Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie krajobrazu genomowego choroby ośrodkowego układu nerwowego wtórnej do raka piersi z wykorzystaniem wolnego od komórek DNA pochodzącego z płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) (PRIMROSE)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Badanie prospektywne krajobrazu genomowego choroby ośrodkowego układu nerwowego wtórnej do raka piersi z wykorzystaniem wolnego od komórek DNA pochodzącego z płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR)

Badanie PRIMROSE CSF ma na celu zbadanie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) u pacjentek z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do mózgu (przerzuty do mózgu) lub opon mózgowych (choroba leptomeningealna). Badania nad rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do mózgu lub opon mózgowych, są ograniczone ze względu na trudności w uzyskaniu tkanki mózgowej zawierającej komórki nowotworowe. Taka tkanka jest zazwyczaj dostępna tylko wtedy, gdy guzy są usuwane, co nie ma miejsca u wszystkich pacjentek. Dowody wskazują, że coraz więcej pacjentek z rakiem piersi rozwija chorobę, która rozprzestrzenia się do mózgu lub opon mózgowych, w miarę jak poprawiają się metody leczenia. Badanie PRIMROSE CSF ma na celu poprawę zrozumienia raka piersi, który rozprzestrzenia się do mózgu lub opon mózgowych, poprzez zbieranie i analizę płynu krążącego wokół mózgu oraz porównywanie tych próbek z innymi próbkami nowotworowymi i krwi. Komórki nowotworowe, które rozprzestrzeniły się do mózgu lub jego opon, uwalniają materiał genetyczny do otaczającego płynu. Pobranie tego płynu umożliwia oczyszczenie materiału genetycznego uwalnianego przez komórki raka piersi. To podejście pozwala na zbadanie profilu genetycznego komórek raka piersi wpływających na mózg lub jego opony bez konieczności przeprowadzania operacji. Następnie można przeanalizować różnice między pierwotnym rakiem a chorobą przerzutową w mózgu. To badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia, dlaczego niektóre rodzaje raka piersi rozprzestrzeniają się do mózgu, oraz do opracowania nowych metod leczenia raka piersi, który rozprzestrzenił się do mózgu lub opon mózgowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Mężczyzna lub kobieta.
  2. >18 lat
  3. Dowolny status ER, PgR lub HER2
  4. Nowo zdiagnozowany BCBM LUB Postępujący BCBM po leczeniu miejscowym lub ogólnoustrojowym LUB Choroba opon mózgowo-rdzeniowych

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta.
  2. >18 lat
  3. Dowolny status ER, PgR lub HER2
  4. Nowo zdiagnozowane przerzuty do mózgu raka piersi (BCBM) LUB postępujące BCBM po leczeniu miejscowym lub systemowym LUB choroba opon mózgowo-rdzeniowych
  5. Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  1. Gdy badacz uważa, że wykonanie nakłucia lędźwiowego lub aspiracji ze zbiornika Ommaya jest niebezpieczne.
  2. Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub wyrażenia świadomej zgody.
  3. Gdy badacz uważa, że udział nie leży w najlepszym interesie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Pierwszorzędowy
Ramy czasowe: Do 2 lat po randomizacji
Proporcja pacjentów zgadzających się na poddanie się badaniom przesiewowym oraz randomizacji do nadzoru versus brak nadzoru.
Do 2 lat po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/46

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj