Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Studie zur genomischen Landschaft von Erkrankungen des Zentralnervensystems infolge von Brustkrebs unter Verwendung von zellfreier DNA aus Liquor cerebrospinalis (CSF) (PRIMROSE)

26. März 2026 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - Eine prospektive Studie zur genomischen Landschaft von Erkrankungen des Zentralnervensystems infolge von Brustkrebs unter Verwendung von zellfreier DNA aus Liquor cerebrospinalis (CSF)

Die PRIMROSE-CSF-Studie zielt darauf ab, die Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei Patienten mit Brustkrebs zu untersuchen, der sich auf das Gehirn (Hirnmetastasen) oder die Hirnhäute (Leptomeningeale Erkrankung) ausgebreitet hat. Die Erforschung von Brustkrebs, der sich auf das Gehirn oder die Hirnhäute ausgebreitet hat, ist aufgrund der Schwierigkeit, Gehirngewebe mit Krebszellen zu erhalten, begrenzt. Solches Gewebe ist typischerweise nur verfügbar, wenn Tumore entfernt werden, was nicht bei allen Patienten der Fall ist. Die Evidenz zeigt, dass eine zunehmende Anzahl von Patienten mit Brustkrebs eine Erkrankung entwickelt, die sich auf das Gehirn oder die Hirnhäute ausbreitet, während sich die Behandlungen verbessern. Die PRIMROSE-CSF-Studie zielt darauf ab, das Verständnis von Brustkrebs, der sich auf das Gehirn oder die Hirnhäute ausbreitet, zu verbessern, indem die Flüssigkeit, die das Gehirn umgibt, gesammelt und analysiert wird und diese Proben mit anderen Krebs- und Blutproben verglichen werden. Krebszellen, die sich auf das Gehirn oder seine Häute ausgebreitet haben, setzen genetisches Material in die umgebende Flüssigkeit frei. Die Sammlung dieser Flüssigkeit ermöglicht die Reinigung des von Brustkrebszellen freigesetzten genetischen Materials. Dieser Ansatz ermöglicht die Untersuchung des genetischen Profils von Brustkrebszellen, die das Gehirn oder seine Häute betreffen, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Unterschiede zwischen dem ursprünglichen Krebs und der metastatischen Erkrankung im Gehirn können dann analysiert werden. Diese Forschung wird dazu beitragen, das Verständnis dafür zu verbessern, warum bestimmte Brustkrebsarten sich auf das Gehirn ausbreiten, und zur Entwicklung neuer Behandlungen für Brustkrebs beitragen, der sich auf das Gehirn oder die Hirnhäute ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Männlich oder weiblich.
  2. >18 Jahre alt
  3. Beliebiger ER-, PgR- oder HER2-Status
  4. Neu diagnostiziert mit BCBM ODER Fortschreitende BCBM nach lokaler oder systemischer Behandlung ODER Leptomeningeale Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich.
  2. Über 18 Jahre alt.
  3. Beliebiger ER-, PgR- oder HER2-Status.
  4. Neu diagnostiziert mit Brustkrebs-Hirnmetastasen (BCBM) ODER progressive BCBM nach lokaler oder systemischer Behandlung ODER Leptomeningealerkrankung.
  5. Aufgeklärte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn der Prüfer eine Lumbalpunktion oder eine Aspiration aus dem Ommaya-Reservoir für unsicher hält.
  2. Nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten oder eine informierte Einwilligung zu geben.
  3. Wenn der Prüfer die Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Randomisierung
Der Anteil der Patienten, die sich bereit erklären, sich einem Screening zu unterziehen und für die Überwachung im Vergleich zur Nicht-Überwachung randomisiert zu werden.
Bis zu 2 Jahre nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/46

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren