- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503704
Uno Studio Prospettico del Panorama Genomico della Malattia del Sistema Nervoso Centrale Secondaria al Cancro al Seno Utilizzando DNA Cell-free Derivato dal Liquido Cerebrospinale (CSF) (PRIMROSE)
26 marzo 2026 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland
PRIMROSE - Uno Studio Prospettico del Panorama Genomico delle Malattie del Sistema Nervoso Centrale Secondarie al Cancro al Seno Utilizzando DNA Libero Cellulare Derivato dal Liquido Cefalorachidiano (CSF)
Lo studio PRIMROSE CSF mira a studiare il liquido cerebrospinale (CSF) nei pazienti con carcinoma mammario che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali) o alla membrana che circonda il cervello (malattia leptomeningea).
La ricerca sul carcinoma mammario che si è diffuso al cervello o alla membrana cerebrale è limitata a causa della difficoltà nell'ottenere tessuto cerebrale contenente cellule cancerose.
Tale tessuto è tipicamente disponibile solo quando i tumori vengono rimossi, il che non avviene in tutti i pazienti.
Le evidenze indicano che un numero crescente di pazienti con carcinoma mammario sta sviluppando una malattia che si diffonde al cervello o alla membrana cerebrale man mano che i trattamenti migliorano.
Lo studio PRIMROSE CSF mira a migliorare la comprensione dei carcinomi mammari che si diffondono al cervello o alla membrana cerebrale raccogliendo e analizzando il fluido che circola attorno al cervello e confrontando questi campioni con altri campioni di cancro e sangue.
Le cellule cancerose che si sono diffuse al cervello o alla sua membrana rilasciano materiale genetico nel fluido circostante.
La raccolta di questo fluido consente la purificazione del materiale genetico rilasciato dalle cellule del carcinoma mammario.
Questo approccio consente di esaminare il profilo genetico delle cellule del carcinoma mammario che colpiscono il cervello o la sua membrana senza la necessità di un intervento chirurgico.
Le differenze tra il cancro originale e la malattia metastatica nel cervello possono quindi essere analizzate.
Questa ricerca contribuirà a una migliore comprensione del motivo per cui alcuni carcinomi mammari si diffondono al cervello e contribuirà allo sviluppo di nuovi trattamenti per il carcinoma mammario che si è diffuso al cervello o alla membrana cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Leonie Young, PhD
- Numero di telefono: breastcancerbank@rcsi.ie
- Email: breastcancerbank@rcsi.ie
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Maschio o femmina.
- >18 anni di età
- Qualsiasi stato ER, PgR o HER2
- Nuova diagnosi di BCBM O BCBM progressivo dopo trattamento locale o sistemico O Malattia leptomeningea
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età >18 anni
- Qualsiasi stato di ER, PgR o HER2
- Nuova diagnosi di metastasi cerebrali da carcinoma mammario (BCBM) O BCBM progressivo a seguito di trattamento locale o sistemico O malattia leptomeningea
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Quando il ricercatore ritiene non sicuro effettuare una puntura lombare o eseguire un'aspirazione dal serbatoio di Ommaya.
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio o fornire il consenso informato.
- Quando il ricercatore ritiene che non sia nel migliore interesse del paziente partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito Primario
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la randomizzazione
|
La proporzione di pazienti che accettano di sottoporsi allo screening e alla randomizzazione per la sorveglianza rispetto all'assenza di sorveglianza.
|
Fino a 2 anni dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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