- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07503704
En prospektiv studie av det genomiska landskapet för centrala nervsystemets sjukdom sekundär till bröstcancer med användning av cellfritt DNA från cerebrospinalvätska (CSF) (PRIMROSE)
26 mars 2026 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - En prospektiv studie av den genomiska landskapen för centralnervsystemssjukdom sekundär till bröstcancer med användning av cellfritt DNA härlett från cerebrospinalvätska (CSF)
PRIMROSE CSF-studien syftar till att studera cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter med bröstcancer som har spridit sig till hjärnan (hjärnmetastas) eller hjärnhinnorna (leptomeningeal sjukdom).
Forskning om bröstcancer som har spridit sig till hjärnan eller hjärnhinnorna är begränsad på grund av svårigheter att få tillgång till hjärnvävnad som innehåller cancerceller.
Sådan vävnad är vanligtvis endast tillgänglig när tumörer opereras bort, vilket inte sker hos alla patienter.
Bevis tyder på att ett ökande antal patienter med bröstcancer utvecklar sjukdom som sprider sig till hjärnan eller hjärnhinnorna när behandlingar förbättras.
PRIMROSE CSF-studien syftar till att förbättra förståelsen av bröstcancer som sprider sig till hjärnan eller hjärnhinnorna genom att samla in och analysera vätskan som cirkulerar runt hjärnan och jämföra dessa prover med andra cancer- och blodprover.
Cancerceller som har spridit sig till hjärnan eller dess hinnor släpper genetiskt material i den omgivande vätskan.
Insamling av denna vätska möjliggör rening av genetiskt material som frigörs av bröstcancerceller.
Detta tillvägagångssätt tillåter undersökning av den genetiska profilen hos bröstcancerceller som påverkar hjärnan eller dess hinnor utan behov av kirurgi.
Skillnader mellan den ursprungliga cancern och metastatisk sjukdom i hjärnan kan sedan analyseras.
Denna forskning kommer att stödja en förbättrad förståelse av varför vissa bröstcancerformer sprider sig till hjärnan och bidra till utvecklingen av nya behandlingar för bröstcancer som har spridit sig till hjärnan eller hjärnhinnorna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Leonie Young, PhD
- Telefonnummer: breastcancerbank@rcsi.ie
- E-post: breastcancerbank@rcsi.ie
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekrytering
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Man eller kvinna.
- >18 år gammal
- Vilken ER-, PgR- eller HER2-status som helst
- Nydiagnostiserad med BCBM ELLER Progressiv BCBM efter antingen lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna.
- >18 år gammal
- Vilket ER-, PgR- eller HER2-status som helst
- Nydiagnostiserad med bröstcancerhjärnmetastas (BCBM) ELLER Progressiv BCBM efter lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sjukdom
- Informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Då undersökaren anser att det inte är säkert att utföra en lumbalpunktion eller aspiration från Ommaya-reservoaren.
- Oförmögen att följa studieprocedurer eller ge informerat samtycke.
- Då undersökaren anser att det inte är i patientens bästa intresse att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått
Tidsram: Upp till 2 år efter randomisering
|
Andelen patienter som samtycker till att genomgå screening och randomisering till övervakning kontra ingen övervakning.
|
Upp till 2 år efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23/46
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .