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一项利用脑脊液（CSF）来源的游离DNA对乳腺癌继发中枢神经系统疾病的基因组景观的前瞻性研究 (PRIMROSE)

2026年3月26日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE——一项利用脑脊液（CSF）来源的游离DNA前瞻性研究乳腺癌继发性中枢神经系统疾病的基因组图谱

PRIMROSE CSF研究旨在研究乳腺癌扩散至大脑（脑转移）或大脑周围膜层（软脑膜疾病）患者的脑脊液（CSF）。 由于难以获取含有癌细胞的脑组织，对扩散至大脑或脑膜的乳腺癌研究有限。 此类组织通常仅在肿瘤切除时获得，但并非所有患者都会进行手术切除。 有证据表明，随着治疗手段的进步，越来越多乳腺癌患者出现扩散至大脑或脑膜的疾病。 PRIMROSE CSF研究旨在通过收集和分析大脑周围循环的液体，并将这些样本与其他癌症及血液样本进行比较，以增进对扩散至大脑或脑膜的乳腺癌的理解。 扩散至大脑或脑膜的癌细胞会将遗传物质释放到周围液体中。 收集这种液体可纯化乳腺癌细胞释放的遗传物质。 这种方法无需手术即可检查影响大脑或脑膜的乳腺癌细胞的遗传特征。 随后可分析原始癌症与脑转移疾病之间的差异。 这项研究将有助于更好地理解某些乳腺癌为何会扩散至大脑，并为开发针对扩散至大脑或脑膜的乳腺癌的新疗法做出贡献。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 男性或女性
  2. >18岁
  3. 任何ER、PgR或HER2状态
  4. 新诊断的BCBM或局部或全身治疗后进展的BCBM或软脑膜疾病

描述

纳入标准：

  1. 男性或女性。
  2. 年龄>18岁
  3. 任何ER、PgR或HER2状态
  4. 新诊断为乳腺癌脑转移（BCBM）或局部或全身治疗后进展性BCBM或软脑膜疾病
  5. 知情同意

排除标准：

  1. 研究者认为进行腰椎穿刺或从Ommaya储液囊抽吸不安全的患者。
  2. 无法遵守研究程序或提供知情同意的患者。
  3. 研究者认为参与研究不符合患者最佳利益的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间：随机分组后最长2年
同意接受筛查并被随机分配至监测组与非监测组的患者比例。
随机分组后最长2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal College of Surgeons, Ireland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2035年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23/46

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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