Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av det genomiske landskapet for sentralnervesystem-sykdom sekundær til brystkreft ved bruk av cellfritt DNA fra cerebrospinalvæske (CSF) (PRIMROSE)

26. mars 2026 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland

PRIMROSE - En prospektiv studie av det genomiske landskapet for sentralnervesystem-sykdom sekundær til brystkreft ved bruk av cellefri DNA fra cerebrospinalvæske (CSF)

PRIMROSE CSF-studien har som mål å studere cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter med brystkreft som har spredt seg til hjernen (hjerne-metastaser) eller hinnene som omgir hjernen (leptomeningeal sykdom). Forskning på brystkreft som har spredt seg til hjernen eller hjernehinnene er begrenset på grunn av vanskeligheter med å skaffe hjernevev som inneholder kreftceller. Slikt vev er vanligvis kun tilgjengelig når svulster fjernes, noe som ikke skjer hos alle pasienter. Funn indikerer at et økende antall pasienter med brystkreft utvikler sykdom som sprer seg til hjernen eller hjernehinnene ettersom behandlinger forbedres. PRIMROSE CSF-studien har som mål å forbedre forståelsen av brystkreft som sprer seg til hjernen eller hjernehinnene ved å samle inn og analysere væsken som sirkulerer rundt hjernen og sammenligne disse prøvene med andre kreft- og blodprøver. Kreftceller som har spredt seg til hjernen eller dens hinner frigjør genetisk materiale til den omkringliggende væsken. Innsamling av denne væsken muliggjør rensing av genetisk materiale som frigjøres av brystkreftceller. Denne tilnærmingen tillater undersøkelse av det genetiske profilene til brystkreftceller som påvirker hjernen eller dens hinner uten behov for kirurgi. Forskjeller mellom den opprinnelige kreften og metastatisk sykdom i hjernen kan deretter analyseres. Denne forskningen vil bidra til forbedret forståelse av hvorfor visse brystkrefttyper sprer seg til hjernen og bidra til utviklingen av nye behandlinger for brystkreft som har spredt seg til hjernen eller hjernehinnene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Mann eller kvinne.
  2. >18 år gammel
  3. Hvilken som helst ER-, PgR- eller HER2-status
  4. Nydiagnostisert med BCBM ELLER progressiv BCBM etter enten lokal eller systemisk behandling ELLER leptomeningeal sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne.
  2. >18 år
  3. Hvilken som helst ER-, PgR- eller HER2-status
  4. Nydiagnostisert med brystkreft hjerne-metastaser (BCBM) ELLER Progressiv BCBM etter enten lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sykdom
  5. Informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Der forskeren vurderer det usikkert å utføre en lumbalpunksjon eller en aspirasjon fra Ommaya-reservoaret.
  2. Ikke i stand til å følge studieprosedyrer eller gi informert samtykke.
  3. Der forskeren vurderer det ikke i pasientens beste interesse å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål
Tidsramme: Opptil 2 år etter randomisering
Andelen pasienter som samtykker til å gjennomgå screening og randomisering til overvåkning versus ingen overvåkning.
Opptil 2 år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23/46

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere