Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude prospective du paysage génomique des maladies du système nerveux central secondaires au cancer du sein utilisant l'ADN acellulaire dérivé du liquide céphalo-rachidien (LCR) (PRIMROSE)

26 mars 2026 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Une étude prospective du paysage génomique des maladies du système nerveux central secondaires au cancer du sein utilisant l'ADN libre circulant dérivé du liquide céphalo-rachidien (LCR)

L'étude PRIMROSE CSF vise à étudier le liquide céphalorachidien (LCR) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé au cerveau (métastases cérébrales) ou à la membrane entourant le cerveau (méningite carcinomateuse). La recherche sur le cancer du sein qui s'est propagé au cerveau ou à la membrane du cerveau est limitée en raison de la difficulté à obtenir du tissu cérébral contenant des cellules cancéreuses. Un tel tissu n'est généralement disponible que lorsque les tumeurs sont retirées, ce qui ne se produit pas chez toutes les patientes. Les données indiquent qu'un nombre croissant de patientes atteintes d'un cancer du sein développent une maladie qui se propage au cerveau ou à la membrane du cerveau à mesure que les traitements s'améliorent. L'étude PRIMROSE CSF vise à améliorer la compréhension des cancers du sein qui se propagent au cerveau ou à la membrane cérébrale en collectant et en analysant le liquide qui circule autour du cerveau et en comparant ces échantillons avec d'autres échantillons de cancer et de sang. Les cellules cancéreuses qui se sont propagées au cerveau ou à sa membrane libèrent du matériel génétique dans le liquide environnant. La collecte de ce liquide permet la purification du matériel génétique libéré par les cellules cancéreuses du sein. Cette approche permet d'examiner le profil génétique des cellules cancéreuses du sein affectant le cerveau ou sa membrane sans nécessiter de chirurgie. Les différences entre le cancer d'origine et la maladie métastatique dans le cerveau peuvent ensuite être analysées. Cette recherche contribuera à une meilleure compréhension des raisons pour lesquelles certains cancers du sein se propagent au cerveau et participera au développement de nouveaux traitements pour le cancer du sein qui s'est propagé au cerveau ou à la membrane du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Homme ou femme.
  2. >18 ans.
  3. Tout statut ER, PgR ou HER2.
  4. Nouvellement diagnostiqué avec des métastases cérébrales de cancer du sein (BCBM) OU BCBM progressif après un traitement local ou systémique OU maladie leptoméningée.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Homme ou femme.
  2. >18 ans.
  3. Tout statut ER, PgR ou HER2.
  4. Diagnostic récent de métastases cérébrales du cancer du sein (BCBM) OU BCBM progressive après traitement local ou systémique OU maladie leptoméningée.
  5. Consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Lorsque l'investigateur estime qu'une ponction lombaire ou une aspiration du réservoir d'Ommaya n'est pas sûre.
  2. Incapacité à respecter les procédures de l'étude ou à donner un consentement éclairé.
  3. Lorsque l'investigateur estime que la participation n'est pas dans l'intérêt du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d’évaluation principal
Délai: Jusqu'à 2 ans après la randomisation
La proportion de patients acceptant de subir un dépistage et une randomisation pour la surveillance par rapport à l'absence de surveillance.
Jusqu'à 2 ans après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/46

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner