입니다. 이러한 조직은 일반적으로 종양이 제거될 때만 이용 가능하며, 이는 모든 환자에게 발생하지 않습니다. 치료가 개선됨에 따라 뇌 또는 뇌막으로 전이되는 질환을 발생시키는 유방암 환자의 수가 증가하고 있음을 증거가 나타냅니다. PRIMROSE CSF 연구는 뇌 주위를 순환하는 액체를 수집하고 분석하여 이러한 샘플을 다른 암 및 혈액 샘플과 비교함으로써 뇌 또는 뇌막으로 전이되는 유방암에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 뇌 또는 그 막으로 전이된 암 세포는 주변 액체에 유전 물질을 방출합니다. 이 액체의 수집은 유방암 세포에 의해 방출된 유전 물질의 정제를 가능하게 합니다. 이 접근법은 수술 없이도 뇌 또는 그 막에 영향을 미치는 유방암 세포의 유전적 프로파일을 조사할 수 있게 합니다. 그런 다음 원래의 암과 뇌의 전이성 질환 사이의 차이를 분석할 수 있습니다. 이 연구는 특정 유방암이 뇌로 전이되는 이유에 대한 이해를 개선하고, 뇌 또는 뇌막으로 전이된 유방암에 대한 새로운 치료법 개발에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 남성 또는 여성.
  2. 18세 이상
  3. ER, PgR 또는 HER2 상태와 무관
  4. 새롭게 진단된 뇌전이 유방암 또는 국소 또는 전신 치료 후 진행성 뇌전이 유방암 또는 뇌척수막 전이

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성.
  2. 18세 이상
  3. ER, PgR 또는 HER2 상태 무관
  4. 신규 진단된 유방암 뇌전이(BCBM) 또는 국소 또는 전신 치료 후 진행성 BCBM 또는 뇌척수막 질환
  5. 사전 동의서

제외 기준:

  1. 연구자가 요추 천자 또는 오마야 저장소 흡인을 수행하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 경우.
  2. 연구 절차를 준수하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 경우.
  3. 연구자가 환자의 최선의 이익에 부합하지 않는다고 판단하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 무작위 배정 후 최대 2년
감시 대비 감시 없음에 대한 선별 및 무작위 배정에 동의한 환자의 비율.
무작위 배정 후 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal College of Surgeons, Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23/46

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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