健康な個人における血糖コントロールへの影響を評価するための新規クッキー製剤の開発
2026年3月25日 更新者：Chung Shan Medical University
新規クッキー処方の開発と健康な個人における血糖コントロールへの影響評価
本研究では、新規開発されたクッキー製剤に対する血糖反応を評価するために、無作為化オープンラベルクロスオーバーデザインを採用します。
ボディマス指数（BMI）が18.5〜25 kg/m²の20〜70歳の健康な成人20名を募集します。
参加者はまず、50 gのグルコース溶液を用いた標準参照試験を完了し、その後、各試験間に少なくとも3日のウォッシュアウト期間を設けて、4〜5種類の異なるクッキー製剤を別々の試験セッションで摂取するよう無作為に割り当てられます。
すべての試験は一晩絶食後に実施され、参加者は10分以内に試験食品を摂取します。
摂取後0、15、30、45、60、90、120分に毛細血管血糖値を測定します。
さらに、7段階快感尺度および視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、外観、風味、食感、満腹感、予想摂取量を含む官能評価および主観的食欲反応を評価します。
収集されたデータは統計的に分析され、クッキー製剤間の血糖指数（GI）の差異を比較し、血糖値に優しい食品として低GIクッキーを開発する可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 20～70歳
- BMI 18.5～25 kg/m²
除外基準：
- 消化器疾患または代謝疾患の既往歴
- 空腹時血糖値 > 100 mg/dL
- 異常な経口ブドウ糖負荷試験結果（50gブドウ糖負荷後、2時間値 > 140 mg/dL またはいずれかの時点で > 200 mg/dL）
- 学術的利益相反、具体的には研究者（沈友成准教授または林清彬博士）が担当する科目に現在在籍している学生
- 研究製品のいずれかの成分または交差汚染の可能性がある物質（例：グルテン、マンゴー、ピーナッツ、ごま、牛乳、卵、キウイ、種子類）に対する既知の過敏症またはアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
グループAにランダム化された5人の参加者は、順番に4つのテストサンプルを受け取ります：D-グルコース溶液、アーモンド玄米クッキー、アーモンド白米クッキー、オートミールクッキー。
|
テストシーケンス：D-グルコース溶液 → アーモンド玄米クッキー → アーモンド白米クッキー → オートミールクッキー
|
|
実験的：Bグループ
B群に無作為割り付けされた5名の参加者は、以下の4つの試験サンプルを順番に受け取ります：D-グルコース溶液、アーモンド白米クッキー、アーモンド玄米クッキー、オートミールクッキー。
|
試験順序：D-グルコース溶液 → アーモンド白米クッキー → アーモンド玄米クッキー → オートミールクッキー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリセミック・インデックス（GI）テスト
時間枠：試験食摂取後0、15、30、45、60、90、120分
|
テスト食品摂取後の毛細血管血糖値が測定され、各クッキー処方のグリセミック指数（GI）が計算されます。
テスト製品摂取後の複数の時間ポイントで血糖値が監視されます。
|
試験食摂取後0、15、30、45、60、90、120分
|
|
感覚受容性
時間枠：試験クッキーの摂取直後
|
官能評価は、7段階の快感尺度（1＝非常に嫌い、7＝非常に好き）を用いて実施されます。
参加者は、選ばれた最適なクッキーの配合について、外観、味、香り、食感、および全体的な受容性の観点から評価します。
|
試験クッキーの摂取直後
|
|
主観的食欲評価
時間枠：テストクッキー摂取後の15、30、45、60、90、120分
|
主観的食欲反応は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
参加者は、テストクッキーを摂取した後の知覚された満腹感、満腹度、空腹感、および予想される食物摂取量を報告します。
|
テストクッキー摂取後の15、30、45、60、90、120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月24日
一次修了 (実際)
2025年12月4日
研究の完了 (実際)
2025年12月4日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS2-25089
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。