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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503704
Une étude prospective du paysage génomique des maladies du système nerveux central secondaires au cancer du sein utilisant l'ADN acellulaire dérivé du liquide céphalo-rachidien (LCR) (PRIMROSE)
26 mars 2026 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - Une étude prospective du paysage génomique des maladies du système nerveux central secondaires au cancer du sein utilisant l'ADN libre circulant dérivé du liquide céphalo-rachidien (LCR)
L'étude PRIMROSE CSF vise à étudier le liquide céphalorachidien (LCR) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé au cerveau (métastases cérébrales) ou à la membrane entourant le cerveau (méningite carcinomateuse).
La recherche sur le cancer du sein qui s'est propagé au cerveau ou à la membrane du cerveau est limitée en raison de la difficulté à obtenir du tissu cérébral contenant des cellules cancéreuses.
Un tel tissu n'est généralement disponible que lorsque les tumeurs sont retirées, ce qui ne se produit pas chez toutes les patientes.
Les données indiquent qu'un nombre croissant de patientes atteintes d'un cancer du sein développent une maladie qui se propage au cerveau ou à la membrane du cerveau à mesure que les traitements s'améliorent.
L'étude PRIMROSE CSF vise à améliorer la compréhension des cancers du sein qui se propagent au cerveau ou à la membrane cérébrale en collectant et en analysant le liquide qui circule autour du cerveau et en comparant ces échantillons avec d'autres échantillons de cancer et de sang.
Les cellules cancéreuses qui se sont propagées au cerveau ou à sa membrane libèrent du matériel génétique dans le liquide environnant.
La collecte de ce liquide permet la purification du matériel génétique libéré par les cellules cancéreuses du sein.
Cette approche permet d'examiner le profil génétique des cellules cancéreuses du sein affectant le cerveau ou sa membrane sans nécessiter de chirurgie.
Les différences entre le cancer d'origine et la maladie métastatique dans le cerveau peuvent ensuite être analysées.
Cette recherche contribuera à une meilleure compréhension des raisons pour lesquelles certains cancers du sein se propagent au cerveau et participera au développement de nouveaux traitements pour le cancer du sein qui s'est propagé au cerveau ou à la membrane du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonie Young, PhD
- Numéro de téléphone: breastcancerbank@rcsi.ie
- E-mail: breastcancerbank@rcsi.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Homme ou femme.
- >18 ans.
- Tout statut ER, PgR ou HER2.
- Nouvellement diagnostiqué avec des métastases cérébrales de cancer du sein (BCBM) OU BCBM progressif après un traitement local ou systémique OU maladie leptoméningée.
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme.
- >18 ans.
- Tout statut ER, PgR ou HER2.
- Diagnostic récent de métastases cérébrales du cancer du sein (BCBM) OU BCBM progressive après traitement local ou systémique OU maladie leptoméningée.
- Consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Lorsque l'investigateur estime qu'une ponction lombaire ou une aspiration du réservoir d'Ommaya n'est pas sûre.
- Incapacité à respecter les procédures de l'étude ou à donner un consentement éclairé.
- Lorsque l'investigateur estime que la participation n'est pas dans l'intérêt du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d’évaluation principal
Délai: Jusqu'à 2 ans après la randomisation
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La proportion de patients acceptant de subir un dépistage et une randomisation pour la surveillance par rapport à l'absence de surveillance.
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Jusqu'à 2 ans après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .