- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503704
Um Estudo Prospectivo da Paisagem Genómica da Doença do Sistema Nervoso Central Secundária ao Cancro da Mama Utilizando ADN Livre de Células Derivado do Líquido Cefalorraquidiano (LCR) (PRIMROSE)
26 de março de 2026 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - Um Estudo Prospectivo da Paisagem Genómica da Doença do Sistema Nervoso Central Secundária ao Cancro da Mama Utilizando ADN Livre de Células Derivado do Líquido Cefalorraquidiano (LCR)
O Estudo PRIMROSE CSF tem como objetivo estudar o líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes com cancro da mama que se espalhou para o cérebro (metástase cerebral) ou para o revestimento que envolve o cérebro (doença leptomeníngea).
A investigação sobre o cancro da mama que se espalhou para o cérebro ou para o revestimento do cérebro é limitada devido à dificuldade em obter tecido cerebral que contenha células cancerígenas.
Esse tecido normalmente só está disponível quando os tumores são removidos, o que não acontece em todos os pacientes.
Evidências indicam que um número crescente de pacientes com cancro da mama está a desenvolver doença que se espalha para o cérebro ou para o revestimento do cérebro à medida que os tratamentos melhoram.
O Estudo PRIMROSE CSF tem como objetivo melhorar a compreensão dos cancros da mama que se espalham para o cérebro ou para o revestimento cerebral, através da recolha e análise do líquido que circula em torno do cérebro e da comparação dessas amostras com outras amostras de cancro e sangue.
As células cancerígenas que se espalharam para o cérebro ou para o seu revestimento libertam material genético no líquido circundante.
A recolha deste líquido permite a purificação do material genético libertado pelas células do cancro da mama.
Esta abordagem permite examinar o perfil genético das células do cancro da mama que afetam o cérebro ou o seu revestimento sem a necessidade de cirurgia.
As diferenças entre o cancro original e a doença metastática no cérebro podem então ser analisadas.
Esta investigação contribuirá para uma melhor compreensão do motivo pelo qual certos cancros da mama se espalham para o cérebro e contribuirá para o desenvolvimento de novos tratamentos para o cancro da mama que se espalhou para o cérebro ou para o revestimento do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonie Young, PhD
- Número de telefone: breastcancerbank@rcsi.ie
- E-mail: breastcancerbank@rcsi.ie
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Masculino ou feminino.
- >18 anos de idade
- Qualquer estado de ER, PgR ou HER2
- Recém-diagnosticado com BCBM OU BCBM progressivo após tratamento local ou sistémico OU doença leptomeníngea
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino ou feminino.
- >18 anos de idade
- Qualquer estado de ER, PgR ou HER2
- Diagnóstico recente de Metástases Cerebrais de Cancro da Mama (BCBM) OU BCBM Progressiva após tratamento local ou sistémico OU Doença Leptomeníngea
- Consentimento Informado
Critérios de Exclusão:
- Quando o investigador considerar inseguro realizar uma punção lombar ou uma aspiração do reservatório de Ommaya.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou dar consentimento informado.
- Quando o investigador considerar que não é do melhor interesse do paciente participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Primário
Prazo: Até 2 anos após a randomização
|
A proporção de pacientes que aceitam ser submetidos a rastreio e randomização para vigilância versus sem vigilância.
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Até 2 anos após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/46
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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