Desenvolvimento de uma Nova Formulação de Bolacha e Avaliação dos Seus Efeitos no Controlo Glicémico em Indivíduos Saudáveis
25 de março de 2026 atualizado por: Chung Shan Medical University
Desenvolvimento de uma Nova Formulação de Biscoito e Avaliação dos seus Efeitos no Controlo Glicémico em Indivíduos Saudáveis
Este estudo utilizará um desenho randomizado, aberto e cruzado para avaliar a resposta glicémica às formulações de biscoitos recentemente desenvolvidas. Um total de 20 adultos saudáveis, com idades entre 20 e 70 anos e um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25 kg/m², serão recrutados. Os participantes realizarão primeiro um teste de referência padrão utilizando 50 g de solução de glucose, seguido de uma atribuição aleatória para consumir quatro a cinco formulações de biscoitos diferentes em sessões de teste separadas, com um período de washout de pelo menos três dias entre cada teste. Todos os testes serão realizados após um jejum noturno, e os participantes consumirão o alimento de teste no prazo de 10 minutos. Os níveis de glucose no sangue capilar serão medidos aos 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo. Além disso, a avaliação sensorial e as respostas subjetivas de apetite serão avaliadas utilizando uma escala hedónica de sete pontos e uma escala visual analógica (EVA), incluindo aparência, sabor, textura, saciedade e ingestão esperada. Os dados recolhidos serão analisados estatisticamente para comparar diferenças no índice glicémico (IG) entre as formulações de biscoitos e para avaliar a viabilidade de desenvolver biscoitos com baixo IG como produtos alimentares amigos da glucose no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 20-70 anos de idade
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças gastrointestinais ou metabólicas.
- Glicemia em jejum > 100 mg/dL.
- Resultados anormais do TOTG (glicemia 2-h > 140 mg/dL ou qualquer ponto > 200 mg/dL com 50-g de glicose).
- Conflito de interesses académico, especificamente estudantes atualmente matriculados em disciplinas lecionadas pelos investigadores (Professor Associado You-Cheng Shen ou Dr. Ching-Pin Lin).
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer ingrediente do produto do estudo ou potenciais contaminantes cruzados (por exemplo, glúten, manga, amendoim, sésamo, leite, ovos, kiwi ou sementes).
- Grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Cinco participantes randomizados para o Grupo A receberão quatro amostras de teste em sequência: solução de D-glucose, Bolacha de Arroz Integral com Amêndoa, Bolacha de Arroz Branco com Amêndoa e Bolacha de Aveia.
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Sequência de teste: Solução de D-glucose → Bolacha de Arroz Integral com Amêndoas → Bolacha de Arroz Branco com Amêndoas → Bolacha de Aveia
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Experimental: Grupo B
Cinco participantes randomizados para o grupo B receberão quatro amostras de teste em sequência: solução de D-glucose, Bolacha de Arroz Branco com Amêndoa, Bolacha de Arroz Integral com Amêndoa e Bolacha de Aveia.
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Sequência de teste: Solução de D-glucose → Bolacha de Arroz Branco com Amêndoa → Bolacha de Arroz Integral com Amêndoa → Bolacha de Aveia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do Índice Glicémico (IG)
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do alimento de teste
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Os níveis de glicemia capilar serão medidos após o consumo dos alimentos de teste para calcular o índice glicémico (IG) de cada formulação de biscoito.
A glicemia será monitorizada em vários momentos após a ingestão do produto de teste.
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0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do alimento de teste
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Aceitabilidade Sensorial
Prazo: Imediatamente após o consumo do biscoito de teste
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A avaliação sensorial será conduzida utilizando uma escala hedónica de sete pontos (1 = desgosto extremo, 7 = gosto extremo).
Os participantes irão avaliar a formulação ótima de biscoito selecionada em termos de aparência, sabor, aroma, textura e aceitabilidade global.
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Imediatamente após o consumo do biscoito de teste
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Avaliação Subjetiva do Apetite
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do biscoito de teste
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As respostas subjetivas do apetite serão avaliadas utilizando uma escala visual analógica (EVA).
Os participantes irão reportar a sua perceção de saciedade, plenitude, fome e ingestão alimentar esperada após consumirem o biscoito de teste. |
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do biscoito de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS2-25089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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