- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503704
En prospektiv studie av det genomiske landskapet for sentralnervesystem-sykdom sekundær til brystkreft ved bruk av cellfritt DNA fra cerebrospinalvæske (CSF) (PRIMROSE)
26. mars 2026 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - En prospektiv studie av det genomiske landskapet for sentralnervesystem-sykdom sekundær til brystkreft ved bruk av cellefri DNA fra cerebrospinalvæske (CSF)
PRIMROSE CSF-studien har som mål å studere cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter med brystkreft som har spredt seg til hjernen (hjerne-metastaser) eller hinnene som omgir hjernen (leptomeningeal sykdom).
Forskning på brystkreft som har spredt seg til hjernen eller hjernehinnene er begrenset på grunn av vanskeligheter med å skaffe hjernevev som inneholder kreftceller.
Slikt vev er vanligvis kun tilgjengelig når svulster fjernes, noe som ikke skjer hos alle pasienter.
Funn indikerer at et økende antall pasienter med brystkreft utvikler sykdom som sprer seg til hjernen eller hjernehinnene ettersom behandlinger forbedres.
PRIMROSE CSF-studien har som mål å forbedre forståelsen av brystkreft som sprer seg til hjernen eller hjernehinnene ved å samle inn og analysere væsken som sirkulerer rundt hjernen og sammenligne disse prøvene med andre kreft- og blodprøver.
Kreftceller som har spredt seg til hjernen eller dens hinner frigjør genetisk materiale til den omkringliggende væsken.
Innsamling av denne væsken muliggjør rensing av genetisk materiale som frigjøres av brystkreftceller.
Denne tilnærmingen tillater undersøkelse av det genetiske profilene til brystkreftceller som påvirker hjernen eller dens hinner uten behov for kirurgi.
Forskjeller mellom den opprinnelige kreften og metastatisk sykdom i hjernen kan deretter analyseres.
Denne forskningen vil bidra til forbedret forståelse av hvorfor visse brystkrefttyper sprer seg til hjernen og bidra til utviklingen av nye behandlinger for brystkreft som har spredt seg til hjernen eller hjernehinnene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leonie Young, PhD
- Telefonnummer: breastcancerbank@rcsi.ie
- E-post: breastcancerbank@rcsi.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Mann eller kvinne.
- >18 år gammel
- Hvilken som helst ER-, PgR- eller HER2-status
- Nydiagnostisert med BCBM ELLER progressiv BCBM etter enten lokal eller systemisk behandling ELLER leptomeningeal sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- >18 år
- Hvilken som helst ER-, PgR- eller HER2-status
- Nydiagnostisert med brystkreft hjerne-metastaser (BCBM) ELLER Progressiv BCBM etter enten lokal eller systemisk behandling ELLER Leptomeningeal sykdom
- Informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Der forskeren vurderer det usikkert å utføre en lumbalpunksjon eller en aspirasjon fra Ommaya-reservoaret.
- Ikke i stand til å følge studieprosedyrer eller gi informert samtykke.
- Der forskeren vurderer det ikke i pasientens beste interesse å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål
Tidsramme: Opptil 2 år etter randomisering
|
Andelen pasienter som samtykker til å gjennomgå screening og randomisering til overvåkning versus ingen overvåkning.
|
Opptil 2 år etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/46
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .